Les effets cognitifs d'une administration de 6 semaines avec un probiotique

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme, âgé de ≥ 65 ans
2. Disposé et capable de fournir un consentement écrit et éclairé
3. Capacité du participant (de l'avis du chercheur principal) à comprendre toute la nature et le but de l'étude, y compris les risques et effets secondaires possibles
4. Accord de se conformer au protocole et aux restrictions d'étude
5. Disponible pour toutes les visites d'étude
6. En bonne santé générale, autodéclarée et jugée par le chercheur principal/conseiller clinique sur la base des antécédents médicaux
7. Anglais courant écrit et parlé
8. Le participant est disposé à maintenir son régime alimentaire habituel (y compris la caféine et l'alcool) et ses habitudes d'activité physique tout au long de la période d'étude
9. A un compte bancaire (nécessaire pour le paiement)

Critère d'exclusion:

1. Avoir une condition médicale / maladie coexistante aiguë ou chronique significative préexistante qui contre-indique, selon le jugement du chercheur principal, l'entrée à l'étude REMARQUE: les exceptions explicites à cela sont l'hypertension contrôlée (médicamentée), l'arthrite, l'asthme, le rhume des foins, taux de cholestérol élevé et conditions liées au reflux. Il peut y avoir d'autres exceptions imprévues et celles-ci seront examinées au cas par cas ; c'est-à-dire que les participants peuvent être autorisés à passer au dépistage s'ils ont une condition/maladie qui n'interagirait pas avec les traitements actifs ou n'entraverait pas la performance
2. Antécédents de démence, d'accident vasculaire cérébral et d'autres affections neurologiques
3. Perte de conscience traumatique au cours des 12 derniers mois
4. Antécédents d'épilepsie ou de maladie de Parkinson
5. Anxiété, dépression ou tout trouble psychiatrique qui, selon le chercheur principal, interférerait avec les objectifs de l'étude et nécessitant un traitement au cours des 2 dernières années
6. Prend actuellement (à partir du jour du dépistage) ou a déjà pris (au cours des 4 dernières semaines avant le dépistage) des médicaments sur ordonnance qui, selon le chercheur principal, interféreraient avec les objectifs de l'étude, poseraient un risque pour la sécurité ou confondraient l'interprétation des résultats de l'étude tels comme médicament psychoactif (anxiolytiques, sédatifs, hypnotiques, antipsychotiques, antidépresseurs, anticonvulsivants, corticostéroïdes à action centrale, analgésiques opioïdes) médicaments utilisés dans le traitement de l'arthrite, de l'hypertension artérielle, de l'hypercholestérolémie et des affections liées au reflux ; et ceux pris « au besoin » dans le traitement de l'asthme et du rhume des foins. Comme ci-dessus, il peut y avoir d'autres cas d'utilisation de médicaments qui, lorsqu'aucune interaction avec les traitements actifs n'est probable, les participants peuvent être en mesure de passer au dépistage
7. Prend actuellement (à partir du jour du dépistage) des médicaments ou des compléments alimentaires qui, selon le chercheur principal, interféreraient avec les objectifs de l'étude, poseraient un risque pour la sécurité ou confondraient l'interprétation des résultats de l'étude, tels que : mélatonine, vitamine E, multivitamines, B complexe de vitamines, ginkgo biloba, huile de poisson, millepertuis ou autres suppléments alimentaires ou à base de plantes améliorant la fonction cognitive au cours de la période d'étude
8. Traitement antibiotique récent (au cours des 4 dernières semaines précédant le dépistage) ou en cours pendant la période d'intervention
9. Consommation quotidienne de sources concentrées de probiotiques et / ou de prébiotiques dans les 2 semaines suivant le dépistage et tout au long de la période d'intervention autres que les produits d'étude fournis (par exemple, comprimés probiotiques / prébiotiques, gélules, gouttes ou poudres), y compris les yaourts ou les boissons au yaourt
10. Avoir une pression artérielle élevée (systolique supérieure à 159 mm Hg ou diastolique supérieure à 99 mm Hg)
11. Avoir un indice de masse corporelle (IMC) en dehors de la plage 18,5-29,9 kg/m2
12. Avoir des difficultés d'apprentissage, dyslexie
13. Avoir une déficience visuelle qui ne peut pas être corrigée avec des lunettes ou des lentilles de contact (y compris le daltonisme)
14. Fumeur actuel (utilisation de produits de remplacement de la nicotine, vapotage, gomme, timbres, etc.)
15. Avoir des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
16. Abus actuel d'alcool, de drogues ou de médicaments sur ordonnance
17. Consommation excessive de caféine (> 500 mg par jour)
18. Consommation excessive d'alcool (boire 5 jours ou plus par semaine ou consommer > 6 unités d'alcool en une seule séance 5 jours ou plus par semaine) pendant 3 semaines avant le dépistage et pendant la période d'intervention
19. Contre-indication à toute substance dans le produit expérimental
20. L'investigateur principal pense que le participant peut être non coopératif et / ou non conforme et ne devrait donc pas participer à l'étude
21. Participant sous tutelle judiciaire ou administrative
22. Avoir des intolérances / sensibilités alimentaires
23. Avoir un problème de santé qui empêcherait de satisfaire aux exigences de l'étude
24. Ne peuvent pas ou ne veulent pas terminer toutes les évaluations de l'étude
25. Participent actuellement à d'autres études d'intervention clinique ou nutritionnelle, ou ont participé au cours des 4 dernières semaines