大手術を受ける高齢患者の転帰に対する心筋トロポニン（hsTnT）の定期測定の影響
2025年11月14日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
ハイリスク手術を受ける75歳以上の患者の心筋トロポニンhsTnTレベルと、レベルの上昇と入院期間および30日死亡率に関する転帰との関係を文書化する。
調査の概要
詳細な説明
トロポニン (Tn) hsTnT レベルの上昇は心筋損傷の結果として発生し、心筋梗塞 (MI) の診断に使用されます。 しかし、直接的な心筋細胞損傷、腎排泄障害、敗血症など、Tn レベルの異常を引き起こす原因は複数あります。 このため、入院患者では Tn レベルの上昇が一般的に見られます。
MI を伴わずに集中治療室 (ICU) に入院した患者に関するいくつかの研究では、Tn 上昇が死亡リスク因子であり、病院死亡率の独立した予測因子であることが示されています。
これまでのところ、手術を受ける高齢患者の日常的な Tn 測定が転帰を大幅に改善できるかどうかはまだ不明であり、それがこの研究の主な目的です。 さらに、拡張機能の評価を周術期に実行できた場合にどのような影響があるかは不明です。
この研究では、大手術を受けた高齢患者の Tn レベルの上昇とその短期転帰 (院内) との相関関係を調べる予定です。 手術前および手術直後に、経胸壁心エコー検査 (TTE) によって拡張機能が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
63
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vlaams Brabant
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Jette、Vlaams Brabant、ベルギー、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年～100年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
75歳以上のすべての外科患者
説明
包含基準:
- 患者 100 人のデータセット全体が収集されるまで、待機的手術および大規模手術を受ける 75 歳以上のすべての患者。
- 待機的手術および大規模手術を予定している患者のみが含まれます。
除外基準:
- 75歳未満の患者
- 術中死亡率
- 眼科手術
- 心臓または胸部の手術
- 大手術として差し控えられない手術を受けている患者
- 同一入院中に同一適応で複数の手術を受けた場合は、初回手術のみ対象となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
経胸壁心エコー検査による心筋トロポニンのレベルと拡張機能の評価
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血液検査
経胸壁心エコー検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術による死亡率
時間枠：30日
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30日以内の死亡率
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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拡張機能
時間枠：3日
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経胸壁心エコー検査
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：jan Poelaert, PhD, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- スタディチェア：Patrice Forget, PhD, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月23日
一次修了 (実際)
2019年8月7日
研究の完了 (実際)
2019年8月7日
試験登録日
最初に提出
2018年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月20日
最初の投稿 (実際)
2018年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。