Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av HPV OncoTect™ för etiologisk diagnos av HPV-inducerad orofaryngeal cancer (HPV OncoTect™)

20 juli 2018 uppdaterad av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
För att bestämma känsligheten hos HPV OncotectTM för att diagnostisera orofaryngeal cancer inducerad av onkogen HPV

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Obehandlad orofarynx epidermoid karcinom
  2. Patient ≥ 18 år
  3. Patient som är ansluten till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system
  4. Information till patienten eller dennes juridiska ombud och underskrift av informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Icke-orofaryngealt epidermoidkarcinom
  2. Orofaryngealt epidermoidkarcinom som tidigare behandlats

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Patienter med orofaryngeal cancer

Salivprover kommer att samlas in från 40 patienter med orofarynxcancer. Salivproverna kommer att skickas till incell dx, som kommer att analysera dem blindt (utan kunskap om den klinisk-patologiska informationen) med HPV OncoTect™-testet.

Klinisk och patologisk information kommer att samlas in och underhållas av huvudutredaren. I slutet av studien kommer resultaten som erhålls med HPV OncoTect™-testet att konfronteras med de kliniska och patologiska resultaten.
Diagnostiskt test: HPV OncoTect™

Salivprover kommer att samlas in från 40 patienter med orofarynxcancer. Salivproverna kommer att skickas till incell dx, som kommer att analysera dem blindt (utan kunskap om den klinisk-patologiska informationen) med HPV OncoTect™-testet.

Klinisk och patologisk information kommer att samlas in och underhållas av huvudutredaren. I slutet av studien kommer resultaten som erhålls med HPV OncoTect™-testet att konfronteras med de kliniska och patologiska resultaten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sensitivitet definieras som sannolikheten att oncotectTM HPV-testet är positivt om cancern är HPV-inducerad.
Tidsram: upp till 12 månader
upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 januari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

27 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-A01655-46
  • 2016/2474 (ÖVRIG: CSET number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HPV OncoTect™

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera