- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03605394
Bedömning av Maxillary Sinus Septum och dess förekomst i ett urval av egyptisk befolkning (CBCT)
Bedömning av Maxillär Sinus Septum och dess förekomst i ett urval av egyptisk befolkning med hjälp av 3D CBCT: En tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Inställning och plats:
- Datainsamlingen kommer att hämtas från den databas som finns tillgänglig vid avdelningen för oral och käk-radiologi, fakulteten för odontologi, Kairos universitet, Kairo, Egypten.
- CBCT-bilder kommer att erhållas från egyptiska patienter som genomgått CBCT-undersökning som en del av sin tandundersökning, diagnos eller behandlingsplanering.
Deltagare:
Ett totalt prov av 111-undersökta sinus tillhörande egyptiska individer kommer att inkluderas.
Variabler:
- Prevalens av maxillary sinus septa.
- Placering av maxillary sinus septa.
- Orientering av maxillary sinus septa hos dentulösa och tandlösa individen.
Datakällor/mått:
- Retrospektiv datainsamling kommer att utföras efter att CBCT-bilderna har poolats från datorns databas.
- Alla CBCT-undersökningar kommer att skannas med CBCT-maskin (Planmeca promax 3D Mid).
- CBCT skannar med olika synfält och olika voxelupplösningar.
- CBCT-bilder kommer att tolkas av två orala radiologer oberoende av varandra; förblindade från demografiska data om patienterna och från varandras resultat.
- Var och en kommer att utvärdera bilderna separat två gånger med en period på två veckor mellan de två lästillfällena.
- Därefter kommer inter-observationell och intra-observationell variation mellan observatörerna att utvärderas.
Partiskhet:
Ingen källa till partiskhet.
Studiestorlek:
Resultaten visade att en total provstorlek på 111 undersökt sinus kommer att vara tillräcklig för att detektera sinus septumprevalens på 24,6 % med en felmarginal på 8 %, en signifikansnivå på 5 % och ett 95 % konfidensintervall.
Kvantitativa variabler:
Antalet CBCT-skanningar av egyptiska individer med maxillary sinus septa kommer att räknas för att uppskatta variationerna i den egyptiska befolkningen.
Statistiska metoder:
Data kommer att analyseras med hjälp av IBM SPSS avancerad statistik (Statistical Package for Social Sciences), version 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Numeriska data kommer att beskrivas som medelvärde och standardavvikelse eller median och intervall. Kategoriska data kommer att beskrivas som siffror och procentsatser.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- • CBCT-skanningar av partiell, helt tandlös och tandlös befolkning.
Exklusions kriterier:
• CBCT skannar som inte visar hela förlängningen av den nedre tredjedelen av sinus maxillaris.
- Förekomst av stora patologiska lesioner som involverar sinus maxillaris eller påverkar gränserna för sinusgolvet.
- Bilder som visar förändringar i sinusväggarnas morfologi på grund av trauma.
- Förekomst av tekniska artefakter som försvårar utvärderingen av sinus överkäken.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prevalens av maxillary sinus septa
Tidsram: under åren 2017-2018-2019
|
Mätenhet är CBCT Software på Planmeca Promax 3D Mid, mätenhet är procent
|
under åren 2017-2018-2019
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Placering av maxillary sinus septa
Tidsram: under åren 2017-2018-2019
|
Mätenhet är CBCT Software på Planmeca Promax 3D Mid, mätenhet är procent
|
under åren 2017-2018-2019
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Orientering av maxillary sinus septa
Tidsram: under åren 2017-2018-2019
|
Mätenheten är CBCT Software på Planmeca Promax 3D Mid, Mätenheten är Kategorisk data:
|
under åren 2017-2018-2019
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RAD1:6:2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Maxillär sinus
-
Ain Shams UniversityRekryteringMaxillary Sinus GolvförstärkningEgypten
-
Tanta UniversityAnmälan via inbjudanMaxillary Sinus GolvförstärkningEgypten
-
Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...Avslutad
-
Suez Canal UniversityRekryteringMaxillary Sinus GolvförstärkningEgypten
-
Beirut Arab UniversityAvslutadMaxillary Sinus GolvförstärkningLibanon
-
Ain Shams UniversityAvslutadMaxillary Sinus GolvförstärkningEgypten
-
University of L'AquilaAvslutadMaxillary Sinus Golvförstärkning
-
Marmara UniversityAvslutadMaxillär sinus augmentation | Posterior Maxillary AtrofiTurkiet (Türkiye)
-
Mashhad University of Medical SciencesAvslutadStörning av sinus käken | Maxillary Sinus GolvförstärkningIran, Islamiska republiken
-
The University of Texas Health Science Center at...RekryteringTandimplantat | Maxillary Sinus GolvförstärkningFörenta staterna