L'impatto della misurazione di routine della troponina cardiaca (hsTnT) sull'esito nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia maggiore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Livelli elevati di troponina (Tn) hsTnT si verificano a seguito di danno miocardico e sono utilizzati nella diagnosi di infarto miocardico (MI). Tuttavia, ci sono molteplici cause diverse che provocano anche livelli anormali di Tn, come danno diretto delle cellule miocardiche, compromissione dell'escrezione renale e sepsi. Per questo motivo, un livello elevato di Tn è un reperto comune nei pazienti ospedalizzati.
Diversi studi su pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva (ICU) senza IM mostrano che l'aumento di Tn è un fattore di rischio di mortalità e un predittore indipendente di mortalità ospedaliera.
Ad oggi non è ancora noto se la misurazione di routine del Tn nei pazienti anziani sottoposti a intervento chirurgico possa migliorare significativamente il loro esito e questo è l'obiettivo primario di questo studio. Inoltre, non è noto quale potrebbe essere l'impatto se una valutazione della funzione diastolica potesse essere eseguita perioperatoriamente.
Questo studio esaminerà la correlazione tra livelli elevati di Tn nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia maggiore e il loro esito a breve termine (in ospedale). Prima e subito dopo l'intervento chirurgico, la funzione diastolica sarà valutata mediante ecocardiografia transtoracica (TTE).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vlaams Brabant
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Jette, Vlaams Brabant, Belgio, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ≥75 anni sottoposti a chirurgia elettiva e maggiore fino a quando non abbiamo raccolto un intero set di dati di 100 pazienti.
- Saranno inclusi solo quei pazienti che sono pianificati per chirurgia elettiva e maggiore.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 75 anni
- Mortalità intraoperatoria
- Chirurgia oculare
- Chirurgia cardiaca o toracica
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico non trattenuto come intervento chirurgico maggiore
- Per i pazienti sottoposti a più interventi chirurgici per la stessa indicazione e durante lo stesso ricovero, sarà incluso solo il primo intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo di studio
valutazione del livello di troponina cardiaca e della funzione diastolica mediante ecocardiografia transtoracica
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esame del sangue
ecocardiografia transtoracica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mortalità chirurgica
Lasso di tempo: 30 giorni
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Mortalità a 30 giorni
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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funzione diastolica
Lasso di tempo: 3 giorni
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ecocardiografia transtoracica
|
3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: jan Poelaert, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Cattedra di studio: Patrice Forget, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Troponin
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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