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Evaluación del tabique del seno maxilar y su prevalencia en una muestra de población egipcia (CBCT)

27 de julio de 2018 actualizado por: Farid Medhat, Cairo University

Evaluación del tabique del seno maxilar y su prevalencia en una muestra de población egipcia mediante CBCT 3D: un estudio transversal

un estudio transversal para estimar la prevalencia del tabique del seno maxilar y evaluarlo en una muestra de población egipcia mediante tomografía computarizada de haz cónico a través del análisis retrospectivo de datos

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Marco y ubicación:

  1. La recopilación de datos se obtendrá de la base de datos disponible en el departamento de Radiología Oral y Maxilofacial, Facultad de Odontología, Universidad de El Cairo, El Cairo, Egipto.
  2. Las imágenes CBCT se obtendrán de pacientes egipcios que se sometieron a un examen CBCT como parte de su examen dental, diagnóstico o planificación del tratamiento.

Participantes:

Se incluirá una muestra total de 111 senos examinados pertenecientes a individuos egipcios.

Variables:

  1. Prevalencia de tabiques del seno maxilar.
  2. Ubicación de los tabiques del seno maxilar.
  3. Orientación de los tabiques del seno maxilar en individuos desdentados y desdentados.

Fuentes de datos / Medidas:

  • La recopilación de datos retrospectivos se realizará después de que las imágenes CBCT se agrupan desde la base de datos de la computadora.
  • Todos los exámenes CBCT se escanearán con una máquina CBCT (Planmeca promax 3D Mid).
  • Escaneos CBCT usando diferentes campos de visión y diferentes resoluciones de vóxel.
  • Las imágenes CBCT serán interpretadas por dos radiólogos orales de forma independiente; cegados de los datos demográficos de los pacientes y de los resultados de cada uno.
  • Cada uno evaluará las imágenes por separado dos veces con un lapso de dos semanas entre las dos sesiones de lectura.
  • Luego se evaluará la variabilidad interobservacional e intraobservacional entre los observadores.

Inclinación:

Sin fuente de sesgo.

Tamaño del estudio:

Los resultados mostraron que un tamaño de muestra total de 111 senos examinados será adecuado para detectar una prevalencia de tabique sinusal del 24,6% con un margen de error del 8%, un nivel de significación del 5% y un intervalo de confianza del 95%.

Variables Cuantitativas:

Se contará el número de exploraciones CBCT de personas egipcias con septos del seno maxilar para estimar las variaciones en la población egipcia.

Métodos de estadística:

Los datos se analizarán utilizando estadísticas avanzadas de IBM SPSS (paquete estadístico para ciencias sociales), versión 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Los datos numéricos se describirán como media y desviación estándar o mediana y rango. Los datos categóricos se describirán como números y porcentajes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

111

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Población egipcia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Exploraciones CBCT de población parcialmente, totalmente desdentada y desdentada.

Criterio de exclusión:

  • • Exploraciones CBCT que no muestran toda la extensión del tercio inferior del seno maxilar.

    • Presencia de grandes lesiones patológicas que involucren el seno maxilar o que afecten los límites del piso del seno.
    • Imágenes que muestran cambios en la morfología de las paredes de los senos paranasales debido a un traumatismo.
    • Presencia de artefactos técnicos que dificultan la evaluación del seno maxilar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia de tabiques del seno maxilar
Periodo de tiempo: en los años 2017-2018-2019
El dispositivo de medición es el software CBCT en Planmeca Promax 3D Mid, la unidad de medición es el porcentaje
en los años 2017-2018-2019

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ubicación de los tabiques del seno maxilar
Periodo de tiempo: en los años 2017-2018-2019
El dispositivo de medición es el software CBCT en Planmeca Promax 3D Mid, la unidad de medición es el porcentaje
en los años 2017-2018-2019

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Orientación de los tabiques del seno maxilar
Periodo de tiempo: en los años 2017-2018-2019

El dispositivo de medición es el software CBCT en Planmeca Promax 3D Mid, la unidad de medición es datos categóricos:

  • Transverso
  • Oblicuo
  • sagital
en los años 2017-2018-2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RAD1:6:2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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