A szív troponin (hsTnT) rutin mérésének hatása a nagy műtéten átesett idős betegek kimenetelére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A megemelkedett troponin (Tn) hsTnT szint a szívizom károsodása miatt következik be, és a myocardialis infarktus (MI) diagnosztizálására használják. Azonban számos különböző ok van, amelyek szintén abnormális Tn-szintet eredményeznek, mint például a szívizom-sejtek közvetlen károsodása, a károsodott vese-kiválasztás és a szepszis. Emiatt a megemelkedett Tn-szint gyakori megállapítás a kórházi betegeknél.
Az intenzív osztályra (ICU) MI nélkül felvett betegeken végzett számos tanulmány kimutatta, hogy a Tn-emelkedés halálozási kockázati tényező, és a kórházi mortalitás független előrejelzője.
Egyelőre még nem ismert, hogy a műtéten átesett idős betegek rutinszerű Tn mérése jelentősen javíthatja-e kimenetelüket, és ez a vizsgálat elsődleges célja. Ezen túlmenően nem ismert, hogy milyen hatással lehet a diasztolés funkció vizsgálata perioperatív módon.
Ez a tanulmány a nagy műtéten átesett idős betegek emelkedett Tn-szintje és a rövid távú (kórházi) kimenetel közötti összefüggést vizsgálja. A műtét előtt és közvetlenül utána a diasztolés funkciót transzthoracalis echocardiographia (TTE) segítségével értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams Brabant
-
Jette, Vlaams Brabant, Belgium, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 75 év feletti beteg, aki elektív és nagy műtéten esik át, amíg össze nem gyűjtöttünk egy 100 betegből álló teljes adatkészletet.
- Csak azokat a betegeket veszik figyelembe, akiket elektív és nagy műtétre terveznek.
Kizárási kritériumok:
- 75 év alatti betegek
- Intraoperatív mortalitás
- Szemműtét
- Szív- vagy mellkasi műtét
- Olyan sebészeti beavatkozáson átesett betegek, amelyek nem számítanak jelentős műtétnek
- Azon betegek esetében, akik ugyanazon indikáció miatt és ugyanazon kórházi kezelés alatt több műtéten esnek át, csak az első műtétet veszik figyelembe
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tanulócsoport
szív troponinszint és diasztolés funkció felmérése transthoracalis echokardiográfiával
|
vérvizsgálat
transthoracalis echokardiográfia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sebészeti mortalitás
Időkeret: 30 nap
|
30 napos halálozás
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
diasztolés funkció
Időkeret: 3 nap
|
transthoracalis echokardiográfia
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: jan Poelaert, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Tanulmányi szék: Patrice Forget, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Troponin
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Halálozás
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...Befejezve