Vliv rutinního měření srdečního troponinu (hsTnT) na výsledek u starších pacientů podstupujících velkou operaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zvýšené hladiny troponinu (Tn) hsTnT vznikají v důsledku poškození myokardu a používají se v diagnostice infarktu myokardu (IM). Existuje však mnoho různých příčin, které také vedou k abnormálním hladinám Tn, jako je přímé poškození myokardiálních buněk, zhoršená renální exkrece a sepse. Z tohoto důvodu je zvýšená hladina Tn častým nálezem u hospitalizovaných pacientů.
Několik studií na pacientech přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP) bez IM ukazuje, že elevace Tn je rizikovým faktorem mortality a nezávislým prediktorem nemocniční mortality.
Dosud není známo, zda rutinní měření Tn u starších pacientů podstupujících operaci může významně zlepšit jejich výsledky, a to je primárním cílem této studie. Kromě toho není známo, jaký by to mohlo mít dopad, pokud by bylo možné peroperačně provést posouzení diastolické funkce.
Tato studie bude zkoumat korelaci mezi zvýšenými hladinami Tn u starších pacientů podstupujících velkou operaci a jejich krátkodobým výsledkem (v nemocnici). Před a bezprostředně po operaci bude diastolická funkce hodnocena pomocí transtorakální echokardiografie (TTE).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vlaams Brabant
-
Jette, Vlaams Brabant, Belgie, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ≥ 75 let podstupující elektivní a velkou operaci, dokud jsme neshromáždili celý soubor dat 100 pacientů.
- Budou zahrnuti pouze pacienti, u kterých je plánována elektivní a velká operace.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 75 let
- Intraoperační mortalita
- Operace oka
- Srdeční nebo hrudní chirurgie
- Pacienti podstupující operaci, která není odepřena jako velká operace
- U pacientů podstupujících více operací ze stejné indikace a během stejné hospitalizace bude zahrnuta pouze první operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
studijní skupina
stanovení hladiny srdečního troponinu a diastolické funkce pomocí transtorakální echokardiografie
|
krevní test
transtorakální echokardiografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
chirurgická mortalita
Časové okno: 30 dní
|
30denní úmrtnost
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diastolická funkce
Časové okno: 3 dny
|
transtorakální echokardiografie
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: jan Poelaert, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Studijní židle: Patrice Forget, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Troponin
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .