上顎洞中隔の評価とエジプト人集団のサンプルにおけるその有病率 (CBCT)
2018年7月27日 更新者：Farid Medhat、Cairo University
3D CBCT を使用したエジプト人サンプルにおける上顎洞中隔の評価とその有病率 : 断面研究
上顎洞中隔の有病率を推定するための断面研究と、レトロスペクティブ データ解析によるコーン ビーム コンピュータ断層撮影法を使用したエジプト人サンプルにおけるその評価
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
設定と場所:
- データ収集は、エジプト、カイロのカイロ大学、歯科学部、口腔および顎顔面放射線科で利用可能なデータベースから取得されます。
- CBCT画像は、歯科検査、診断、または治療計画の一環としてCBCT検査を受けたエジプト人患者から取得されます。
参加者：
エジプト人に属する 111 の調査された副鼻腔の合計サンプルが含まれます。
変数:
- 上顎洞中隔の有病率。
- 上顎洞中隔の位置。
- 有歯および無歯顎患者の上顎洞中隔の向き。
データソース / 測定:
- レトロスペクティブ データ収集は、CBCT 画像がコンピューター データベースからプールされた後に実行されます。
- すべての CBCT 検査は、CBCT 装置 (Planmeca promax 3D Mid) を使用してスキャンされます。
- CBCT は、さまざまな視野とさまざまなボクセル解像度を使用してスキャンします。
- CBCT 画像は、2 人の口腔放射線科医が個別に解釈します。患者の人口統計データと互いの結果から盲検化されています。
- それぞれが、2 回の読み取りセッションの間に 2 週間の期間を置いて、画像を個別に 2 回評価します。
- 次に、観測者間の観測間および観測内の変動性が評価されます。
バイアス：
バイアスのソースはありません。
研究規模:
結果は、検査された副鼻腔の合計サンプルサイズは、24.6% の副鼻腔中隔有病率を 8% の誤差範囲、5% の有意水準、および 95% の信頼区間で検出するのに十分であることを示しました。
量的変数:
上顎洞中隔を持つエジプト人の CBCT スキャンの数は、エジプト人人口の変動を推定するために数えられます。
統計的方法:
データは、IBM SPSS 高度統計 (Statistical Package for Social Sciences)、バージョン 21 (SPSS Inc.、イリノイ州シカゴ) を使用して分析されます。 数値データは、平均値と標準偏差、または中央値と範囲として説明されます。 カテゴリデータは、数値とパーセンテージで表されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
111
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
エジプトの人口
説明
包含基準:
- • 部分的、完全無歯および有歯人口の CBCT スキャン。
除外基準:
• CBCT スキャンでは、上顎洞の下 3 分の 1 のすべての延長が表示されません。
- 上顎洞を含む、または洞床の範囲に影響を与える大きな病理学的病変の存在。
- 外傷による副鼻腔壁の形態変化を示す画像。
- 上顎洞の評価を困難にする技術的アーティファクトの存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上顎洞中隔の有病率
時間枠：年に 2017-2018-2019
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測定装置はPlanmeca Promax 3D MidのCBCTソフトウェア、測定単位はパーセンテージ
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年に 2017-2018-2019
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上顎洞中隔の位置
時間枠：年に 2017-2018-2019
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測定装置はPlanmeca Promax 3D MidのCBCTソフトウェア、測定単位はパーセンテージ
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年に 2017-2018-2019
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上顎洞中隔の方向
時間枠：年に 2017-2018-2019
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測定装置は Planmeca Promax 3D Mid の CBCT ソフトウェア、測定単位はカテゴリデータ:
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年に 2017-2018-2019
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年8月1日
一次修了 (予期された)
2019年1月1日
研究の完了 (予期された)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月22日
最初の投稿 (実際)
2018年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月27日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。