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Valutazione di HPV OncoTect ™ per la diagnosi eziologica dei tumori orofaringei indotti da HPV (HPV OncoTect™)

20 luglio 2018 aggiornato da: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Per determinare la sensibilità di HPV OncotectTM per diagnosticare tumori orofaringei indotti da HPV oncogeno

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Carcinoma epidermoide dell'orofaringe non trattato
  2. Paziente ≥ 18 anni
  3. Paziente affiliato ad un regime previdenziale o beneficiario di tale regime
  4. Informativa al paziente o al suo legale rappresentante e firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Carcinoma epidermoide non orofaringeo
  2. Carcinoma epidermoide orofaringeo precedentemente trattato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Pazienti con cancro orofaringeo

Saranno raccolti campioni salivari da 40 pazienti con carcinoma orofaringeo I campioni di saliva verranno inviati a incell dx, che li analizzerà in cieco (senza conoscenza delle informazioni clinicopatologiche) con il test HPV OncoTect ™.

Le informazioni cliniche e patologiche saranno raccolte e mantenute dal ricercatore principale. Alla fine dello studio, i risultati ottenuti con il test HPV OncoTect ™ saranno confrontati con i risultati clinici e patologici.
Test diagnostico: HPV OncoTec™

Saranno raccolti campioni salivari da 40 pazienti con carcinoma orofaringeo I campioni di saliva verranno inviati a incell dx, che li analizzerà in cieco (senza conoscenza delle informazioni clinicopatologiche) con il test HPV OncoTect ™.

Le informazioni cliniche e patologiche saranno raccolte e mantenute dal ricercatore principale. Alla fine dello studio, i risultati ottenuti con il test HPV OncoTect ™ saranno confrontati con i risultati clinici e patologici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La sensibilità è definita come la probabilità che il test HPV oncotectTM sia positivo se il tumore è indotto dall'HPV.
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 gennaio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-A01655-46
  • 2016/2474 (ALTRO: CSET number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro orofaringeo

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