Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка HPV OncoTect™ для этиологической диагностики ВПЧ-индуцированного рака ротоглотки (HPV OncoTect™)

20 июля 2018 г. обновлено: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Определить чувствительность HPV OncotectTM для диагностики рака ротоглотки, вызванного онкогенным ВПЧ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Франция, 94805
        • Рекрутинг
        • Gustave Roussy
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Эпидермоидная карцинома ротоглотки без лечения
  2. Пациент ≥ 18 лет
  3. Пациент, связанный со схемой социального обеспечения или бенефициар такой схемы
  4. Информация для пациента или его законного представителя и подпись информированного согласия

Критерий исключения:

  1. Неорофарингеальная эпидермоидная карцинома
  2. Орофарингеальная эпидермоидная карцинома, ранее леченная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Пациенты с раком ротоглотки

Образцы слюны будут взяты у 40 пациентов с раком ротоглотки. Образцы слюны будут отправлены в компанию incell dx, которая проанализирует их вслепую (без знания клинико-патологической информации) с помощью теста HPV OncoTect™.

Клиническая и патологическая информация будет собираться и поддерживаться главным исследователем. В конце исследования результаты, полученные с помощью теста HPV OncoTect ™, будут сопоставлены с клиническими и патологическими результатами.
Диагностический тест: ВПЧ ОнкоТект™

Образцы слюны будут взяты у 40 пациентов с раком ротоглотки. Образцы слюны будут отправлены в компанию incell dx, которая проанализирует их вслепую (без знания клинико-патологической информации) с помощью теста HPV OncoTect™.

Клиническая и патологическая информация будет собираться и поддерживаться главным исследователем. В конце исследования результаты, полученные с помощью теста HPV OncoTect ™, будут сопоставлены с клиническими и патологическими результатами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Чувствительность определяется как вероятность того, что тест oncotect™ на ВПЧ будет положительным, если рак вызван ВПЧ.
Временное ограничение: до 12 месяцев
до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 января 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-A01655-46
  • 2016/2474 (ДРУГОЙ: CSET number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Орофарингеальный рак

Клинические исследования ВПЧ ОнкоТект™

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться