Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​rutinemåling af hjertetroponin (hsTnT) på resultatet hos ældre patienter, der gennemgår større operationer

14. november 2025 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel
At dokumentere niveauer af hjertetroponin hsTnT hos patienter over 75 år, der gennemgår højrisikooperationer, og sammenhængen mellem forhøjede niveauer og udfald i form af hospitalsophold og 30 dages dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forhøjede troponin (Tn) hsTnT-niveauer opstår som følge af myokardieskade og bruges til diagnosticering af myokardieinfarkt (MI). Der er dog flere forskellige årsager, der også resulterer i unormale Tn-niveauer, såsom direkte myokardiecelleskade, nedsat nyreudskillelse og sepsis. På grund af dette er forhøjet Tn-niveau et almindeligt fund hos indlagte patienter.

Adskillige undersøgelser af patienter indlagt på intensiv afdeling (ICU) uden MI viser, at Tn-forhøjelse er en risikofaktor for dødelighed og en uafhængig prædiktor for hospitalsdødelighed.

Indtil nu vides det endnu ikke, om den rutinemæssige måling af Tn hos ældre patienter, der skal opereres, kan forbedre deres resultat væsentligt, og det er det primære formål med denne undersøgelse. Derudover vides det ikke, hvad virkningen kunne være, hvis en diastolisk funktionsvurdering kunne udføres perioperativt.

Denne undersøgelse vil undersøge sammenhængen mellem forhøjede Tn-niveauer hos ældre patienter, der gennemgår større operationer, og deres kortsigtede udfald (in-hospital). Før og umiddelbart efter operationen vil den diastoliske funktion blive vurderet ved hjælp af transthorax ekkokardiografi (TTE).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kirurgiske patienter over 75 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter ≥75 år, der gennemgår elektiv og større operation, indtil vi har samlet et helt datasæt på 100 patienter.
  • Kun de patienter vil blive inkluderet, som er planlagt til elektiv og større operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 75 år
  • Intraoperativ dødelighed
  • Øjenoperation
  • Hjerte- eller thoraxkirurgi
  • Patienter under operation, som ikke tilbageholdes som større operation
  • For patienter, der gennemgår flere operationer for samme indikation og under samme indlæggelse, vil kun den første operation blive inkluderet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
studiegruppe
niveau af hjertetroponin og diastolisk funktionsvurdering ved hjælp af transthorax ekkokardiografi
Diagnostisk test: niveau af hjertetroponin
blodprøve
Diagnostisk test: diastolisk funktionsvurdering
transthorax ekkokardiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kirurgisk dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dages dødelighed
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
diastolisk funktion
Tidsramme: Tre dage
transthorax ekkokardiografi
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: jan Poelaert, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studiestol: Patrice Forget, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

7. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Troponin

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med niveau af hjertetroponin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner