Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MRE-IA i leversykdom og nevrovaskulær avbildning (MRE-IA)

6. februar 2020 oppdatert av: Université de Sherbrooke

Magnetisk resonanselastografi ved indre aktivering ved leversykdom og nevrovaskulær avbildning

Målet med dette forskningsprosjektet er å utvikle magnetisk resonanselastografi ved Intrinsic Activation (MRE-IA) avbildningsmetoder ved to bildebehandlingssentre (CRCHUS og CRCHUM) for bruk i pågående studier innen leversykdom og nevrovaskulær avbildning. MRE er en utviklende MR-avbildningsmodalitet som gir detaljerte kart over vevs mekaniske egenskaper, basert på forskyvningsmålinger gjort under forplantningen av lavamplitudevibrasjoner gjennom området av interesse. MRE-IA bruker trykkpulsene til hjertesyklusen for å indusere vibrasjonene som trengs for MRE-bilderekonstruksjon.

MRE-IA er allerede demonstrert basert på bruk av eksisterende, klinisk godkjente MR-bildesekvenser, og når denne evnen er etablert ved de to sentrene, vil det bli gjort innledende forsøk for å demonstrere metodens potensiale innen lever- og nevrovaskulær avbildning. Når det gjelder leveren, vil denne pilotprosjektfinansieringen bli brukt til å utføre MRE-IA-avbildning hos pasienter med kronisk leversykdom og fokale leverlesjoner. Resultatene vil bli analysert for å etablere sammenhengen mellom de mekaniske egenskapene nevnt ovenfor og sykdomsstadiet. I det nevrovaskulære tilfellet vil avbildning bli utført under grunnleggende visuelle og motoriske stimulusforhold hos friske forsøkspersoner, og resultatene sammenlignet ikke-stimuluskontrollbilder for å bestemme endringer i egenskapene ovenfor basert på hjernefunksjon. I tillegg vil MRE-IA-bilder bli sammenlignet med BOLD-avbildning for å undersøke rollen til væskeledningsevne i fMRI-resultater.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I motsetning til nåværende MRE-metoder som krever bruk av sykliske mekaniske eksitasjoner med en ekstern driver, er MRE-IA en nylig utviklet MRE-modalitet som bruker den naturlig forekommende hjertetrykksyklusen til å generere forskyvningene som brukes til rekonstruksjon av elastiske egenskaper. Uten ekstern aktivering gir MRE-IA en enkel vei mot in vivo elastografiresultater som unngår ubehag, dårlig kobling og høy dempning som ofte observeres i MRE ekstrinsiske vibrasjonsdrivere.

Mål: Hovedmålet med dette prosjektet er å etablere magnetisk resonanselastografi ved hjelp av Intrinsic Activation (MRE-IA) bildebehandlingsmetoder ved bildebehandlingssentrene til Centre de recherche du centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CRCHUS) og Centre de recherche du centre hospitalier universitaire de Montréal (CRCHUM). Hvert bildesenter vil deretter fokusere på separate delmål: forbedring av leversykdomsvurdering med MRE-IA (CRCHUM) og evaluering av rollen til væskeledningsevne og endringer i elastiske egenskaper med mentale oppgaver (CRCHUS).

Hypotese: Det er to hovedhypoteser som ligger til grunn for dette prosjektet: (1) at intern aktivering gir en effektiv, robust forskyvningskilde for MRE-bilderekonstruksjon som eliminerer problemene med ubehag, høy demping, artefaktfølsomhet og lavt signal til støy assosiert med tradisjonell ekstrinsisk MRE metoder; og (2) at de avanserte materialegenskapskartene levert av MRE-IA, slik som viskoelastisk demping, porelastiske effekter og anisotropi, vil føre til bedre klassifisering og forståelse av både syke og friske vevstilstander.

Metoder: Bildeopptaksmetodikken for dette prosjektet vil være identisk ved begge bildesentrene. MRE-forskyvningsdata for egenaktivering vil bli oppnådd ved bruk av Q-Flow angiografisk sekvens som er tilgjengelig på Philips 3T-systemene både på CRCHUS og CRCHUM.

MRE-IA for diffus og fokal leversykdom (CRCHUM): Målet med denne studien er å demonstrere gjennomførbarheten av MRE-IA-avbildning i vurderingen av leversykdom. MRE-IA vil bli utført i tre populasjoner (10 friske frivillige, 25 pasienter med diffus leversykdom og 10 pasienter med fokale leverlesjoner)

Intrinsic MRE: MRE-IA-bilder er rekonstruert fra fasekontrastsekvenser som for tiden er tilgjengelige på MR-skannere hos CHUM og CHUS. Etterbehandling av bildene med finite element analyse (FEA) mekaniske simuleringer tillater beregning av poroviskoelastisitetsparametere (dvs. porøsitet, bulkmodul, lagringsmodul [G'] og tapsmodul [G'']). Disse poroviskoelastisitetsparametrene vil være korrelert med histopatologiske markører for sykdommens alvorlighetsgrad (fibrose, betennelse, fett) hos pasienter med kronisk leversykdom og med den endelige diagnosen (type leverlesjon).

