- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03605134
O impacto da medição de rotina da troponina cardíaca (hsTnT) no resultado de pacientes idosos submetidos a cirurgias de grande porte
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Níveis elevados de troponina (Tn) hsTnT ocorrem como resultado de dano miocárdico e são usados no diagnóstico de infarto do miocárdio (IM). No entanto, existem várias causas diferentes que também resultam em níveis anormais de Tn, como lesão direta das células miocárdicas, excreção renal prejudicada e sepse. Por causa disso, o nível elevado de Tn é um achado comum em pacientes hospitalizados.
Vários estudos em pacientes admitidos na unidade de terapia intensiva (UTI) sem IM mostram que a elevação de Tn é um fator de risco de mortalidade e um preditor independente de mortalidade hospitalar.
Até agora não se sabe se a dosagem rotineira de Tn em pacientes idosos submetidos a cirurgia pode melhorar significativamente seu resultado e esse é o objetivo principal deste estudo. Além disso, não se sabe qual seria o impacto se uma avaliação da função diastólica pudesse ser realizada no período perioperatório.
Este estudo examinará a correlação entre os níveis elevados de Tn em pacientes idosos submetidos a cirurgias de grande porte e seu desfecho em curto prazo (intra-hospitalar). Antes e imediatamente após a cirurgia, a função diastólica será avaliada por meio de ecocardiografia transtorácica (ETT).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vlaams Brabant
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Jette, Vlaams Brabant, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes ≥75 anos submetidos a cirurgias eletivas e de grande porte até coletarmos um conjunto de dados completo de 100 pacientes.
- Serão incluídos apenas os pacientes planejados para cirurgias eletivas e de grande porte.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 75 anos
- Mortalidade intraoperatória
- Cirurgia ocular
- Cirurgia cardíaca ou torácica
- Pacientes submetidos a cirurgia que não seja retida como cirurgia de grande porte
- Para pacientes submetidos a múltiplas cirurgias pela mesma indicação e durante a mesma internação, será incluída apenas a primeira cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de Estudos
nível de troponina cardíaca e avaliação da função diastólica por meio de ecocardiografia transtorácica
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Teste de sangue
ecocardiografia transtorácica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade cirúrgica
Prazo: 30 dias
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30 dias de mortalidade
|
30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função diastólica
Prazo: 3 dias
|
ecocardiografia transtorácica
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jan Poelaert, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Cadeira de estudo: Patrice Forget, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Troponin
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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