Влияние рутинного измерения сердечного тропонина (hsTnT) на исход у пожилых пациентов, перенесших обширное хирургическое вмешательство
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Повышенные уровни тропонина (Tn) hsTnT возникают в результате повреждения миокарда и используются для диагностики инфаркта миокарда (ИМ). Однако существует множество различных причин, которые также приводят к аномальным уровням Тн, например, прямое повреждение клеток миокарда, нарушение почечной экскреции и сепсис. Из-за этого повышенный уровень Тн является частой находкой у госпитализированных пациентов.
Несколько исследований пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ) без ИМ, показали, что повышение Тn является фактором риска смертности и независимым предиктором госпитальной летальности.
До настоящего времени еще неизвестно, может ли рутинное измерение Tn у пожилых пациентов, перенесших операцию, значительно улучшить их исход, и это является основной целью данного исследования. Кроме того, неизвестно, каким могло бы быть влияние, если бы оценка диастолической функции могла быть выполнена периоперационно.
В этом исследовании будет изучена корреляция между повышенным уровнем Тн у пожилых пациентов, перенесших серьезную операцию, и их краткосрочным исходом (в больнице). До и сразу после операции диастолическую функцию оценивают с помощью трансторакальной эхокардиографии (ТТЭ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vlaams Brabant
-
Jette, Vlaams Brabant, Бельгия, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты ≥75 лет, перенесшие плановую и обширную операцию, пока мы не собрали полный набор данных из 100 пациентов.
- Будут включены только те пациенты, которым запланирована плановая и обширная операция.
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 75 лет
- Интраоперационная смертность
- Хирургия глаза
- Кардиохирургия или торакальная хирургия
- Пациенты, перенесшие операцию, которая не считается серьезной операцией
- Для пациентов, перенесших несколько операций по одному и тому же показанию и во время одной и той же госпитализации, будет включена только первая операция.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
исследовательская группа
оценка уровня сердечного тропонина и диастолической функции методом трансторакальной эхокардиографии
|
анализ крови
трансторакальная эхокардиография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
хирургическая смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
30-дневная смертность
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диастолическая функция
Временное ограничение: 3 дня
|
трансторакальная эхокардиография
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: jan Poelaert, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Учебный стул: Patrice Forget, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Troponin
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .