Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av rutinmätning av hjärttroponin (hsTnT) på resultatet hos äldre patienter som genomgår större operationer

14 november 2025 uppdaterad av: Universitair Ziekenhuis Brussel
Att dokumentera nivåer av hjärttroponin hsTnT hos patienter över 75 år som genomgår högriskkirurgi och sambandet mellan förhöjda nivåer och utfall vad gäller sjukhusvistelse och 30 dagars mortalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förhöjda troponin (Tn) hsTnT-nivåer uppstår som ett resultat av myokardskada och används vid diagnos av hjärtinfarkt (MI). Det finns dock flera olika orsaker som också resulterar i onormala Tn-nivåer, såsom direkt skada på myokardceller, försämrad njurutsöndring och sepsis. På grund av detta är förhöjd Tn-nivå ett vanligt fynd hos inlagda patienter.

Flera studier på patienter inlagda på intensivvårdsavdelning (ICU) utan MI visar att Tn-höjning är en riskfaktor för dödlighet och en oberoende prediktor för sjukhusdödlighet.

Hittills är det ännu inte känt om rutinmätningen av Tn hos äldre patienter som genomgår operation avsevärt kan förbättra deras resultat och det är det primära syftet med denna studie. Dessutom är det inte känt vad effekten skulle kunna bli om en diastolisk funktionsbedömning kunde göras perioperativt.

Denna studie kommer att undersöka sambandet mellan förhöjda Tn-nivåer hos äldre patienter som genomgår en större operation och deras kortsiktiga utfall (på sjukhus). Före och omedelbart efter operationen kommer den diastoliska funktionen att bedömas med hjälp av transthorax ekokardiografi (TTE).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

63

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år till 100 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla kirurgiska patienter över 75 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter ≥75 år som genomgår elektiv och större operation tills vi har samlat in en hel datauppsättning på 100 patienter.
  • Endast de patienter som är planerade för elektiv och större operation kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 75 år
  • Intraoperativ dödlighet
  • Ögonoperation
  • Hjärt- eller bröstkirurgi
  • Patienter som genomgår operation som inte undanhålls som större operation
  • För patienter som genomgår flera operationer för samma indikation och under samma sjukhusvistelse kommer endast den första operationen att inkluderas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
studiegrupp
nivå av hjärttroponin och diastolisk funktionsbedömning med hjälp av transthorax ekokardiografi
Diagnostiskt test: nivån av hjärttroponin
blodprov
Diagnostiskt test: diastolisk funktionsbedömning
transthorax ekokardiografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kirurgisk dödlighet
Tidsram: 30 dagar
30 dagars dödlighet
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diastolisk funktion
Tidsram: 3 dagar
transthorax ekokardiografi
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Utredare

  • Huvudutredare: jan Poelaert, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studiestol: Patrice Forget, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

7 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

7 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2018

Första postat (Faktisk)

30 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Troponin

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dödlighet

Kliniska prövningar på nivån av hjärttroponin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera