Wpływ rutynowego pomiaru stężenia troponiny sercowej (hsTnT) na rokowanie u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podwyższony poziom troponiny (Tn) hsTnT występuje w wyniku uszkodzenia mięśnia sercowego i jest wykorzystywany w diagnostyce zawału mięśnia sercowego (MI). Jednak istnieje wiele różnych przyczyn, które również powodują nieprawidłowe poziomy Tn, takie jak bezpośrednie uszkodzenie komórek mięśnia sercowego, upośledzone wydalanie przez nerki i posocznica. Z tego powodu podwyższone stężenie Tn jest częstym objawem u hospitalizowanych pacjentów.
W kilku badaniach na pacjentach przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIOM) bez zawału serca wykazano, że podwyższony poziom Tn jest czynnikiem ryzyka zgonu i niezależnym predyktorem śmiertelności szpitalnej.
Do tej pory nie wiadomo, czy rutynowe oznaczanie Tn u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom chirurgicznym może znacząco poprawić ich rokowanie, co jest głównym celem niniejszej pracy. Ponadto nie wiadomo, jaki byłby wpływ, gdyby ocenę funkcji rozkurczowej można było przeprowadzić w okresie okołooperacyjnym.
W tym badaniu zbadana zostanie korelacja między podwyższonym poziomem Tn u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym a ich wynikami krótkoterminowymi (w szpitalu). Przed i bezpośrednio po zabiegu funkcja rozkurczowa zostanie oceniona za pomocą echokardiografii przezklatkowej (TTE).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams Brabant
-
Jette, Vlaams Brabant, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku ≥75 lat poddawani planowym i poważnym zabiegom chirurgicznym, dopóki nie zgromadziliśmy całego zbioru danych obejmującego 100 pacjentów.
- Uwzględnieni zostaną tylko ci pacjenci, u których zaplanowano planową i poważną operację.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 75
- Śmiertelność śródoperacyjna
- Operacja oka
- Chirurgia serca lub klatki piersiowej
- Pacjenci poddawani operacji, która nie jest wstrzymywana jako poważna operacja
- W przypadku pacjentów poddawanych wielu operacjom z tego samego wskazania i podczas tej samej hospitalizacji uwzględniona zostanie tylko pierwsza operacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kółko naukowe
poziom troponiny sercowej i ocena funkcji rozkurczowej za pomocą echokardiografii przezklatkowej
|
badanie krwi
echokardiografia przezklatkowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność chirurgiczna
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmiertelność 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja rozkurczowa
Ramy czasowe: 3 dni
|
echokardiografia przezklatkowa
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: jan Poelaert, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Krzesło do nauki: Patrice Forget, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Troponin
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .