HPV 誘発中咽頭がんの病因診断のための HPV OncoTect ™ の評価 (HPV OncoTect™)
2018年7月20日 更新者：Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
発癌性 HPV によって誘発された中咽頭癌を診断するための HPV OncotectTM の感度を決定する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Val De Marne
-
Villejuif、Val De Marne、フランス、94805
- 募集
- Gustave Roussy
-
コンタクト：
- Hatiham MIRGHANI, MD
- 電話番号：+33 0142114211
- メール：haitham.mirghani@gustaveroussy.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 未治療の中咽頭類表皮癌
- 18歳以上の患者
- 社会保障制度に加入している患者またはそのような制度の受益者
- 患者またはその法定代理人への情報およびインフォームドコンセントの署名
除外基準:
- 非中咽頭類表皮がん
- 治療歴のある中咽頭類表皮がん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：中咽頭がん患者
唾液検体は、中咽頭がん患者 40 人から採取されます。唾液検体は incell dx に送られ、HPV OncoTect ™ テストで盲目的に (臨床病理学的情報を知らずに) 分析されます。 臨床および病理学的情報は主治医によって収集および維持されます。研究の最後に、HPV OncoTect ™ テストで得られた結果は、臨床的および病理学的結果と対峙します。 |
唾液検体は、中咽頭がん患者 40 人から採取されます。唾液検体は incell dx に送られ、HPV OncoTect ™ テストで盲目的に (臨床病理学的情報を知らずに) 分析されます。 臨床および病理学的情報は主治医によって収集および維持されます。研究の最後に、HPV OncoTect ™ テストで得られた結果は、臨床的および病理学的結果と対峙します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
感度は、癌が HPV 誘発性である場合に oncotectTM HPV 検査が陽性である確率として定義されます。
時間枠：12ヶ月まで
|
12ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月17日
一次修了 (予期された)
2019年1月1日
研究の完了 (予期された)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月20日
最初の投稿 (実際)
2018年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月20日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
中咽頭がんの臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
HPV OncoTect™の臨床試験
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitgeまだ募集していませんHPV | ヒトパピローマウイルス（HPV）感染症 | ハイリスクHPV（あらゆる株）シエラレオネ
-
Becton, Dickinson and Company完了
-
University of Milano BicoccaBecton, Dickinson and Company; Università degli Studi di Sassari; Sciensano; Istituto Europeo di... と他の協力者完了
-
GlaxoSmithKline完了
-
GlaxoSmithKline完了子宮頸部上皮内腫瘍形成 | パピローマウイルス感染症台湾, ドイツ, コロンビア, ホンジュラス, パナマ
-
Merck Sharp & Dohme LLC完了子宮頸癌 | 外陰がん | 膣がん | 生殖器疣贅 | ヒトパピローマウイルス
-
Miquel Angel Pavon RibasCatalan Institute of Health; Hospital del Mar募集子宮頸部上皮内腫瘍グレード I/ II/ III (CIN I/II/III) | ヒトパピローマウイルス（HPV）感染症 | ハイリスクHPV | HPV-16/18スペイン
-
GlaxoSmithKline完了
-
Merck Sharp & Dohme LLC完了新生物、腺および上皮 | 百日咳 | 破傷風 | ジフテリア | 髄膜炎