Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af maxillær sinus septum og dens udbredelse i en prøve af egyptisk befolkning (CBCT)

27. juli 2018 opdateret af: Farid Medhat, Cairo University

Vurdering af Maxillær Sinus Septum og dens udbredelse i en prøve af egyptisk befolkning ved hjælp af 3D CBCT: En tværsnitsundersøgelse

en tværsnitsundersøgelse for at estimere prævalensen af ​​maxillary sinus septum og vurdering af det i en prøve af egyptisk befolkning ved hjælp af keglestrålecomputertomografi gennem retrospektiv dataanalyse

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Indstilling og placering:

  1. Dataindsamlingen vil blive indhentet fra databasen, der er tilgængelig på afdelingen for Oral og Maxillofacial Radiologi, Det Tandlæge Fakultet, Cairo University, Cairo, Egypten.
  2. CBCT-billeder vil blive opnået fra egyptiske patienter, som har fået foretaget CBCT-undersøgelse som en del af deres tandundersøgelse, diagnose eller behandlingsplanlægning.

Deltagere:

En samlet prøve af 111 undersøgte sinus tilhørende egyptiske individer vil blive inkluderet.

Variabler:

  1. Forekomst af maxillary sinus septa.
  2. Placering af maxillary sinus septa.
  3. Orientering af maxillary sinus septa hos dentuløse og tandløse individer.

Datakilder/målinger:

  • Retrospektiv dataindsamling vil blive udført, efter at CBCT-billederne er samlet fra computerdatabasen.
  • Alle CBCT-undersøgelser vil blive scannet ved hjælp af CBCT-maskine (Planmeca promax 3D Mid).
  • CBCT-scanninger ved hjælp af forskellige synsfelter og forskellige voxel-opløsninger.
  • CBCT billeder vil blive fortolket af to orale radiologer uafhængigt; blindet fra demografiske data om patienterne og fra hinandens resultater.
  • Hver enkelt vil vurdere billederne separat to gange med en periode på to uger mellem de to læsesessioner.
  • Derefter vil inter-observationel og intra-observationel variabilitet mellem observatørerne blive evalueret.

Partiskhed:

Ingen kilde til bias.

Studiestørrelse:

Resultaterne viste, at en samlet prøvestørrelse på 111-undersøgt sinus vil være tilstrækkelig til at detektere sinus septum-prævalens på 24,6 % med en fejlmargin på 8 %, et signifikansniveau på 5 % og et 95 % konfidensinterval.

Kvantitative variabler:

Antallet af CBCT-scanninger af egyptiske individer med maxillary sinus septa vil blive talt for at estimere variationerne i den egyptiske befolkning.

Statistiske metoder:

Data vil blive analyseret ved hjælp af IBM SPSS avanceret statistik (Statistical Package for Social Sciences), version 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Numeriske data vil blive beskrevet som middelværdi og standardafvigelse eller median og interval. Kategoriske data vil blive beskrevet som tal og procenter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

111

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Egyptisk befolkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • CBCT-scanninger af delvis, fuldstændig tandløs og tandløs befolkning.

Ekskluderingskriterier:

  • • CBCT-scanninger, der ikke viser hele forlængelsen af ​​den nederste tredjedel af sinus maxillaris.

    • Tilstedeværelse af store patologiske læsioner, der involverer den maksillære sinus eller påvirker sinusbundens grænser.
    • Billeder, der udviser ændringer i morfologien af ​​sinusvægge på grund af traumer.
    • Tilstedeværelse af tekniske artefakter, der gør det vanskeligt at vurdere sinus maxillaris.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af maxillary sinus septa
Tidsramme: i årene 2017-2018-2019
Måleenhed er CBCT-software på Planmeca Promax 3D Mid, måleenhed er procent
i årene 2017-2018-2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placering af maxillary sinus septa
Tidsramme: i årene 2017-2018-2019
Måleenhed er CBCT-software på Planmeca Promax 3D Mid, måleenhed er procent
i årene 2017-2018-2019

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orientering af maxillary sinus septa
Tidsramme: i årene 2017-2018-2019

Måleenhed er CBCT-software på Planmeca Promax 3D Mid, måleenhed er kategoriske data:

  • Tværgående
  • Skrå
  • sagittal
i årene 2017-2018-2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

30. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RAD1:6:2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillær sinus

Abonner