HPV OncoTect ™ 对 HPV 诱发的口咽癌病原学诊断的评估 (HPV OncoTect™)
2018年7月20日 更新者：Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
确定 HPV OncotectTM 诊断由致癌 HPV 诱发的口咽癌的敏感性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Haitham MIRGHANI, MD
- 电话号码：+33 0142114211
- 邮箱：haitham.mirghani@gustaveroussy.fr
学习地点
-
-
Val De Marne
-
Villejuif、Val De Marne、法国、94805
- 招聘中
- Gustave Roussy
-
接触：
- Hatiham MIRGHANI, MD
- 电话号码：+33 0142114211
- 邮箱：haitham.mirghani@gustaveroussy.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 未经治疗的口咽表皮样癌
- 患者 ≥ 18 岁
- 参加社会保障计划的患者或此类计划的受益人
- 向患者或其法定代表提供的信息和知情同意书的签名
排除标准：
- 非口咽表皮样癌
- 既往接受过治疗的口咽表皮样癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：口咽癌患者
唾液标本将从 40 名口咽癌患者身上采集。唾液样本将被送到 incell dx，后者将使用 HPV OncoTect ™ 测试对其进行盲法分析（在不了解临床病理信息的情况下）。 主要研究者将收集和维护临床和病理信息。在研究结束时，HPV OncoTect ™ 测试获得的结果将与临床和病理结果进行比较。 |
唾液标本将从 40 名口咽癌患者身上采集。唾液样本将被送到 incell dx，后者将使用 HPV OncoTect ™ 测试对其进行盲法分析（在不了解临床病理信息的情况下）。 主要研究者将收集和维护临床和病理信息。在研究结束时，HPV OncoTect ™ 测试获得的结果将与临床和病理结果进行比较。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
敏感性定义为如果癌症是 HPV 诱发的，则 oncotectTM HPV 检测呈阳性的概率。
大体时间：长达 12 个月
|
长达 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月17日
初级完成 (预期的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月20日
首次发布 (实际的)
2018年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月20日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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