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HPV 유발 구강인두암의 병인학적 진단을 위한 HPV OncoTect™의 평가 (HPV OncoTect™)

2018년 7월 20일 업데이트: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
발암성 HPV에 의해 유도된 구강인두암을 진단하기 위한 HPV OncotectTM의 민감도를 결정하기 위해

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 치료되지 않은 구강인두 표피양 암종
  2. 환자 ≥ 18세
  3. 사회보장제도에 가입된 환자 또는 그러한 제도의 수혜자
  4. 환자 또는 법정대리인에 대한 정보 제공 및 동의서 서명

제외 기준:

  1. 비구인두 표피양 암종
  2. 이전에 치료받은 구강인두 표피양 암종

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 구강인두암 환자

구강인두암 환자 40명으로부터 타액 샘플을 수집합니다. 타액 샘플을 incell dx로 보내면 HPV OncoTect™ 테스트를 통해 맹목적으로(임상 병리학적 정보 없이) 분석합니다.

임상 및 병리학적 정보는 연구 책임자가 수집하고 유지합니다. 연구가 끝나면 HPV OncoTect ™ 테스트로 얻은 결과는 임상 및 병리학적 결과와 마주하게 됩니다.
진단 검사: HPV 온코텍™

구강인두암 환자 40명으로부터 타액 샘플을 수집합니다. 타액 샘플을 incell dx로 보내면 HPV OncoTect™ 테스트를 통해 맹목적으로(임상 병리학적 정보 없이) 분석합니다.

임상 및 병리학적 정보는 연구 책임자가 수집하고 유지합니다. 연구가 끝나면 HPV OncoTect ™ 테스트로 얻은 결과는 임상 및 병리학적 결과와 마주하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
민감도는 암이 HPV로 유발된 경우 oncotectTM HPV 검사가 양성일 확률로 정의됩니다.
기간: 최대 12개월
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 17일

기본 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-A01655-46
  • 2016/2474 (다른: CSET number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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