Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena HPV OncoTect ™ w diagnostyce etiologicznej raka jamy ustnej i gardła wywołanego przez HPV (HPV OncoTect™)

20 lipca 2018 zaktualizowane przez: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Określenie czułości HPV OncotectTM w diagnostyce raka jamy ustnej i gardła indukowanego przez onkogennego wirusa HPV

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Nieleczony rak naskórkowy jamy ustnej i gardła
  2. Pacjent ≥ 18 lat
  3. Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu
  4. Informacja dla pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego i podpis świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Rak naskórkowy niezwiązany z jamą ustną i gardłem
  2. Wcześniej leczony rak naskórkowy jamy ustnej i gardła

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Pacjenci z rakiem jamy ustnej i gardła

Próbki śliny zostaną pobrane od 40 pacjentów z rakiem jamy ustnej i gardła. Próbki śliny zostaną przesłane do incell dx, która przeanalizuje je na ślepo (bez znajomości informacji kliniczno-patologicznych) testem HPV OncoTect™.

Informacje kliniczne i patologiczne będą gromadzone i przechowywane przez głównego badacza. Pod koniec badania wyniki uzyskane za pomocą testu HPV OncoTect™ zostaną skonfrontowane z wynikami klinicznymi i patologicznymi.
Test diagnostyczny: HPV OncoTect™

Próbki śliny zostaną pobrane od 40 pacjentów z rakiem jamy ustnej i gardła. Próbki śliny zostaną przesłane do incell dx, która przeanalizuje je na ślepo (bez znajomości informacji kliniczno-patologicznych) testem HPV OncoTect™.

Informacje kliniczne i patologiczne będą gromadzone i przechowywane przez głównego badacza. Pod koniec badania wyniki uzyskane za pomocą testu HPV OncoTect™ zostaną skonfrontowane z wynikami klinicznymi i patologicznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość definiuje się jako prawdopodobieństwo, że wynik testu oncotect HPV na HPV jest dodatni, jeśli rak jest indukowany przez HPV.
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-A01655-46
  • 2016/2474 (INNY: CSET number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jamy ustnej i gardła

Badania kliniczne na HPV OncoTect™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj