Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av HPV OncoTect™ for etiologisk diagnose av HPV-indusert orofaryngeal kreft (HPV OncoTect™)

20. juli 2018 oppdatert av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
For å bestemme følsomheten til HPV OncotectTM for å diagnostisere orofaryngeal kreft indusert av onkogen HPV

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ubehandlet orofarynx epidermoid karsinom
  2. Pasient ≥ 18 år
  3. Pasient tilknyttet en trygdeordning eller begunstiget av en slik ordning
  4. Informasjon til pasienten eller dennes juridiske representant og signatur på informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-orofaryngealt epidermoid karsinom
  2. Orofaryngeal epidermoid karsinom tidligere behandlet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Pasienter med orofaryngeal kreft

Spyttprøver vil bli samlet inn fra 40 pasienter med orofaryngeal kreft Spyttprøvene vil bli sendt til incell dx, som vil analysere dem blindt (uten kunnskap om klinikopatologisk informasjon) med HPV OncoTect™-testen.

Klinisk og patologisk informasjon vil bli samlet inn og vedlikeholdt av hovedetterforskeren. På slutten av studien vil resultatene oppnådd med HPV OncoTect™-testen bli konfrontert med de kliniske og patologiske resultatene.
Diagnostisk test: HPV OncoTect™

Spyttprøver vil bli samlet inn fra 40 pasienter med orofaryngeal kreft Spyttprøvene vil bli sendt til incell dx, som vil analysere dem blindt (uten kunnskap om klinikopatologisk informasjon) med HPV OncoTect™-testen.

Klinisk og patologisk informasjon vil bli samlet inn og vedlikeholdt av hovedetterforskeren. På slutten av studien vil resultatene oppnådd med HPV OncoTect™-testen bli konfrontert med de kliniske og patologiske resultatene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet er definert som sannsynligheten for at oncotectTM HPV-testen er positiv hvis kreften er HPV-indusert.
Tidsramme: opptil 12 måneder
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-A01655-46
  • 2016/2474 (ANNEN: CSET number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HPV OncoTect™

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere