Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af HPV OncoTect™ til ætiologisk diagnose af HPV-induceret oropharyngeal cancer (HPV OncoTect™)

20. juli 2018 opdateret af: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
For at bestemme følsomheden af ​​HPV OncotectTM til at diagnosticere orofaryngeal cancer induceret af onkogen HPV

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ubehandlet oropharynx epidermoid carcinom
  2. Patient ≥ 18 år
  3. Patient tilsluttet en social sikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning
  4. Information til patienten eller dennes juridiske repræsentant og underskrift på informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-orofaryngealt epidermoid karcinom
  2. Oropharyngeal epidermoid karcinom tidligere behandlet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Patienter med orofaryngeal cancer

Spytprøver vil blive indsamlet fra 40 patienter med orofaryngeal cancer. Spytprøverne vil blive sendt til incell dx, som vil analysere dem blindt (uden kendskab til den klinisk-patologiske information) med HPV OncoTect™-testen.

Klinisk og patologisk information vil blive indsamlet og vedligeholdt af den primære investigator. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil resultaterne opnået med HPV OncoTect™-testen blive konfronteret med de kliniske og patologiske resultater.
Diagnostisk test: HPV OncoTect™

Spytprøver vil blive indsamlet fra 40 patienter med orofaryngeal cancer. Spytprøverne vil blive sendt til incell dx, som vil analysere dem blindt (uden kendskab til den klinisk-patologiske information) med HPV OncoTect™-testen.

Klinisk og patologisk information vil blive indsamlet og vedligeholdt af den primære investigator. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil resultaterne opnået med HPV OncoTect™-testen blive konfronteret med de kliniske og patologiske resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet er defineret som sandsynligheden for, at oncotectTM HPV-testen er positiv, hvis kræften er HPV-induceret.
Tidsramme: op til 12 måneder
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. januar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-A01655-46
  • 2016/2474 (ANDET: CSET number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orofaryngeal cancer

Kliniske forsøg med HPV OncoTect™

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner