Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRE-IA maksasairauksissa ja neurovaskulaarisessa kuvantamisessa (MRE-IA)

torstai 6. helmikuuta 2020 päivittänyt: Université de Sherbrooke

Magneettiresonanssielastografia sisäisellä aktivoinnilla maksasairauksissa ja neurovaskulaarisessa kuvantamisessa

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on kehittää magneettiresonanssielastografiaa sisäisellä aktivaatiolla (MRE-IA) kahdessa kuvantamiskeskuksessa (CRCHUS ja CRCHUM) käytettäväksi meneillään olevissa tutkimuksissa maksasairaus- ja neurovaskulaarisessa kuvantamisessa. MRE on kehittyvä MR-kuvausmenetelmä, joka tarjoaa yksityiskohtaisia ​​karttoja kudoksen mekaanisista ominaisuuksista, jotka perustuvat siirtymämittauksiin, jotka on tehty matalaamplitudisten värähtelyjen etenemisen aikana kiinnostavan alueen läpi. MRE-IA käyttää sydämen syklin painepulsseja indusoimaan MRE-kuvan rekonstruktiossa tarvittavia värähtelyjä.

MRE-IA on jo osoitettu perustuen olemassa olevien, kliinisesti hyväksyttyjen MR-kuvaussekvenssien käyttöön, ja kun tämä kyky on vahvistettu kahdessa keskuksessa, tehdään alustavia kokeita menetelmän potentiaalin osoittamiseksi maksan ja hermosolujen kuvantamisessa. Maksan osalta pilottihankkeen rahoituksella tehdään MRE-IA-kuvantaminen potilaille, joilla on krooninen maksasairaus ja fokaaliset maksavauriot. Tulokset analysoidaan edellä mainittujen mekaanisten ominaisuuksien ja sairauden vaiheen välisen suhteen selvittämiseksi. Neurovaskulaarisessa tapauksessa kuvantaminen suoritetaan visuaalisten ja motoristen ärsykkeiden perusolosuhteissa terveillä koehenkilöillä, ja tuloksia verrataan ei-ärsykkeisiin kontrollikuviin edellä mainittujen ominaisuuksien muutosten määrittämiseksi aivojen toiminnan perusteella. Lisäksi MRE-IA-kuvia verrataan BOLD-kuvaukseen nesteenjohtavuuden roolin tutkimiseksi fMRI-tuloksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toisin kuin nykyiset MRE-menetelmät, jotka edellyttävät syklisten mekaanisten viritysten soveltamista ulkoisella ohjaimella, MRE-IA on äskettäin kehitetty MRE-modaliteetti, joka käyttää luonnollisesti esiintyvää sydämen painesykliä luomaan siirtymät, joita käytetään elastisten ominaisuuksien rekonstruoinnissa. Ilman ulkoista aktivointia MRE-IA tarjoaa yksinkertaisen tien kohti in vivo elastografiatuloksia, mikä välttää epämukavuuden, huonon kytkennän ja suuren vaimennuksen, jota usein havaitaan MRE:n ulkoisissa tärinätekijöissä.

Tavoitteet: Tämän projektin päätavoitteena on luoda magneettiresonanssielastografia sisäisellä aktivaatiolla (MRE-IA) Sherbrooke-keskuksen (CRCHUS) ja Center de recherche du centre hospitalierin kuvantamiskeskuksissa. Montréalin yliopisto (CRCHUM). Jokainen kuvantamiskeskus keskittyy sitten erillisiin osatavoitteisiin: maksasairauden arvioinnin parantaminen MRE-IA:lla (CRCHUM) ja nesteen johtavuuden ja elastisten ominaisuuksien muutosten roolin arvioiminen henkisten tehtävien avulla (CRCHUS).

