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肝疾患および神経血管イメージングにおける MRE-IA (MRE-IA)

2020年2月6日 更新者:Université de Sherbrooke

肝疾患および神経血管イメージングにおける内因性活性化による磁気共鳴エラストグラフィ

この研究プロジェクトの目的は、肝疾患および神経血管イメージングの進行中の研究で使用するために、2 つのイメージングセンター (CRCHUS および CRCHUM) で内因性活性化による磁気共鳴エラストグラフィ (MRE-IA) イメージング法を開発することです。 MRE は、関心領域を通る低振幅振動の伝播中に行われた変位測定に基づいて、組織の機械的特性の詳細なマップを提供する開発中の MR イメージング モダリティです。 MRE-IA は、心周期の圧力パルスを使用して、MRE 画像再構成に必要な振動を誘発します。

MRE-IA は、既存の臨床的に承認された MR イメージング シーケンスの使用に基づいて既に実証されており、この機能が 2 つのセンターで確立されたら、肝臓および神経血管イメージングにおけるこの方法の可能性を実証するための初期試験が行われます。 肝臓の場合、このパイロット プロジェクトの資金は、慢性肝疾患および限局性肝病変を有する患者で MRE-IA イメージングを実行するために使用されます。 結果を分析して、上記の機械的特性と病期との関係を確立します。 神経血管の場合、健常者を対象に基本的な視覚刺激と運動刺激の条件下でイメージングを行い、その結果を無刺激のコントロール画像と比較して、脳機能に基づく上記特性の変化を判断します。 さらに、MRE-IA 画像を BOLD 画像と比較して、fMRI の結果における流体伝導性の役割を調査します。

調査の概要

詳細な説明

外部ドライバーによる周期的な機械的励起の適用を必要とする現在の MRE メソッドとは異なり、MRE-IA は最近開発された MRE モダリティであり、自然に発生する心圧サイクルを使用して、弾性特性の再構成に使用される変位を生成します。 外部からの活性化がないため、MRE-IA は生体内エラストグラフィの結果に向けたシンプルな経路を提供し、MRE 外因性振動ドライバーでよく見られる不快感、結合不良、高減衰を回避します。

目標: このプロジェクトの主な目標は、Centre de recherche du center Hospitalier universitaire de Sherbrooke (CRCHUS) および Centre de recherche du center Hospitalier のイメージング センターで、内因性活性化による磁気共鳴エラストグラフィ (MRE-IA) イメージング法を確立することです。モントリオール大学 (CRCHUM)。 その後、各画像センターは、MRE-IA による肝疾患の評価の改善 (CRCHUM) と精神課題による体液伝導率と弾性特性の変化の評価 (CRCHUS) という個別のサブ目標に焦点を当てます。

仮説: このプロジェクトの根底にある 2 つの主要な仮説があります: (1) 内部活性化は、MRE 画像再構成のための効果的で堅牢な変位源を提供し、従来の外因性に関連する不快感、高減衰、アーチファクト感度、および低信号対ノイズの問題を排除します。 MRE メソッド; (2) 粘弾性減衰、多孔弾性効果、異方性など、MRE-IA によって提供される高度な材料特性マップは、病気の組織状態と健康な組織状態の両方のより良い分類と理解につながります。

方法: このプロジェクトの画像取得方法は、両方の画像センターで同じです。 内因性活性化 MRE 変位データは、CRCHUS と CRCHUM の両方で Philips 3T システムで利用可能な Q-Flow 血管造影シーケンスを使用して取得されます。

びまん性および限局性肝疾患の MRE-IA (CRCHUM): この研究の目的は、肝疾患の評価における MRE-IA イメージングの実現可能性を実証することです。 MRE-IA は 3 つの集団で実施されます (10 人の健康なボランティア、25 人のびまん性肝疾患患者、10 人の局所肝病変患者)。

Intrinsic MRE: MRE-IA 画像は、CHUM および CHUS の MRI スキャナーで現在利用可能な位相コントラスト シーケンスから再構築されます。 有限要素解析 (FEA) 機械シミュレーションによる画像の後処理により、細孔粘弾性パラメーター (つまり、 気孔率、体積弾性率、貯蔵弾性率 [G']、および損失弾性率 [G''])。 これらの細孔粘弾性パラメーターは、慢性肝疾患患者の疾患重症度 (線維症、炎症、脂肪) の組織病理学的マーカーおよび最終診断 (肝病変のタイプ) と相関します。

