Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van HPV OncoTect™ voor de etiologische diagnose van HPV-geïnduceerde orofaryngeale kankers (HPV OncoTect™)

20 juli 2018 bijgewerkt door: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Om de gevoeligheid van HPV OncotectTM te bepalen voor het diagnosticeren van orofaryngeale kankers veroorzaakt door oncogene HPV

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onbehandeld orofarynx epidermoïde carcinoom
  2. Patiënt ≥ 18 jaar oud
  3. Patiënt aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk stelsel
  4. Informatie aan de patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger en handtekening voor geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet-orofarynx epidermoïde carcinoom
  2. Orofarynx epidermoïde carcinoom eerder behandeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Patiënten met orofarynxcarcinoom

Er zullen speekselmonsters worden afgenomen van 40 patiënten met orofarynxcarcinoom. De speekselmonsters zullen worden opgestuurd naar incell dx, die ze blind zal analyseren (zonder kennis van de klinisch-pathologische informatie) met de HPV OncoTect™-test.

Klinische en pathologische informatie zal worden verzameld en bijgehouden door de hoofdonderzoeker. Aan het einde van de studie zullen de resultaten verkregen met de HPV OncoTect™-test worden geconfronteerd met de klinische en pathologische resultaten.
Diagnostische toets: HPV OncoTect™

Er zullen speekselmonsters worden afgenomen van 40 patiënten met orofarynxcarcinoom. De speekselmonsters zullen worden opgestuurd naar incell dx, die ze blind zal analyseren (zonder kennis van de klinisch-pathologische informatie) met de HPV OncoTect™-test.

Klinische en pathologische informatie zal worden verzameld en bijgehouden door de hoofdonderzoeker. Aan het einde van de studie zullen de resultaten verkregen met de HPV OncoTect™-test worden geconfronteerd met de klinische en pathologische resultaten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevoeligheid wordt gedefinieerd als de waarschijnlijkheid dat de oncotectTM HPV-test positief is als de kanker HPV-geïnduceerd is.
Tijdsspanne: tot 12 maanden
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-A01655-46
  • 2016/2474 (ANDER: CSET number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orofaryngeale kanker

Klinische onderzoeken op HPV OncoTect™

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren