- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03605134
El impacto de la medición rutinaria de troponina cardíaca (hsTnT) en el resultado de pacientes ancianos sometidos a cirugía mayor
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niveles elevados de troponina (Tn) hsTnT ocurren como resultado del daño miocárdico y se utilizan en el diagnóstico de infarto de miocardio (IM). Sin embargo, existen múltiples causas diferentes que también dan como resultado niveles anormales de Tn, como lesión directa de las células del miocardio, alteración de la excreción renal y sepsis. Debido a esto, el nivel elevado de Tn es un hallazgo común en pacientes hospitalizados.
Varios estudios sobre pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) sin IM muestran que la elevación de Tn es un factor de riesgo de mortalidad y un predictor independiente de mortalidad hospitalaria.
Hasta el momento no se sabe si la medición rutinaria de Tn en pacientes ancianos sometidos a cirugía puede mejorar significativamente su evolución y ese es el objetivo principal de este estudio. Además, no se sabe cuál podría ser el impacto si se pudiera realizar una evaluación de la función diastólica perioperatoriamente.
Este estudio examinará la correlación entre los niveles elevados de Tn en pacientes de edad avanzada que se someten a una cirugía mayor y su resultado a corto plazo (en el hospital). Antes e inmediatamente después de la cirugía, se evaluará la función diastólica mediante ecocardiografía transtorácica (ETT).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vlaams Brabant
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Jette, Vlaams Brabant, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes ≥75 años sometidos a cirugía electiva y mayor hasta que hayamos recopilado un conjunto de datos completo de 100 pacientes.
- Solo se incluirán aquellos pacientes que estén programados para cirugía electiva y mayor.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 75 años
- Mortalidad intraoperatoria
- Cirujía de ojo
- Cirugía cardiaca o torácica
- Pacientes sometidos a cirugía que no se retiene como cirugía mayor
- Para pacientes sometidos a múltiples cirugías para la misma indicación y durante la misma hospitalización, solo se incluirá la primera cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de estudio
nivel de troponina cardíaca y evaluación de la función diastólica mediante ecocardiografía transtorácica
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prueba de sangre
ecocardiografía transtorácica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad quirúrgica
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 días de mortalidad
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función diastólica
Periodo de tiempo: 3 días
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ecocardiografía transtorácica
|
3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jan Poelaert, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Silla de estudio: Patrice Forget, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Troponin
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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