Cerebral funksjonsavbildning via MRE-IA (CRCHUS): Målet med denne studien er å undersøke endringene i mekaniske egenskaper under utførelsen av mentale oppgaver og rollen til iboende væskeledningsevne i BOLD-avbildningen brukt i fMRI-metoder. Flere bildebehandlinger vil bli utført for å undersøke endringer i MRE-IA-egenskapskart til visuell (V1) stimulering. Bildeøkter vil inkludere enten V1 (n=6) eller ikke-stimulus (n=3) tilfeller. Hvert tilfelle vil inkludere både MRE-IA- og fMRI-oppkjøp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X0C1
        • CRCHUM
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • CRCHUS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er minst 18 år gammel ved screening;
  • Er i stand til å forstå og vilje til å gi frivillig samtykke;
  • Er i stand til å ta en MR;
  • Forstå fransk eller engelsk;
  • Hos CHUM:

    • Friske frivillige eller;
    • Har en diffus leversykdom (ikke alkoholisk skrumplever, hepatitt, NASH) og

      • Er planlagt for leverbiopsi som en del av deres standard for omsorg
      • Er planlagt for en MR for kliniske eller forskningsformål, eller;
    • Har en fokal leverlesjon (f.eks. hemangiom, hepatocellulært karsinom, kolangiokarsinom og metastaser) og

      • Er planlagt for klinisk MR som en del av deres standard for omsorg for karakterisering av levermasser
  • På CHUS:

    • Friske frivillige.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en kontraindikasjon for MR (som klaustrofobi, pacemaker, metallklemmer for en nevrokirurgisk prosedyre);
  • Er gravid eller prøver å bli gravid;
  • Ha en vekt eller omkrets som hindrer dem i å gå inn i MR-magnetboringen;
  • Er ikke i stand til å forstå eller vil ikke gi skriftlig informert samtykke til denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: MRE-IA (ingen stimuli)
Kun ekstra sekvensering
Kun ekstra sekvensering
Aktiv komparator: MRE-IA med stimuli
Visuell stimulering mens du bruker ekstra sekvensering
Visuell stimulering mens du bruker ekstra sekvensering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elastisitet i hjernen
Tidsramme: 1 dag Under planlagt hjerne iMRE-undersøkelse
Mål for elastisitet i hjernen ved hjelp av iMRE
1 dag Under planlagt hjerne iMRE-undersøkelse
Viskositet av hjernen
Tidsramme: 1 dag Under planlagt hjerne iMRE-undersøkelse
Mål for viskositeten til hjernen ved hjelp av iMRE
1 dag Under planlagt hjerne iMRE-undersøkelse
Porøsitet i hjernen
Tidsramme: 1 dag Under planlagt hjerne iMRE-undersøkelse
Mål for porøsitet i hjernen ved hjelp av iMRE
1 dag Under planlagt hjerne iMRE-undersøkelse
Elastisitet av leveren
Tidsramme: 1 dag Under planlagt hjerne iMRE-undersøkelse
Mål for elastisitet i leveren ved hjelp av iMRE
1 dag Under planlagt hjerne iMRE-undersøkelse
Viskositet av leveren
Tidsramme: 1 dag Under planlagt hjerne iMRE-undersøkelse
Mål for viskositeten til leveren ved hjelp av iMRE
1 dag Under planlagt hjerne iMRE-undersøkelse
Porøsitet i leveren
Tidsramme: 1 dag Under planlagt hjerne iMRE-undersøkelse
Mål for porøsitet i leveren ved bruk av iMRE
1 dag Under planlagt hjerne iMRE-undersøkelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom mål på poroviskoelastisitetsparametere for lever og histopatologiske trekk
Tidsramme: 1 dag Under planlagt hjerne iMRE-undersøkelse
Mål på korrelasjon mellom mål på poroviskoelastisitetsparametere (elastisitet, viskositet og porøsitet) i leveren ved bruk av iMRE og histopatologiske trekk gradert etter ordinær poengsum
1 dag Under planlagt hjerne iMRE-undersøkelse
Repeterbarhet av elastisitet i leveren
Tidsramme: 1 dag Under planlagt hjerne iMRE-undersøkelse
Mål for repeterbarhet av elastisitet i leveren ved bruk av iMRE
1 dag Under planlagt hjerne iMRE-undersøkelse
Repeterbarhet av leverviskositet
Tidsramme: 1 dag Under planlagt hjerne iMRE-undersøkelse
Mål for repeterbarhet av leverviskositet ved bruk av iMRE
1 dag Under planlagt hjerne iMRE-undersøkelse
Repeterbarhet av porøsitet i leveren
Tidsramme: 1 dag Under planlagt hjerne iMRE-undersøkelse
Mål for repeterbarhet av porøsitet i leveren
1 dag Under planlagt hjerne iMRE-undersøkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Van Houten Elijah, Ing., PhD, Centre Hospitalier de l'Université de Sherbrooke

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MEO-31-2019-7773

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere