Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MRE-IA i leversygdomme og neurovaskulær billeddannelse (MRE-IA)

6. februar 2020 opdateret af: Université de Sherbrooke

Magnetisk resonanselastografi ved indre aktivering ved leversygdomme og neurovaskulær billeddannelse

Formålet med dette forskningsprojekt er at udvikle magnetisk resonanselastografi ved Intrinsic Activation (MRE-IA) billeddannelsesmetoder på to billeddannelsescentre (CRCHUS og CRCHUM) til brug i igangværende undersøgelser af leversygdomme og neurovaskulær billeddannelse. MRE er en udviklende MR-billeddannelsesmodalitet, der giver detaljerede kort over vævs mekaniske egenskaber baseret på forskydningsmålinger foretaget under udbredelsen af ​​vibrationer med lav amplitude gennem området af interesse. MRE-IA bruger hjertecyklussens trykimpulser til at inducere de vibrationer, der er nødvendige for MRE-billedrekonstruktion.

MRE-IA er allerede påvist baseret på brugen af ​​eksisterende, klinisk godkendte MR-billeddannelsessekvenser, og når denne evne er etableret på de to centre, vil der blive lavet indledende forsøg for at demonstrere metodens potentiale inden for lever- og neurovaskulær billeddannelse. I tilfælde af leveren vil denne pilotprojektfinansiering blive brugt til at udføre MRE-IA-billeddannelse hos patienter med kronisk leversygdom og fokale leverlæsioner. Resultater vil blive analyseret for at fastslå sammenhængen mellem de mekaniske egenskaber nævnt ovenfor og sygdomsstadiet. I det neurovaskulære tilfælde vil billeddannelse blive udført under grundlæggende visuelle og motoriske stimulusforhold hos raske forsøgspersoner, og resultater sammenlignes ikke-stimulus kontrolbilleder for at bestemme ændringer i ovenstående egenskaber baseret på hjernefunktion. Derudover vil MRE-IA-billeder blive sammenlignet med BOLD-billeddannelse for at undersøge væskeledningsevnens rolle i fMRI-resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I modsætning til nuværende MRE-metoder, som kræver anvendelse af cykliske mekaniske excitationer med en ekstern driver, er MRE-IA en nyligt udviklet MRE-modalitet, der bruger den naturligt forekommende hjertetrykcyklus til at generere de forskydninger, der bruges til rekonstruktion af elastiske egenskaber. Uden ekstern aktivering giver MRE-IA en enkel vej mod in vivo elastografiresultater, der undgår det ubehag, dårlige kobling og høje dæmpning, der ofte observeres i MRE ekstrinsiske vibrationsdrivere.

Mål: Hovedmålet med dette projekt er at etablere magnetisk resonanselastografi ved hjælp af intrinsisk aktivering (MRE-IA) billeddannelsesmetoder ved billedbehandlingscentrene i Centre de recherche du centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CRCHUS) og Centre de recherche du centre hospitalier universitaire de Montréal (CRCHUM). Hvert billeddannelsescenter vil derefter fokusere på separate delmål: forbedring af leversygdomsvurdering med MRE-IA (CRCHUM) og evaluering af væskeledningsevnens rolle og ændringer i elastiske egenskaber med mentale opgaver (CRCHUS).

Hypotese: Der er to hovedhypoteser, der ligger til grund for dette projekt: (1) at intern aktivering giver en effektiv, robust forskydningskilde til MRE-billedrekonstruktion, der eliminerer problemerne med ubehag, høj dæmpning, artefaktfølsomhed og lavt signal til støj forbundet med traditionel ydre. MRE metoder; og (2) at de avancerede materialeegenskabskort leveret af MRE-IA, såsom viskoelastisk dæmpning, poroelastiske effekter og anisotropi, vil føre til bedre klassificering og forståelse af både syge og sunde vævstilstande.

Metoder: Billedoptagelsesmetoden for dette projekt vil være identisk på begge billedbehandlingscentre. MRE-forskydningsdata for indre aktivering vil blive opnået ved at bruge den angiografiske Q-Flow-sekvens, der er tilgængelig på Philips 3T-systemerne på både CRCHUS og CRCHUM.

MRE-IA for diffus og fokal leversygdom (CRCHUM): Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere gennemførligheden af ​​MRE-IA-billeddannelse i vurderingen af ​​leversygdom. MRE-IA vil blive udført i tre populationer (10 raske frivillige, 25 patienter med diffus leversygdom og 10 patienter med fokale leverlæsioner)

Iboende MRE: MRE-IA-billeder rekonstrueres ud fra fasekontrastsekvenser, der i øjeblikket er tilgængelige på MR-scannere hos CHUM og CHUS. Efterbehandling af billederne med finite element analyse (FEA) mekaniske simuleringer tillader beregning af poroviskoelasticitetsparametre (dvs. porøsitet, bulkmodul, lagermodul [G'] og tabsmodul [G'']). Disse poroviskoelasticitetsparametre vil være korreleret med histopatologiske markører for sygdommens sværhedsgrad (fibrose, inflammation, fedt) hos patienter med kronisk leversygdom og med den endelige diagnose (type af leverlæsion).

Cerebral funktionsbilleddannelse via MRE-IA (CRCHUS): Formålet med denne undersøgelse er at undersøge ændringerne i mekaniske egenskaber under udførelsen af ​​mentale opgaver og rollen af ​​iboende væskeledningsevne i BOLD-billeddannelsen brugt i fMRI-metoder. Flere billedbehandlingssessioner vil blive udført for at undersøge ændringer i MRE-IA-egenskabskort til visuel (V1) stimulering. Billedbehandlingssessioner vil omfatte enten V1 (n=6) eller ikke-stimulus (n=3) tilfælde. Hvert tilfælde vil omfatte både MRE-IA- og fMRI-opkøb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X0C1
        • CRCHUM
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • CRCHUS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er mindst 18 år ved screening;
  • Er i stand til at forstå og villige til at give frivilligt samtykke;
  • Er i stand til at have en MR;
  • Forstå fransk eller engelsk;
  • Hos CHUM:

    • Sunde frivillige eller;
    • Har en diffus leversygdom (ikke alkoholisk skrumpelever, hepatitis, NASH) og

      • Er planlagt til leverbiopsi som en del af deres standard for pleje
      • Er planlagt til en MRI til kliniske eller forskningsmæssige formål, eller;
    • Har en fokal leverlæsion (f.eks. hæmangiom, hepatocellulært karcinom, kolangiokarcinom og metastaser) og

      • Er planlagt til klinisk MR som en del af deres standard for pleje til karakterisering af levermasser
  • Hos CHUS:

    • Sunde frivillige.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en kontraindikation for MR (såsom klaustrofobi, pacemaker, metalliske clips til en neurokirurgisk procedure);
  • Er gravid eller forsøger at blive gravid;
  • Har en vægt eller omkreds, der forhindrer dem i at komme ind i MR-magnetboringen;
  • Er ude af stand til at forstå eller uvillige til at give skriftligt informeret samtykke til denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: MRE-IA (ingen stimuli)
Kun yderligere sekvensering
Kun yderligere sekvensering
Aktiv komparator: MRE-IA med stimuli
Visuel stimulering, mens du bruger yderligere sekventering
Visuel stimulering, mens du bruger yderligere sekventering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens elasticitet
Tidsramme: 1 dag Under planlagt hjerne iMRE undersøgelse
Mål for hjernens elasticitet ved hjælp af iMRE
1 dag Under planlagt hjerne iMRE undersøgelse
Viskositet af hjernen
Tidsramme: 1 dag Under planlagt hjerne iMRE undersøgelse
Mål for viskositet af hjernen ved hjælp af iMRE
1 dag Under planlagt hjerne iMRE undersøgelse
Hjernens porøsitet
Tidsramme: 1 dag Under planlagt hjerne iMRE undersøgelse
Mål for porøsitet af hjernen ved hjælp af iMRE
1 dag Under planlagt hjerne iMRE undersøgelse
Elasticitet af leveren
Tidsramme: 1 dag Under planlagt hjerne iMRE undersøgelse
Mål for elasticitet af leveren ved hjælp af iMRE
1 dag Under planlagt hjerne iMRE undersøgelse
Viskositet af leveren
Tidsramme: 1 dag Under planlagt hjerne iMRE undersøgelse
Mål for viskositet af leveren ved hjælp af iMRE
1 dag Under planlagt hjerne iMRE undersøgelse
Porøsitet af leveren
Tidsramme: 1 dag Under planlagt hjerne iMRE undersøgelse
Mål for porøsitet af leveren ved hjælp af iMRE
1 dag Under planlagt hjerne iMRE undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem mål for poroviskoelasticitetsparametre for lever og histopatologiske træk
Tidsramme: 1 dag Under planlagt hjerne iMRE undersøgelse
Mål for korrelation mellem mål for poroviskoelasticitetsparametre (elasticitet, viskositet og porøsitet) i leveren ved hjælp af iMRE og histopatologiske træk graderet efter ordinal score
1 dag Under planlagt hjerne iMRE undersøgelse
Gentagelighed af leverens elasticitet
Tidsramme: 1 dag Under planlagt hjerne iMRE undersøgelse
Mål for repeterbarhed af leverens elasticitet ved hjælp af iMRE
1 dag Under planlagt hjerne iMRE undersøgelse
Gentagelighed af leverens viskositet
Tidsramme: 1 dag Under planlagt hjerne iMRE undersøgelse
Mål for repeterbarhed af leverviskositet ved hjælp af iMRE
1 dag Under planlagt hjerne iMRE undersøgelse
Gentagelighed af porøsitet i leveren
Tidsramme: 1 dag Under planlagt hjerne iMRE undersøgelse
Mål for repeterbarhed af porøsitet i leveren
1 dag Under planlagt hjerne iMRE undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Van Houten Elijah, Ing., PhD, Centre Hospitalier de l'Université de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEO-31-2019-7773

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen stimuli

Abonner