- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03605394
Vurdering af maxillær sinus septum og dens udbredelse i en prøve af egyptisk befolkning (CBCT)
Vurdering af Maxillær Sinus Septum og dens udbredelse i en prøve af egyptisk befolkning ved hjælp af 3D CBCT: En tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Indstilling og placering:
- Dataindsamlingen vil blive indhentet fra databasen, der er tilgængelig på afdelingen for Oral og Maxillofacial Radiologi, Det Tandlæge Fakultet, Cairo University, Cairo, Egypten.
- CBCT-billeder vil blive opnået fra egyptiske patienter, som har fået foretaget CBCT-undersøgelse som en del af deres tandundersøgelse, diagnose eller behandlingsplanlægning.
Deltagere:
En samlet prøve af 111 undersøgte sinus tilhørende egyptiske individer vil blive inkluderet.
Variabler:
- Forekomst af maxillary sinus septa.
- Placering af maxillary sinus septa.
- Orientering af maxillary sinus septa hos dentuløse og tandløse individer.
Datakilder/målinger:
- Retrospektiv dataindsamling vil blive udført, efter at CBCT-billederne er samlet fra computerdatabasen.
- Alle CBCT-undersøgelser vil blive scannet ved hjælp af CBCT-maskine (Planmeca promax 3D Mid).
- CBCT-scanninger ved hjælp af forskellige synsfelter og forskellige voxel-opløsninger.
- CBCT billeder vil blive fortolket af to orale radiologer uafhængigt; blindet fra demografiske data om patienterne og fra hinandens resultater.
- Hver enkelt vil vurdere billederne separat to gange med en periode på to uger mellem de to læsesessioner.
- Derefter vil inter-observationel og intra-observationel variabilitet mellem observatørerne blive evalueret.
Partiskhed:
Ingen kilde til bias.
Studiestørrelse:
Resultaterne viste, at en samlet prøvestørrelse på 111-undersøgt sinus vil være tilstrækkelig til at detektere sinus septum-prævalens på 24,6 % med en fejlmargin på 8 %, et signifikansniveau på 5 % og et 95 % konfidensinterval.
Kvantitative variabler:
Antallet af CBCT-scanninger af egyptiske individer med maxillary sinus septa vil blive talt for at estimere variationerne i den egyptiske befolkning.
Statistiske metoder:
Data vil blive analyseret ved hjælp af IBM SPSS avanceret statistik (Statistical Package for Social Sciences), version 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Numeriske data vil blive beskrevet som middelværdi og standardafvigelse eller median og interval. Kategoriske data vil blive beskrevet som tal og procenter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- • CBCT-scanninger af delvis, fuldstændig tandløs og tandløs befolkning.
Ekskluderingskriterier:
• CBCT-scanninger, der ikke viser hele forlængelsen af den nederste tredjedel af sinus maxillaris.
- Tilstedeværelse af store patologiske læsioner, der involverer den maksillære sinus eller påvirker sinusbundens grænser.
- Billeder, der udviser ændringer i morfologien af sinusvægge på grund af traumer.
- Tilstedeværelse af tekniske artefakter, der gør det vanskeligt at vurdere sinus maxillaris.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af maxillary sinus septa
Tidsramme: i årene 2017-2018-2019
|
Måleenhed er CBCT-software på Planmeca Promax 3D Mid, måleenhed er procent
|
i årene 2017-2018-2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Placering af maxillary sinus septa
Tidsramme: i årene 2017-2018-2019
|
Måleenhed er CBCT-software på Planmeca Promax 3D Mid, måleenhed er procent
|
i årene 2017-2018-2019
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orientering af maxillary sinus septa
Tidsramme: i årene 2017-2018-2019
|
Måleenhed er CBCT-software på Planmeca Promax 3D Mid, måleenhed er kategoriske data:
|
i årene 2017-2018-2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RAD1:6:2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maxillær sinus
-
Marmara UniversityAfsluttetMaxillær sinus augmentation | Posterior Maxillary AtrofiTyrkiet (Türkiye)
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetMaxillær sinus augmentation | Posterior Maxillary AtrofiTyrkiet (Türkiye)
-
NYU College of DentistryAfsluttetBilateral sinus pneumatisering | Posterior Maxillary Ridge Atrofi på grund af ekstraktionForenede Stater
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttet
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeOrtodontisk behandlingsplanlægning | Manglende manglende maxillary laterale forænderEgypten
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuMaxillær Hypoplasi | Udvidelse af Maxillary Arch
-
Al-Azhar UniversityIkke rekrutterer endnuOrtodontisk tandbevægelse | Maxillary hunde tilbagetrækning | Lokal calcitriol -levering
-
Aisha Ali QahtaniIkke rekrutterer endnuKrydsbid (posterior) | Udvidelse af Maxillary Arch | Clear Aligner ApplianceSaudi Arabien
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...RekrutteringSinus Gulvforstærkning | Maxillær sinusKina