オピオイド依存のメタドンを維持している母親から生まれた子供の視力 (VINCH)
調査の概要
詳細な説明
何十年にもわたって世界中の複数の研究者が、妊娠中に薬物を使用した母親から生まれた子供の視力の問題を指摘しています. このグループの子供たちに関する以前の研究から、各母親がどの薬物を使用したかについての詳細な知識があり、このグループの子供たちは、妊娠中の薬物使用の結果を理解する上で非常に重要です. ヘロインの乱用が減少するにつれて、英国でのメタドンの使用は減少していますが、現在、違法または処方されたオピオイド薬（例えば、 メタドン、ヘロイン、アヘン剤ベースの鎮痛剤）。 これらの赤ちゃんは、このスコットランドのコホートと同じ視力の問題を抱えている可能性があります. 長期的な結果を知り、関連する国際的な臨床グループに調査結果を広めることは、母親のためのより良い情報と影響を受けた子供のより良い迅速な管理を通じて、結果として生じる損害を軽減するのに役立ちます.
この試験は 2 年間実施される予定です。 最大 65 人の薬物にさらされた子供 (元の 100 人のうち) が参加すると予想されるため、65 人の比較対象の子供も調査することを目指します。
検査は、グラスゴーのクイーン エリザベス大学病院と王立小児病院のキャンパス内にある小児臨床研究施設 (CRF) で行われます。 CRF の小児科看護師が研究の募集、調整、管理を行います。 彼らは、評価セッションを通じて子供の進行状況を管理し、身長、体重、頭囲を測定し、子供の世話をする人から人口統計学的、社会的および教育的詳細を記録し、世話をする人に 2 つのアンケートを適用します。 視力検査は専門の小児視能訓練士によって行われ、視力（正しく識別された最小の文字）、立体視力（奥行きの知覚）、斜視または眼振（目の揺れまたは揺れ）の検索が含まれます。
高度に専門化された目のテスト (眼球運動の記録と視覚誘発電位) も行われます。
これらの検査で異常が認められた場合、子供には瞳孔を拡張するための点眼薬が与えられます。 すべての子供は小児眼科医の診察を受け、目の奥を見て眼鏡が必要かどうか、または眼鏡が正しいかどうかを確認します。 病歴がとられます。 訪問中に問題が見つかった場合 (例: 視覚的、医療的、社会的）、保護者との話し合いの後、子供は関連するサービスに紹介されます。
データはこれらの子供の既存のデータベースに追加され、検査結果は出生時と生後 6 か月の結果、および各子供の既知の薬物曝露と関連付けられます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Glasgow、イギリス、G51 4TF
- Children's Clinical Research Facility (CRF), Queen Elizabeth University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 症例：妊娠中に代用メタドンを処方されたオピオイド依存症の母親から生まれ、妊娠 36 週後に出産した。
- 比較：妊娠、出生時体重±250g、Carstairs剥奪スコア±1が一致した、同じ産科ユニット内で出産された健康で薬物にさらされていない乳児。喫煙の試み
除外基準:
- 先天性の眼の異常;重大な新生児疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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斜視、眼振、視力低下、重大な屈折異常の存在
時間枠：2年
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メタドン +/- 他の薬物への子宮内暴露後の視覚異常の自然史
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異常または正常と出生前の薬物曝露との相関
時間枠：2年
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視覚的所見を既知の出生前の薬物曝露と各子供の乳児の視覚的所見にマッピングする
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ruth Hamilton, PhD、NHS Greater Glasgow & Clyde
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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