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El impacto de la medición rutinaria de troponina cardíaca (hsTnT) en el resultado de pacientes ancianos sometidos a cirugía mayor

14 de noviembre de 2025 actualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
Documentar los niveles de troponina cardíaca hsTnT en pacientes mayores de 75 años sometidos a cirugía de alto riesgo y la relación entre los niveles elevados y el resultado en términos de estancia hospitalaria y mortalidad a los 30 días.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los niveles elevados de troponina (Tn) hsTnT ocurren como resultado del daño miocárdico y se utilizan en el diagnóstico de infarto de miocardio (IM). Sin embargo, existen múltiples causas diferentes que también dan como resultado niveles anormales de Tn, como lesión directa de las células del miocardio, alteración de la excreción renal y sepsis. Debido a esto, el nivel elevado de Tn es un hallazgo común en pacientes hospitalizados.

Varios estudios sobre pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos (UCI) sin IM muestran que la elevación de Tn es un factor de riesgo de mortalidad y un predictor independiente de mortalidad hospitalaria.

Hasta el momento no se sabe si la medición rutinaria de Tn en pacientes ancianos sometidos a cirugía puede mejorar significativamente su evolución y ese es el objetivo principal de este estudio. Además, no se sabe cuál podría ser el impacto si se pudiera realizar una evaluación de la función diastólica perioperatoriamente.

Este estudio examinará la correlación entre los niveles elevados de Tn en pacientes de edad avanzada que se someten a una cirugía mayor y su resultado a corto plazo (en el hospital). Antes e inmediatamente después de la cirugía, se evaluará la función diastólica mediante ecocardiografía transtorácica (ETT).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

63

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Bélgica, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años a 100 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes quirúrgicos mayores de 75 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes ≥75 años sometidos a cirugía electiva y mayor hasta que hayamos recopilado un conjunto de datos completo de 100 pacientes.
  • Solo se incluirán aquellos pacientes que estén programados para cirugía electiva y mayor.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 75 años
  • Mortalidad intraoperatoria
  • Cirujía de ojo
  • Cirugía cardiaca o torácica
  • Pacientes sometidos a cirugía que no se retiene como cirugía mayor
  • Para pacientes sometidos a múltiples cirugías para la misma indicación y durante la misma hospitalización, solo se incluirá la primera cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de estudio
nivel de troponina cardíaca y evaluación de la función diastólica mediante ecocardiografía transtorácica
prueba de sangre
ecocardiografía transtorácica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad quirúrgica
Periodo de tiempo: 30 dias
30 días de mortalidad
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función diastólica
Periodo de tiempo: 3 días
ecocardiografía transtorácica
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: jan Poelaert, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Silla de estudio: Patrice Forget, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

7 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

7 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Troponin

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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