L'impact de la mesure de routine de la troponine cardiaque (hsTnT) sur les résultats chez les patients âgés subissant une chirurgie majeure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des niveaux élevés de troponine (Tn) hsTnT surviennent à la suite de lésions myocardiques et sont utilisés dans le diagnostic de l'infarctus du myocarde (IM). Cependant, il existe de multiples causes différentes qui entraînent également des taux anormaux de Tn, telles que des lésions directes des cellules myocardiques, une altération de l'excrétion rénale et une septicémie. Pour cette raison, un niveau élevé de Tn est une constatation courante chez les patients hospitalisés.
Plusieurs études sur des patients admis en unité de soins intensifs (USI) sans IM montrent que l'élévation de Tn est un facteur de risque de mortalité et un prédicteur indépendant de la mortalité hospitalière.
Jusqu'à présent, on ne sait pas encore si la mesure de routine de Tn chez les patients âgés subissant une intervention chirurgicale peut améliorer de manière significative leurs résultats et c'est l'objectif principal de cette étude. De plus, on ne sait pas quel serait l'impact si une évaluation de la fonction diastolique pouvait être effectuée en périopératoire.
Cette étude examinera la corrélation entre les niveaux élevés de Tn chez les patients âgés subissant une chirurgie majeure et leurs résultats à court terme (à l'hôpital). Avant et immédiatement après la chirurgie, la fonction diastolique sera évaluée au moyen d'une échocardiographie transthoracique (TTE).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vlaams Brabant
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Jette, Vlaams Brabant, Belgique, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de ≥ 75 ans subissant une chirurgie élective et majeure jusqu'à ce que nous ayons recueilli un ensemble de données complet de 100 patients.
- Seuls seront inclus les patients qui doivent subir une chirurgie élective et majeure.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 75 ans
- Mortalité peropératoire
- Opération de l'œil
- Chirurgie cardiaque ou thoracique
- Patients subissant une intervention chirurgicale qui n'est pas retenue comme intervention chirurgicale majeure
- Pour les patients subissant plusieurs interventions chirurgicales pour la même indication et au cours d'une même hospitalisation, seule la première intervention sera prise en compte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe d'étude
évaluation du niveau de troponine cardiaque et de la fonction diastolique par échocardiographie transthoracique
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test sanguin
échocardiographie transthoracique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité chirurgicale
Délai: 30 jours
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30 jours de mortalité
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonction diastolique
Délai: 3 jours
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échocardiographie transthoracique
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: jan Poelaert, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Chaise d'étude: Patrice Forget, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Troponin
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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