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Der Einfluss der routinemäßigen Messung von kardialem Troponin (hsTnT) auf das Ergebnis bei älteren Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen

14. November 2025 aktualisiert von: Universitair Ziekenhuis Brussel
Zur Dokumentation der kardialen Troponin-hsTnT-Werte bei Patienten über 75 Jahren, die sich einer Operation mit hohem Risiko unterziehen, sowie der Beziehung zwischen erhöhten Werten und dem Ergebnis im Hinblick auf Krankenhausaufenthalt und 30-Tage-Mortalität.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erhöhte Troponin (Tn)-hsTnT-Spiegel treten als Folge einer Myokardschädigung auf und werden bei der Diagnose eines Myokardinfarkts (MI) verwendet. Es gibt jedoch mehrere verschiedene Ursachen, die ebenfalls zu abnormalen Tn-Werten führen, wie z. B. eine direkte Schädigung der Myokardzellen, eine beeinträchtigte renale Ausscheidung und eine Sepsis. Aus diesem Grund ist ein erhöhter Tn-Spiegel ein häufiger Befund bei Krankenhauspatienten.

Mehrere Studien an Patienten, die ohne Myokardinfarkt auf die Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden, zeigen, dass eine Tn-Erhöhung ein Mortalitätsrisikofaktor und ein unabhängiger Prädiktor für die Krankenhausmortalität ist.

Bisher ist noch nicht bekannt, ob die routinemäßige Tn-Messung bei älteren Patienten, die sich einer Operation unterziehen, ihr Ergebnis signifikant verbessern kann, und das ist das Hauptziel dieser Studie. Darüber hinaus ist nicht bekannt, welche Auswirkungen es haben könnte, wenn perioperativ eine Beurteilung der diastolischen Funktion durchgeführt werden könnte.

In dieser Studie wird der Zusammenhang zwischen erhöhten Tn-Werten bei älteren Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen, und ihrem kurzfristigen Ergebnis (im Krankenhaus) untersucht. Vor und unmittelbar nach der Operation wird die diastolische Funktion mittels transthorakaler Echokardiographie (TTE) beurteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle chirurgischen Patienten über 75 Jahre

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten ≥ 75 Jahre, die sich einer elektiven und größeren Operation unterziehen, bis wir einen gesamten Datensatz von 100 Patienten gesammelt haben.
  • Es werden nur Patienten eingeschlossen, bei denen eine elektive und größere Operation geplant ist.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 75 Jahren
  • Intraoperative Mortalität
  • Augenoperation
  • Herz- oder Thoraxchirurgie
  • Patienten, die sich einer Operation unterziehen, die nicht als größere Operation zurückgehalten wird
  • Bei Patienten, die sich während desselben Krankenhausaufenthalts mehreren Operationen für dieselbe Indikation unterziehen, wird nur die erste Operation berücksichtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Niveau des kardialen Troponins und Beurteilung der diastolischen Funktion mittels transthorakaler Echokardiographie
Diagnosetest: Herztroponinspiegel
Bluttest
Diagnosetest: Beurteilung der diastolischen Funktion
transthorakale Echokardiographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
chirurgische Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage Sterblichkeit
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
diastolische Funktion
Zeitfenster: 3 Tage
transthorakale Echokardiographie
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Ermittler

  • Hauptermittler: jan Poelaert, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studienstuhl: Patrice Forget, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Troponin

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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