Hypoteesi: Tämän projektin taustalla on kaksi päähypoteesia: (1) että sisäinen aktivointi tarjoaa tehokkaan ja vankan syrjäytyslähteen MRE-kuvan rekonstruktioon, joka eliminoi epämukavuuden, suuren vaimennuksen, artefaktien herkkyyden ja alhaisen signaali-kohinasuhteen, jotka liittyvät perinteiseen ulkoiseen kuvaukseen. MRE-menetelmät; ja (2) että MRE-IA:n tarjoamat edistyneet materiaalin ominaisuuskartat, kuten viskoelastinen vaimennus, poroelastiset vaikutukset ja anisotropia, johtavat sekä sairaiden että terveiden kudostilojen parempaan luokitukseen ja ymmärtämiseen.

Menetelmät: Tämän projektin kuvanhankintamenetelmät ovat identtisiä molemmissa kuvantamiskeskuksissa. Sisäisen aktivoinnin MRE-siirtymätiedot saadaan käyttämällä Q-Flow-angiografista sekvenssiä, joka on saatavilla Philips 3T -järjestelmissä sekä CRCHUS:ssa että CRCHUMissa.

MRE-IA diffuusia ja fokaalista maksasairautta varten (CRCHUM): Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa MRE-IA-kuvauksen soveltuvuus maksasairauden arvioinnissa. MRE-IA suoritetaan kolmelle populaatiolle (10 tervettä vapaaehtoista, 25 potilasta, joilla on diffuusi maksasairaus ja 10 potilasta, joilla on fokaalisia maksavaurioita)

Sisäinen MRE: MRE-IA-kuvat rekonstruoidaan vaihekontrastisekvensseistä, jotka ovat tällä hetkellä saatavilla CHUM:n ja CHUS:n MRI-skannereilla. Kuvien jälkikäsittely elementtianalyysin (FEA) mekaanisilla simuloinneilla mahdollistaa poroviskoelastisuusparametrien laskemisen (ts. huokoisuus, bulkkimoduuli, varastointimoduuli [G'] ja häviömoduuli [G'']). Nämä poroviskoelastisuusparametrit korreloivat sairauden vakavuuden histopatologisten merkkiaineiden (fibroosi, tulehdus, rasva) kanssa kroonista maksasairautta sairastavilla potilailla ja lopullisen diagnoosin kanssa (maksavaurion tyyppi).

Aivotoiminnan kuvantaminen MRE-IA:n (CRCHUS) avulla: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mekaanisten ominaisuuksien muutoksia henkisten tehtävien suorittamisen aikana ja luontaisen nesteenjohtavuuden roolia fMRI-menetelmissä käytetyssä BOLD-kuvauksessa. Suoritetaan useita kuvantamisistuntoja, jotta tutkitaan muutoksia MRE-IA-ominaisuuskartoissa visuaaliseen (V1) stimulaatioon. Kuvausistunnot sisältävät joko V1 (n=6) tai ei-ärsytyksen (n=3) tapauksia. Jokainen tapaus sisältää sekä MRE-IA- että fMRI-hankinnat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X0C1
        • CRCHUM
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CRCHUS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olet vähintään 18-vuotias seulonnassa;
  • Pystyy ymmärtämään ja olemaan halukas antamaan vapaaehtoisen suostumuksen;
  • Pystyy magneettikuvaukseen;
  • ymmärtää ranskaa tai englantia;

  • CHUMissa:

    • Terveet vapaaehtoiset tai;

    • sinulla on diffuusi maksasairaus (alkoholiton kirroosi, hepatiitti, NASH) ja

      • Heille suunnitellaan maksan biopsiaa osana normaalia hoitoa
      • Suunniteltu MRI-tutkimukseen kliinistä tai tutkimustarkoitusta varten tai;

    • sinulla on fokaalinen maksavaurio (esim. hemangiooma, hepatosellulaarinen syöpä, kolangiokarsinooma ja etäpesäkkeet) ja

      • Heille on määrä tehdä kliininen MRI osana normaalia hoitoa maksamassojen karakterisoimiseksi

  • CHUS:ssa:

    • Terveet vapaaehtoiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on vasta-aihe magneettikuvaukseen (kuten klaustrofobia, sydämentahdistin, metalliset pidikkeet neurokirurgiseen toimenpiteeseen);
  • olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi;
  • Varustaa paino tai ympärysmitta, joka estää niitä pääsemästä MR-magneetin reikään;
  • Eivät pysty ymmärtämään tai eivät halua antaa kirjallista tietoista suostumusta tälle tutkimukselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: MRE-IA (ei ärsykkeitä)
Vain lisäjärjestys
Muut: Ei ärsykkeitä
Vain lisäjärjestys
Active Comparator: MRE-IA ärsykkeillä
Visuaalinen stimulaatio lisäsekvensointia käytettäessä
Muut: Stimulit
Visuaalinen stimulaatio lisäsekvensointia käytettäessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen elastisuus
Aikaikkuna: 1 päivä Suunnitellun aivojen iMRE-tutkimuksen aikana
Aivojen elastisuuden mittaaminen iMRE:llä
1 päivä Suunnitellun aivojen iMRE-tutkimuksen aikana
Aivojen viskositeetti
Aikaikkuna: 1 päivä Suunnitellun aivojen iMRE-tutkimuksen aikana
Aivojen viskositeetin mittaus iMRE:llä
1 päivä Suunnitellun aivojen iMRE-tutkimuksen aikana
Aivojen huokoisuus
Aikaikkuna: 1 päivä Suunnitellun aivojen iMRE-tutkimuksen aikana
Aivojen huokoisuuden mittaaminen iMRE:llä
1 päivä Suunnitellun aivojen iMRE-tutkimuksen aikana
Maksan elastisuus
Aikaikkuna: 1 päivä Suunnitellun aivojen iMRE-tutkimuksen aikana
Maksan elastisuuden mittaus iMRE:llä
1 päivä Suunnitellun aivojen iMRE-tutkimuksen aikana
Maksan viskositeetti
Aikaikkuna: 1 päivä Suunnitellun aivojen iMRE-tutkimuksen aikana
Maksan viskositeetin mittaus iMRE:llä
1 päivä Suunnitellun aivojen iMRE-tutkimuksen aikana
Maksan huokoisuus
Aikaikkuna: 1 päivä Suunnitellun aivojen iMRE-tutkimuksen aikana
Maksan huokoisuuden mittaaminen iMRE:llä
1 päivä Suunnitellun aivojen iMRE-tutkimuksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan poroviskoelastisuusparametrien ja histopatologisten ominaisuuksien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 päivä Suunnitellun aivojen iMRE-tutkimuksen aikana
Maksan poroviskoelastisuusparametrien (elastisuus, viskositeetti ja huokoisuus) mittausten ja histopatologisten ominaisuuksien välisen korrelaation mittaus iMRE:llä
1 päivä Suunnitellun aivojen iMRE-tutkimuksen aikana
Maksan elastisuuden toistettavuus
Aikaikkuna: 1 päivä Suunnitellun aivojen iMRE-tutkimuksen aikana
Maksan elastisuuden toistettavuuden mittaus iMRE:llä
1 päivä Suunnitellun aivojen iMRE-tutkimuksen aikana
Maksan viskositeetin toistettavuus
Aikaikkuna: 1 päivä Suunnitellun aivojen iMRE-tutkimuksen aikana
Maksan viskositeetin toistettavuuden mittaus iMRE:llä
1 päivä Suunnitellun aivojen iMRE-tutkimuksen aikana
Maksan huokoisuuden toistettavuus
Aikaikkuna: 1 päivä Suunnitellun aivojen iMRE-tutkimuksen aikana
Maksan huokoisuuden toistettavuuden mitta
1 päivä Suunnitellun aivojen iMRE-tutkimuksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Sherbrooke

Yhteistyökumppanit

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Réseau de bio-imagerie du Québec (RBIQ)

Tutkijat

  • Päätutkija: Van Houten Elijah, Ing., PhD, Centre Hospitalier de l'Université de Sherbrooke

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEO-31-2019-7773

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei ärsykkeitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa