Avaliação do septo do seio maxilar e sua prevalência em uma amostra da população egípcia (CBCT)
Avaliação do septo do seio maxilar e sua prevalência em uma amostra da população egípcia usando 3D CBCT: um estudo transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Configuração e localização:
- A coleta de dados será obtida a partir do banco de dados disponível no departamento de Radiologia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo, Cairo, Egito.
- As imagens CBCT serão obtidas de pacientes egípcios que fizeram exame CBCT como parte de seu exame odontológico, diagnóstico ou planejamento de tratamento.
Participantes:
Será incluída uma amostra total de 111 seios examinados pertencentes a indivíduos egípcios.
Variáveis:
- Prevalência de septos do seio maxilar.
- Localização dos septos do seio maxilar.
- Orientação dos septos do seio maxilar em indivíduos desdentados e desdentados.
Fontes de Dados / Medições:
- A coleta de dados retrospectiva será realizada após as imagens CBCT serem reunidas do banco de dados do computador.
- Todos os exames de CBCT serão digitalizados usando a máquina CBCT (Planmeca promax 3D Mid).
- Varreduras CBCT usando diferentes campos de visão e diferentes resoluções de voxel.
- As imagens de CBCT serão interpretadas por dois radiologistas orais de forma independente; cegos dos dados demográficos dos pacientes e dos resultados uns dos outros.
- Cada um avaliará as imagens separadamente duas vezes com um período de duas semanas entre as duas sessões de leitura.
- Em seguida, será avaliada a variabilidade interobservacional e intraobservacional entre os observadores.
Viés:
Nenhuma fonte de viés.
Tamanho do estudo:
Os resultados mostraram que uma amostra total de 111 seios examinados será adequada para detectar prevalência de septo sinusal de 24,6% com margem de erro de 8%, nível de significância de 5% e intervalo de confiança de 95%.
Variáveis quantitativas:
O número de exames de CBCT de indivíduos egípcios com septo do seio maxilar será contado para estimar as variações na população egípcia.
Métodos estatísticos:
Os dados serão analisados usando estatísticas avançadas do IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences), versão 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Os dados numéricos serão descritos como média e desvio padrão ou mediana e variação. Dados categóricos serão descritos como números e porcentagens.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- • Varreduras CBCT da população parcial, totalmente edêntula e dentadura.
Critério de exclusão:
• Tomografias de CBCT que não exibem toda a extensão do terço inferior do seio maxilar.
- Presença de grandes lesões patológicas envolvendo o seio maxilar ou afetando os limites do assoalho do seio.
- Imagens exibindo alterações na morfologia das paredes do seio devido a trauma.
- Presença de artefatos técnicos que dificultam a avaliação do seio maxilar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de septos do seio maxilar
Prazo: nos anos 2017-2018-2019
|
O dispositivo de medição é o software CBCT no Planmeca Promax 3D Mid, a unidade de medição é a porcentagem
|
nos anos 2017-2018-2019
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Localização dos septos do seio maxilar
Prazo: nos anos 2017-2018-2019
|
O dispositivo de medição é o software CBCT no Planmeca Promax 3D Mid, a unidade de medição é a porcentagem
|
nos anos 2017-2018-2019
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Orientação dos septos do seio maxilar
Prazo: nos anos 2017-2018-2019
|
O dispositivo de medição é o software CBCT no Planmeca Promax 3D Mid, a unidade de medição é dados categóricos:
|
nos anos 2017-2018-2019
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RAD1:6:2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .