Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRE-IA vid leversjukdom och neurovaskulär bildbehandling (MRE-IA)

6 februari 2020 uppdaterad av: Université de Sherbrooke

Magnetisk resonanselastografi genom intrinsisk aktivering vid leversjukdom och neurovaskulär avbildning

Målet med detta forskningsprojekt är att utveckla magnetisk resonanselastografi genom intrinsisk aktivering (MRE-IA) avbildningsmetoder vid två avbildningscentra (CRCHUS och CRCHUM) för användning i pågående studier inom leversjukdom och neurovaskulär avbildning. MRE är en utvecklande MR-avbildningsmodalitet som tillhandahåller detaljerade kartor över vävnadens mekaniska egenskaper, baserade på förskjutningsmätningar gjorda under utbredningen av vibrationer med låg amplitud genom området av intresse. MRE-IA använder tryckpulserna från hjärtcykeln för att inducera de vibrationer som behövs för MRE-bildrekonstruktion.

MRE-IA har redan demonstrerats baserat på användningen av befintliga, kliniskt godkända MR-avbildningssekvenser, och när denna förmåga har etablerats vid de två centren kommer inledande försök att göras för att visa metodens potential inom lever och neurovaskulär avbildning. När det gäller levern kommer denna pilotprojektfinansiering att användas för att utföra MRE-IA-avbildning hos patienter med kronisk leversjukdom och fokala leverskador. Resultaten kommer att analyseras för att fastställa sambandet mellan de ovan nämnda mekaniska egenskaperna och sjukdomsstadiet. I det neurovaskulära fallet kommer avbildning att utföras under grundläggande visuella och motoriska stimulansförhållanden hos friska försökspersoner, och resultaten jämförs med icke-stimuluskontrollbilder för att fastställa förändringar i ovanstående egenskaper baserat på hjärnans funktion. Dessutom kommer MRE-IA-bilder att jämföras med BOLD-avbildning för att undersöka vätskekonduktivitetens roll i fMRI-resultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Till skillnad från nuvarande MRE-metoder som kräver tillämpning av cykliska mekaniska excitationer med en extern drivkraft, är MRE-IA en nyligen utvecklad MRE-modalitet som använder den naturligt förekommande hjärttryckscykeln för att generera de förskjutningar som används för återuppbyggnad av elastiska egenskaper. Utan extern aktivering ger MRE-IA en enkel väg mot in vivo elastografiresultat som undviker obehag, dålig koppling och höga dämpning som ofta observeras i MRE extrinsiska vibrationsdrivare.

Mål: Det huvudsakliga målet för detta projekt är att etablera magnetisk resonanselastografi med hjälp av intrinsisk aktivering (MRE-IA) avbildningsmetoder vid bildbehandlingscentra vid Centre de recherche du centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CRCHUS) och Centre de recherche du centre hospitalier universitaire de Montréal (CRCHUM). Varje bildbehandlingscenter kommer sedan att fokusera på separata delmål: att förbättra leversjukdomsbedömningen med MRE-IA (CRCHUM) och utvärdera rollen av vätskeledningsförmåga och förändringar i elastiska egenskaper med mentala uppgifter (CRCHUS).

Hypotes: Det finns två huvudhypoteser som ligger till grund för detta projekt: (1) att intern aktivering ger en effektiv, robust förskjutningskälla för MRE-bildrekonstruktion som eliminerar problemen med obehag, hög dämpning, artefaktkänslighet och låg signal till brus förknippade med traditionell yttre MRE-metoder; och (2) att de avancerade materialegenskaperskartor som tillhandahålls av MRE-IA, såsom viskoelastisk dämpning, porelastiska effekter och anisotropi, kommer att leda till bättre klassificering och förståelse av både sjuka och friska vävnadstillstånd.

Metoder: Bildinsamlingsmetoden för detta projekt kommer att vara identisk vid båda bildbehandlingscentra. MRE-förskjutningsdata för inneboende aktivering kommer att erhållas genom användning av Q-Flow angiografisekvensen som finns tillgänglig på Philips 3T-systemen på både CRCHUS och CRCHUM.

MRE-IA för diffus och fokal leversjukdom (CRCHUM): Syftet med denna studie är att demonstrera genomförbarheten av MRE-IA-avbildning vid bedömning av leversjukdom. MRE-IA kommer att utföras i tre populationer (10 friska frivilliga, 25 patienter med diffus leversjukdom och 10 patienter med fokala leverskador)

Inneboende MRE: MRE-IA-bilder är rekonstruerade från faskontrastsekvenser som för närvarande är tillgängliga på MRI-skannrar på CHUM och CHUS. Efterbehandling av bilderna med finita elementanalys (FEA) mekaniska simuleringar möjliggör beräkning av poroviskoelasticitetsparametrar (dvs. porositet, bulkmodul, lagringsmodul [G'] och förlustmodul [G'']). Dessa poroviskoelasticitetsparametrar kommer att korreleras med histopatologiska markörer för sjukdomens svårighetsgrad (fibros, inflammation, fett) hos patienter med kronisk leversjukdom och med den slutliga diagnosen (typ av leverskada).

Cerebral funktionsavbildning via MRE-IA (CRCHUS): Syftet med denna studie är att undersöka förändringar i mekaniska egenskaper under utförandet av mentala uppgifter och rollen av inneboende vätskeledningsförmåga i BOLD-avbildningen som används i fMRI-metoder. Flera avbildningssessioner kommer att utföras för att undersöka förändringar av MRE-IA-egenskapskartor till visuell (V1) stimulering. Bildsessioner kommer att inkludera antingen V1 (n=6) eller icke-stimulusfall (n=3). Varje fall kommer att inkludera både MRE-IA- och fMRI-förvärv.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X0C1
        • CRCHUM
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CRCHUS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är minst 18 år vid screening;
  • Har förmåga att förstå och är villig att ge frivilligt samtycke;
  • Kan ha en MRT;
  • Förstå franska eller engelska;
  • På CHUM:

    • Friska volontärer eller;
    • Har en diffus leversjukdom (icke alkoholisk cirros, hepatit, NASH) och

      • Är schemalagda för leverbiopsi som en del av deras standard på vården
      • Är schemalagd för en MRT för kliniska eller forskningsändamål, eller;
    • Har en fokal leverskada (t.ex. hemangiom, hepatocellulärt karcinom, kolangiokarcinom och metastaser) och

      • Är schemalagda för klinisk MRT som en del av deras standardvård för karakterisering av levermassor
  • På CHUS:

    • Friska volontärer.

Exklusions kriterier:

  • Har en kontraindikation för MRT (som klaustrofobi, pacemaker, metallklämmor för ett neurokirurgiskt ingrepp);
  • är gravid eller försöker bli gravid;
  • Ha en vikt eller omkrets som hindrar dem från att komma in i MR-magnethålet;
  • Kan inte förstå eller vill inte ge skriftligt informerat samtycke till denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: MRE-IA (inga stimuli)
Endast ytterligare sekvensering
Endast ytterligare sekvensering
Aktiv komparator: MRE-IA med stimuli
Visuell stimulering medan du använder ytterligare sekvensering
Visuell stimulering medan du använder ytterligare sekvensering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnans elasticitet
Tidsram: 1 dag Under schemalagd hjärn-iMRE-undersökning
Mät på hjärnans elasticitet med iMRE
1 dag Under schemalagd hjärn-iMRE-undersökning
Hjärnans viskositet
Tidsram: 1 dag Under schemalagd hjärn-iMRE-undersökning
Mät på hjärnans viskositet med iMRE
1 dag Under schemalagd hjärn-iMRE-undersökning
Hjärnans porositet
Tidsram: 1 dag Under schemalagd hjärn-iMRE-undersökning
Mät på hjärnans porositet med iMRE
1 dag Under schemalagd hjärn-iMRE-undersökning
Elasticitet hos levern
Tidsram: 1 dag Under schemalagd hjärn-iMRE-undersökning
Mät på leverns elasticitet med iMRE
1 dag Under schemalagd hjärn-iMRE-undersökning
Viskositet av lever
Tidsram: 1 dag Under schemalagd hjärn-iMRE-undersökning
Mät på leverns viskositet med iMRE
1 dag Under schemalagd hjärn-iMRE-undersökning
Porositet i levern
Tidsram: 1 dag Under schemalagd hjärn-iMRE-undersökning
Mät på leverns porositet med iMRE
1 dag Under schemalagd hjärn-iMRE-undersökning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan mätningar av poroviskoelasticitetsparametrar för lever och histopatologiska egenskaper
Tidsram: 1 dag Under schemalagd hjärn-iMRE-undersökning
Mått på korrelation mellan mätningar av poroviskoelasticitetsparametrar (elasticitet, viskositet och porositet) i levern med hjälp av iMRE och histopatologiska egenskaper graderade efter ordinalpoäng
1 dag Under schemalagd hjärn-iMRE-undersökning
Repeterbarhet av leverns elasticitet
Tidsram: 1 dag Under schemalagd hjärn-iMRE-undersökning
Mät på repeterbarhet av leverns elasticitet med iMRE
1 dag Under schemalagd hjärn-iMRE-undersökning
Repeterbarhet av leverns viskositet
Tidsram: 1 dag Under schemalagd hjärn-iMRE-undersökning
Mät på repeterbarhet av leverns viskositet med iMRE
1 dag Under schemalagd hjärn-iMRE-undersökning
Repeterbarhet av leverns porositet
Tidsram: 1 dag Under schemalagd hjärn-iMRE-undersökning
Mått på repeterbarhet av leverns porositet
1 dag Under schemalagd hjärn-iMRE-undersökning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Van Houten Elijah, Ing., PhD, Centre Hospitalier de l'Université de Sherbrooke

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2018

Första postat (Faktisk)

26 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MEO-31-2019-7773

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera