Когнитивные эффекты 6-недельного приема пробиотиков

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина в возрасте ≥ 65 лет
2. Желание и возможность предоставить письменное и информированное согласие
3. Способность участника (по мнению главного исследователя) понять весь характер и цель исследования, включая возможные риски и побочные эффекты.
4. Согласие соблюдать протокол и ограничения исследования
5. Доступно для всех учебных визитов
6. Хорошее общее состояние здоровья, по самооценке и по оценке главного исследователя/клинического консультанта на основании истории болезни
7. Свободно владеет письменным и разговорным английским языком
8. Участник готов поддерживать обычную диету (включая кофеин и алкоголь) и модели физической активности в течение всего периода исследования.
9. Имеет банковский счет (необходим для оплаты)

Критерий исключения:

1. Иметь ранее существовавшее серьезное острое или хроническое сопутствующее заболевание/заболевание, которое, по мнению ведущего исследователя, является противопоказанием для участия в исследовании. высокий уровень холестерина и состояния, связанные с рефлюксом. Могут быть и другие непредвиденные исключения, и они будут рассматриваться в каждом конкретном случае; т. е. участникам может быть разрешено перейти к скринингу, если у них есть состояние/заболевание, которое не будет взаимодействовать с активным лечением или препятствовать работе.
2. История деменции, инсульта и других неврологических состояний
3. Травматическая потеря сознания за последние 12 мес.
4. Эпилепсия или болезнь Паркинсона в анамнезе
5. Тревога, депрессия или любое психическое расстройство, которое, по мнению главного исследователя, может помешать достижению целей исследования и требует лечения в течение последних 2 лет.
6. Прием в настоящее время (со дня скрининга и далее) или прием ранее (последние 4 недели до скрининга) рецептурных препаратов, которые, по мнению главного исследователя, будут мешать достижению целей исследования, представлять риск для безопасности или искажать интерпретацию результатов исследования, такие как в качестве психоактивных препаратов (анксиолитики, седативные, снотворные, нейролептики, антидепрессанты, противосудорожные препараты, кортикостероиды центрального действия, опиоидные болеутоляющие средства). лекарства, используемые для лечения артрита, высокого кровяного давления, высокого уровня холестерина и состояний, связанных с рефлюксом; и те, которые принимаются «по мере необходимости» при лечении астмы и сенной лихорадки. Как указано выше, могут быть и другие случаи использования лекарств, при которых, если взаимодействие с активными методами лечения маловероятно, участники могут перейти к скринингу.
7. Прием в настоящее время (начиная со дня скрининга) лекарств или пищевых добавок, которые, по мнению главного исследователя, могут помешать достижению целей исследования, создать риск для безопасности или исказить интерпретацию результатов исследования, таких как: мелатонин, витамин Е, поливитамины, витамины группы В. витаминный комплекс, гинкго билоба, рыбий жир, зверобой или другие пищевые или травяные добавки, улучшающие когнитивные функции, в течение периода исследования
8. Недавняя (в течение последних 4 недель до скрининга) или текущая антибиотикотерапия в период вмешательства
9. Ежедневное потребление концентрированных источников пробиотиков и/или пребиотиков в течение 2 недель после скрининга и в течение всего периода вмешательства, кроме предоставленных продуктов исследования (например, пробиотических/пребиотических таблеток, капсул, капель или порошков), включая йогурт или йогуртовые напитки
10. Имеют высокое кровяное давление (систолическое более 159 мм рт. ст. или диастолическое более 99 мм рт. ст.)
11. Иметь индекс массы тела (ИМТ) за пределами диапазона 18,5-29,9 кг/м2
12. Имеют трудности с обучением, дислексию
13. Имеют нарушения зрения, которые не могут быть исправлены очками или контактными линзами (включая дальтонизм)
14. Нынешний курильщик (использует никотинозамещающие продукты, вейпинг, жевательную резинку, пластыри и т. д.)
15. Иметь историю злоупотребления алкоголем или наркотиками
16. Текущее злоупотребление алкоголем, наркотиками или отпускаемыми по рецепту лекарствами
17. Чрезмерное потребление кофеина (> 500 мг в день)
18. Чрезмерное употребление алкоголя (употребление алкоголя 5 или более дней в неделю или потребление > 6 единиц алкоголя за один раз 5 или более дней в неделю) в течение 3 недель до скрининга и в период вмешательства
19. Противопоказания к любому веществу в исследуемом продукте
20. Главный исследователь считает, что участник может не сотрудничать и/или не подчиняться требованиям и поэтому не должен участвовать в исследовании.
21. Участник, находящийся под юридическим или административным надзором
22. Есть пищевая непереносимость / чувствительность
23. Иметь какое-либо состояние здоровья, препятствующее выполнению требований исследования
24. Не могут или не хотят выполнять все оценки исследования
25. Участвуют в настоящее время в других клинических исследованиях или интервенционных исследованиях в области питания или участвовали в них в течение последних 4 недель