De kognitive effektene av 6 ukers administrasjon med et probiotika

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne, alderen ≥ 65 år
2. Villig og i stand til å gi skriftlig og informert samtykke
3. Evne til deltakeren (etter hovedetterforskerens mening) til å forstå den fulle arten og formålet med studien, inkludert mulige risikoer og bivirkninger
4. Avtale om å overholde protokollen og studierestriksjoner
5. Tilgjengelig for alle studiebesøk
6. Ved god generell helse, selvrapportert og som bedømt av hovedetterforsker/klinisk rådgiver basert på medisinsk historie
7. Flytende i skriftlig og muntlig engelsk
8. Deltakeren er villig til å opprettholde vanlig diett (inkludert koffein og alkohol) og fysisk aktivitetsmønster gjennom hele studieperioden
9. Har en bankkonto (påkrevd for betaling)

Ekskluderingskriterier:

1. Har noen eksisterende betydelig akutt eller kronisk samtidig medisinsk tilstand/sykdom som kontraindiserer, etter hovedetterforskerens vurdering, adgang til studien MERK: de eksplisitte unntakene fra dette er kontrollert (medisinsk) hypertensjon, leddgikt, astma, høysnue, høyt kolesterol og refluksrelaterte tilstander. Det kan være andre, uforutsette unntak, og disse vil bli vurdert fra sak til sak; dvs. deltakere kan få lov til å gå videre til screening hvis de har en tilstand/sykdom som ikke vil samhandle med de aktive behandlingene eller hindre ytelsen
2. Historie med demens, hjerneslag og andre nevrologiske tilstander
3. Traumatisk tap av bevissthet de siste 12 månedene
4. Historie med epilepsi eller Parkinsons sykdom
5. Angst, depresjon eller psykiatrisk lidelse som hovedetterforskeren mener vil forstyrre målene for studien og som krever behandling de siste 2 årene
6. For øyeblikket tar (fra screeningsdagen og utover) eller tidligere har tatt (siste 4 uker før screening) reseptbelagte medisiner som hovedetterforskeren mener vil forstyrre målene for studien, utgjøre en sikkerhetsrisiko eller forvirre tolkningen av studieresultatene som f.eks. som psykoaktive medisiner (anxiolytika, beroligende midler, hypnotika, antipsykotika, antidepressiva, krampestillende midler, sentralt virkende kortikosteroider, opioide smertestillende midler) MERK: de eksplisitte unntakene fra dette er hormonerstatningsbehandlinger for kvinnelige deltakere der symptomene er stabile, de medisiner som brukes i behandlingen av leddgikt, høyt blodtrykk, høyt kolesterol og refluksrelaterte tilstander; og de som tas "etter behov" i behandlingen av astma og høysnue. Som ovenfor kan det være andre tilfeller av medisinbruk som, der ingen interaksjon med de aktive behandlingene er sannsynlig, kan deltakerne være i stand til å gå videre til screening
7. Å ta (fra screeningsdagen og utover) medisiner eller kosttilskudd som hovedetterforskeren mener vil forstyrre målene for studien, utgjøre en sikkerhetsrisiko eller forvirre tolkningen av studieresultatene som: melatonin, vitamin E, multivitaminer, B vitaminkompleks, ginkgo biloba, fiskeolje, johannesurt eller andre kognitivt fremmende kosttilskudd eller urtetilskudd i løpet av studieperioden
8. Nylig (i løpet av de siste 4 ukene før screening) eller pågående antibiotikabehandling i intervensjonsperioden
9. Daglig inntak av konsentrerte kilder til probiotika og/eller prebiotika innen 2 uker etter screening og gjennom intervensjonsperioden annet enn de leverte studieproduktene (f.eks. probiotiske/prebiotiske tabletter, kapsler, dråper eller pulver), inkludert yoghurt eller yoghurtdrikker
10. Har høyt blodtrykk (systolisk over 159 mm Hg eller diastolisk over 99 mm Hg)
11. Ha en kroppsmasseindeks (BMI) utenfor området 18,5-29,9 kg/m2
12. Har lærevansker, dysleksi
13. Har en synshemming som ikke kan korrigeres med briller eller kontaktlinser (inkludert fargeblindhet)
14. Nåværende røyker (bruk av nikotinerstatningsprodukter, vaping, tyggegummi, plaster osv.)
15. Har en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
16. Nåværende misbruk av alkohol, narkotika eller reseptbelagte medisiner
17. Overdreven koffeininntak (>500 mg per dag)
18. Overdreven alkoholforbruk (drikking 5 eller flere dager i uken eller inntak av > 6 enheter alkohol i en enkelt økt 5 eller flere dager i uken) i 3 uker før screening og under intervensjonsperioden
19. Kontraindikasjon for alle stoffer i undersøkelsesproduktet
20. Hovedetterforsker mener at deltakeren kan være lite samarbeidsvillig og/eller ikke-kompatibel og bør derfor ikke delta i studien
21. Deltaker under juridisk eller administrativt tilsyn
22. Har matintoleranse/sensitivitet
23. Har noen helsetilstand som kan hindre oppfyllelse av studiekravene
24. Er ikke i stand til eller vil ikke gjennomføre alle studievurderingene
25. Deltar for tiden i andre kliniske eller ernæringsintervensjonsstudier, eller har de siste 4 ukene