MRE-IA (CRCHUS) による脳機能イメージング: この研究の目的は、精神的タスクの実行中の機械的特性の変化と、fMRI 法で使用される BOLD イメージングにおける固有の流体伝導率の役割を調査することです。 視覚 (V1) 刺激に対する MRE-IA プロパティ マップの変化を調査するために、複数のイメージング セッションが実行されます。 イメージング セッションには、V1 (n=6) または非刺激 (n=3) のケースが含まれます。 各ケースには、MRE-IA と fMRI の両方の取得が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ、H2X0C1
        • CRCHUM
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • CRCHUS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • スクリーニング時に少なくとも18歳です。
  • 自発的な同意を提供することを理解し、喜んで提供することができます。
  • -MRIを受けることができます;
  • フランス語または英語を理解する。
  • CHUM:

    • 健康なボランティアまたは;
    • びまん性肝疾患(非アルコール性肝硬変、肝炎、NASH)がある

      • 標準治療の一環として肝生検が予定されている
      • -臨床または研究目的でMRIが予定されている、または;
    • 限局性肝病変がある(例: 血管腫、肝細胞がん、胆管がん、および転移)および

      • -肝腫瘤の特徴付けのための標準治療の一環として、臨床MRIが予定されています
  • CHUSで:

    • 健康なボランティア。

除外基準:

  • MRIの禁忌がある(閉所恐怖症、ペースメーカー、脳神経外科手術用の金属製クリップなど);
  • 妊娠中または妊娠しようとしている;
  • MR 磁石のボアに入るのを妨げる重量または胴回りを持っています。
  • -この研究について書面によるインフォームドコンセントを理解できない、または提供したくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:MRE-IA (無刺激)
追加のシーケンスのみ
追加のシーケンスのみ
アクティブコンパレータ:刺激のあるMRE-IA
追加のシーケンシングを使用しながらの視覚刺激
追加のシーケンシングを使用しながらの視覚刺激

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳の弾力性
時間枠:1 日 予定されている脳 iMRE 検査中
IMREを用いた脳の弾力性の測定
1 日 予定されている脳 iMRE 検査中
脳の粘性
時間枠:1 日 予定されている脳 iMRE 検査中
IMREを用いた脳の粘性測定
1 日 予定されている脳 iMRE 検査中
脳の空隙率
時間枠:1 日 予定されている脳 iMRE 検査中
IMREを用いた脳の空隙率の測定
1 日 予定されている脳 iMRE 検査中
肝の弾力
時間枠:1 日 予定されている脳 iMRE 検査中
IMREを用いた肝臓の弾力性の測定
1 日 予定されている脳 iMRE 検査中
肝臓の粘性
時間枠:1 日 予定されている脳 iMRE 検査中
IMREを用いた肝臓の粘度測定
1 日 予定されている脳 iMRE 検査中
肝臓の気孔率
時間枠:1 日 予定されている脳 iMRE 検査中
IMREを用いた肝臓の気孔率の測定
1 日 予定されている脳 iMRE 検査中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝臓の細孔粘弾性パラメーターの測定値と組織病理学的特徴との相関
時間枠:1 日 予定されている脳 iMRE 検査中
IMRE を使用した肝臓の細孔粘弾性パラメーター (弾性、粘度、および空隙率) の測定値と序数スコアによって等級付けされた組織病理学的特徴との間の相関の測定値
1 日 予定されている脳 iMRE 検査中
肝臓の弾力性の再現性
時間枠:1 日 予定されている脳 iMRE 検査中
IMREを用いた肝臓の弾力性の再現性の測定
1 日 予定されている脳 iMRE 検査中
肝臓の粘度の再現性
時間枠:1 日 予定されている脳 iMRE 検査中
IMREを用いた肝臓の粘度の再現性の測定
1 日 予定されている脳 iMRE 検査中
肝臓の気孔率の再現性
時間枠:1 日 予定されている脳 iMRE 検査中
肝臓の気孔率の再現性の測定
1 日 予定されている脳 iMRE 検査中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Van Houten Elijah, Ing., PhD、Centre Hospitalier de l'Université de Sherbrooke

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月31日

一次修了 (実際)

2019年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月25日

最初の投稿 (実際)

2018年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月6日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MEO-31-2019-7773

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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