Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av rutinemessig måling av hjertetroponin (hsTnT) på utfallet hos eldre pasienter som gjennomgår større kirurgi

14. november 2025 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel
Å dokumentere nivåer av hjertetroponin hsTnT hos pasienter over 75 år som gjennomgår høyrisikooperasjoner og sammenhengen mellom forhøyede nivåer og utfall når det gjelder sykehusopphold og 30 dagers dødelighet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forhøyede troponin (Tn) hsTnT-nivåer oppstår som følge av myokardskade og brukes ved diagnostisering av hjerteinfarkt (MI). Imidlertid er det flere forskjellige årsaker som også resulterer i unormale Tn-nivåer, som direkte myokardcelleskade, nedsatt nyreutskillelse og sepsis. På grunn av dette er forhøyet Tn-nivå et vanlig funn hos innlagte pasienter.

Flere studier på pasienter innlagt på intensivavdelingen (ICU) uten MI viser at Tn-økning er en dødelighetsrisikofaktor og en uavhengig prediktor for sykehusdødelighet.

Til nå er det ennå ikke kjent om rutinemessig måling av Tn hos eldre pasienter som gjennomgår kirurgi kan forbedre resultatet betydelig, og det er hovedmålet med denne studien. I tillegg er det ikke kjent hva konsekvensen kan være dersom en diastolisk funksjonsvurdering kan utføres perioperativt.

Denne studien vil undersøke sammenhengen mellom forhøyede Tn-nivåer hos eldre pasienter som gjennomgår større kirurgi og deres kortsiktige utfall (in-hospital). Før og rett etter operasjonen vil diastolisk funksjon bli vurdert ved hjelp av transthorax ekkokardiografi (TTE).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år til 100 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kirurgiske pasienter over 75 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter ≥75 år som gjennomgår elektiv og større kirurgi til vi har samlet et helt datasett på 100 pasienter.
  • Kun de pasientene som er planlagt for elektiv og større operasjon vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 75 år
  • Intraoperativ dødelighet
  • Øye operasjon
  • Hjerte- eller thoraxkirurgi
  • Pasienter som gjennomgår operasjon som ikke holdes tilbake som større operasjon
  • For pasienter som gjennomgår flere operasjoner for samme indikasjon og under samme sykehusinnleggelse, vil kun den første operasjonen inkluderes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
studie gruppe
nivå av hjertetroponin og diastolisk funksjonsvurdering ved hjelp av transthorax ekkokardiografi
Diagnostisk test: nivå av troponin i hjertet
blodprøve
Diagnostisk test: diastolisk funksjonsvurdering
transthorax ekkokardiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kirurgisk dødelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dagers dødelighet
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diastolisk funksjon
Tidsramme: 3 dager
transthorax ekkokardiografi
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: jan Poelaert, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studiestol: Patrice Forget, PhD, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

7. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Troponin

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på nivå av troponin i hjertet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere