Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van routinematige meting van cardiaal troponine (hsTnT) op het resultaat bij oudere patiënten die een grote operatie ondergaan

16 april 2019 bijgewerkt door: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Om niveaus van cardiale troponine hsTnT te documenteren bij patiënten ouder dan 75 jaar die een operatie met een hoog risico ondergaan en de relatie tussen verhoogde niveaus en uitkomst in termen van ziekenhuisverblijf en 30 dagen mortaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verhoogde troponine (Tn) hsTnT-spiegels treden op als gevolg van myocardbeschadiging en worden gebruikt bij de diagnose van een myocardinfarct (MI). Er zijn echter meerdere verschillende oorzaken die ook resulteren in abnormale Tn-waarden, zoals direct myocardcelletsel, verminderde renale excretie en sepsis. Hierdoor is een verhoogd Tn-gehalte een veel voorkomende bevinding bij ziekenhuispatiënten.

Verschillende onderzoeken bij patiënten die zonder MI op de intensive care (IC) zijn opgenomen, tonen aan dat Tn-verhoging een mortaliteitsrisicofactor is en een onafhankelijke voorspeller van ziekenhuissterfte.

Tot nu toe is het nog niet bekend of de routinematige meting van Tn bij oudere patiënten die een operatie ondergaan hun uitkomst aanzienlijk kan verbeteren en dat is het primaire doel van deze studie. Daarnaast is het niet bekend wat de impact zou kunnen zijn als peri-operatief een diastolisch functieonderzoek zou kunnen worden uitgevoerd.

Deze studie zal de correlatie onderzoeken tussen verhoogde Tn-waarden bij oudere patiënten die een grote operatie ondergaan en hun uitkomst op korte termijn (in het ziekenhuis). Voor en direct na de operatie wordt de diastolische functie bepaald door middel van transthoracale echocardiografie (TTE).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, België, 1090
        • Werving
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle chirurgische patiënten ouder dan 75 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ≥75 jaar die electieve en grote operaties ondergaan totdat we een volledige dataset van 100 patiënten hebben verzameld.
  • Alleen die patiënten die zijn gepland voor electieve en grote operaties worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 75 jaar
  • Intraoperatieve mortaliteit
  • Oogchirurgie
  • Cardiale of thoracale chirurgie
  • Patiënten die een operatie ondergaan die niet wordt onthouden als een grote operatie
  • Voor patiënten die meerdere operaties ondergaan voor dezelfde indicatie en tijdens dezelfde ziekenhuisopname, wordt alleen de eerste operatie meegerekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
studiegroep
niveau van cardiaal troponine en beoordeling van de diastolische functie door middel van transthoracale echocardiografie
Diagnostische toets: niveau van cardiale troponine
bloed Test
Diagnostische toets: diastolische functiebeoordeling
transthoracale echocardiografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
chirurgische mortaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen mortaliteit
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diastolische functie
Tijdsspanne: 3 dagen
transthoracale echocardiografie
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: jan Poelaert, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studie stoel: Patrice Forget, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

28 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Troponin

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op niveau van cardiale troponine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren