Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen troponiinin (hsTnT) rutiinimittauksen vaikutus tulokseen iäkkäillä potilailla, joille tehdään suuri leikkaus

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Dokumentoida sydämen troponiinin hsTnT-tasot yli 75-vuotiailla potilailla, joille tehdään korkean riskin leikkaus, sekä kohonneiden pitoisuuksien ja lopputuloksen välinen suhde sairaalahoidon ja 30 päivän kuolleisuuden kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohonneita troponiinin (Tn) hsTnT-tasoja esiintyy sydänlihasvaurion seurauksena, ja niitä käytetään sydäninfarktin (MI) diagnosoinnissa. On kuitenkin olemassa useita erilaisia ​​syitä, jotka johtavat myös epänormaaleihin Tn-tasoihin, kuten suora sydänlihassoluvaurio, heikentynyt munuaiseritys ja sepsis. Tästä johtuen kohonnut Tn-taso on yleinen löydös sairaalapotilailla.

Useat tutkimukset potilailla, jotka on otettu teho-osastolle (ICU) ilman MI:tä, osoittavat, että Tn:n nousu on kuolleisuuden riskitekijä ja riippumaton sairaalakuolleisuuden ennustaja.

Toistaiseksi ei ole vielä tiedossa, voiko rutiininomaisella Tn-mittauksella leikkausta saavilla iäkkäillä potilailla parantaa merkittävästi heidän lopputulostaan, ja se on tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite. Lisäksi ei tiedetä, mitä vaikutuksia voisi olla, jos diastolisen toiminnan arviointi voitaisiin tehdä perioperatiivisesti.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan korrelaatiota suuren leikkauksen saaneiden iäkkäiden potilaiden kohonneiden Tn-tasojen ja heidän lyhytaikaisten tulosten (sairaalassa) välillä. Ennen leikkausta ja välittömästi sen jälkeen diastolinen toiminta arvioidaan transthoracic echocardiography (TTE) avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Belgia, 1090
        • Rekrytointi
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yli 75-vuotiaat kirurgiset potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 75-vuotiaat potilaat, joille tehdään elektiivinen ja suuri leikkaus, kunnes olemme keränneet koko datajoukon 100 potilaasta.
  • Mukaan otetaan vain ne potilaat, joille on suunniteltu valinnainen ja suuri leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 75-vuotiaat potilaat
  • Intraoperatiivinen kuolleisuus
  • Silmäleikkaus
  • Sydän- tai rintakehäkirurgia
  • Potilaat, joille tehdään leikkaus, jota ei pidetä suurena leikkauksena
  • Potilaille, joille tehdään useita leikkauksia samassa indikaatiossa ja saman sairaalahoidon aikana, vain ensimmäinen leikkaus otetaan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
opiskeluryhmä
sydämen troponiinitason ja diastolisen toiminnan arviointi transthorakaalisella kaikukardiografialla
Diagnostinen testi: sydämen troponiinitaso
verikoe
Diagnostinen testi: diastolisen toiminnan arviointi
transthoracic kaikukardiografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kirurginen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivän kuolleisuus
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diastolinen toiminta
Aikaikkuna: 3 päivää
transthoracic kaikukardiografia
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitair Ziekenhuis Brussel

Tutkijat

  • Päätutkija: jan Poelaert, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Opintojen puheenjohtaja: Patrice Forget, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Troponin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuolleisuus

Kliiniset tutkimukset sydämen troponiinitaso

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa