De cognitieve effecten van 6 weken toediening met een probioticum

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, ≥ 65 jaar
2. Bereid en in staat om schriftelijke en geïnformeerde toestemming te geven
3. Vermogen van de deelnemer (volgens de hoofdonderzoeker) om de volledige aard en het doel van het onderzoek te begrijpen, inclusief mogelijke risico's en bijwerkingen
4. Overeenkomst om te voldoen aan het protocol en de studiebeperkingen
5. Beschikbaar voor alle studiebezoeken
6. In goede algemene gezondheid, zelf gerapporteerd en zoals beoordeeld door de hoofdonderzoeker/klinisch adviseur op basis van medische geschiedenis
7. Vloeiend in geschreven en gesproken Engels
8. De deelnemer is bereid om tijdens de onderzoeksperiode het gebruikelijke dieet (inclusief cafeïne en alcohol) en lichaamsbeweging aan te houden
9. Heeft een bankrekening (vereist voor betaling)

Uitsluitingscriteria:

1. Een reeds bestaande significante acute of chronische naast elkaar bestaande medische aandoening/ziekte hebben die, naar het oordeel van de hoofdonderzoeker, een contra-indicatie vormt voor deelname aan het onderzoek. OPMERKING: de expliciete uitzonderingen hierop zijn gecontroleerde (medicamenteuze) hypertensie, artritis, astma, hooikoorts, hoge cholesterol en reflux-gerelateerde aandoeningen. Er kunnen andere, onvoorziene uitzonderingen zijn en deze zullen van geval tot geval worden bekeken; d.w.z. deelnemers kunnen toestemming krijgen om door te gaan naar screening als ze een aandoening/ziekte hebben die geen interactie zou hebben met de actieve behandelingen of de prestaties zou belemmeren
2. Geschiedenis van dementie, beroerte en andere neurologische aandoeningen
3. Traumatisch bewustzijnsverlies in de afgelopen 12 maanden
4. Geschiedenis van epilepsie of de ziekte van Parkinson
5. Angst, depressie of een andere psychiatrische stoornis waarvan de hoofdonderzoeker denkt dat deze de doelstellingen van de studie zou verstoren en die behandeling vereist in de afgelopen 2 jaar
6. Neemt momenteel (vanaf de dag van de screening) of heeft eerder (laatste 4 weken voorafgaand aan de screening) medicijnen gebruikt waarvan de hoofdonderzoeker denkt dat ze de doelstellingen van de studie zouden verstoren, een veiligheidsrisico zouden vormen of de interpretatie van de onderzoeksresultaten zouden verwarren, zoals als psychoactieve medicatie (anxiolytica, sedativa, hypnotica, antipsychotica, antidepressiva, anticonvulsiva, centraal werkende corticosteroïden, opioïde pijnstillers). medicijnen die worden gebruikt bij de behandeling van artritis, hoge bloeddruk, hoog cholesterol en refluxgerelateerde aandoeningen; en degenen die 'naar behoefte' worden ingenomen bij de behandeling van astma en hooikoorts. Zoals hierboven, kunnen er andere gevallen van medicatiegebruik zijn waarbij deelnemers, waar geen interactie met de actieve behandelingen waarschijnlijk is, door kunnen gaan naar screening
7. Momenteel (vanaf de dag van de screening) medicijnen of voedingssupplementen gebruiken waarvan de hoofdonderzoeker denkt dat ze de doelstellingen van het onderzoek zouden verstoren, een veiligheidsrisico zouden vormen of de interpretatie van de onderzoeksresultaten zouden verwarren, zoals: melatonine, vitamine E, multivitaminen, B vitaminecomplex, ginkgo biloba, visolie, sint-janskruid of andere cognitief versterkende voedings- of kruidensupplementen gedurende de onderzoeksperiode
8. Recente (in de afgelopen 4 weken voorafgaand aan de screening) of lopende antibiotische therapie tijdens de interventieperiode
9. Dagelijkse consumptie van geconcentreerde bronnen van probiotica en/of prebiotica binnen 2 weken na screening en gedurende de interventieperiode andere dan de verstrekte studieproducten (bijv. probiotische/prebiotische tabletten, capsules, druppels of poeders), inclusief yoghurt of drinkyoghurt
10. Hoge bloeddruk hebben (systolisch meer dan 159 mm Hg of diastolisch meer dan 99 mm Hg)
11. Heb een Body Mass Index (BMI) buiten het bereik van 18,5-29,9 kg/m²
12. Heb leerproblemen, dyslexie
13. Een visuele beperking hebben die niet kan worden gecorrigeerd met een bril of contactlenzen (inclusief kleurenblindheid)
14. Huidige roker (gebruik van nicotinevervangende producten, vapen, kauwgom, pleisters enz.)
15. Een voorgeschiedenis hebben van alcohol- of drugsmisbruik
16. Actueel misbruik van alcohol, drugs of voorgeschreven medicijnen
17. Overmatige cafeïne-inname (> 500 mg per dag)
18. Overmatig alcoholgebruik (5 of meer dagen per week drinken of > 6 eenheden alcohol in één keer drinken op 5 of meer dagen per week) gedurende 3 weken voorafgaand aan de screening en tijdens de interventieperiode
19. Contra-indicatie voor een stof in het onderzoeksproduct
20. Hoofdonderzoeker is van mening dat de deelnemer mogelijk niet meewerkt en/of niet meewerkt en daarom niet aan het onderzoek zou moeten deelnemen
21. Deelnemer onder wettelijk of administratief toezicht
22. Voedselintoleranties/gevoeligheden hebben
23. Een gezondheidstoestand hebben die verhindert dat aan de studievereisten wordt voldaan
24. Niet alle studietoetsen kunnen of willen maken
25. Neemt momenteel deel aan andere klinische of voedingsinterventiestudies, of heeft dit in de afgelopen 4 weken gedaan