上颌窦隔的评估及其在埃及人口样本中的患病率 (CBCT)
2018年7月27日 更新者:Farid Medhat、Cairo University
使用 3D CBCT 评估上颌窦隔及其在埃及人口样本中的患病率:横断面研究
一项横断面研究,通过回顾性数据分析,使用锥形束计算机断层扫描估计埃及人口样本中上颌窦隔的患病率并对其进行评估
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
设置和位置:
- 数据收集将从埃及开罗开罗大学牙科学院口腔颌面放射学系的数据库中获取。
- CBCT 图像将从埃及患者那里获得,这些患者在牙科检查、诊断或治疗计划中进行了 CBCT 检查。
参加者:
将包括属于埃及人的 111 个经过检查的鼻窦样本。
变量:
- 上颌窦隔的患病率。
- 上颌窦隔的位置。
- 多牙和无牙个体的上颌窦隔的定位。
数据源/测量:
- 在从计算机数据库汇集 CBCT 图像后,将执行回顾性数据收集。
- 所有的 CBCT 检查都将使用 CBCT 机器(Planmeca promax 3D Mid)进行扫描。
- CBCT 扫描使用不同的视野和不同的体素分辨率。
- CBCT图像将由两名口腔放射科医师独立解读;对患者的人口统计数据和彼此的结果不知情。
- 每个人将分别评估图像两次,两次阅读会议之间有两周的时间。
- 然后将评估观察者之间的观察间和观察内变异性。
偏见:
没有偏见的来源。
研究规模:
结果表明,总样本量为 111 个检查的鼻窦将足以检测出 24.6% 的窦房隔患病率,误差范围为 8%,显着性水平为 5%,置信区间为 95%。
定量变量:
将计算具有上颌窦间隔的埃及人的 CBCT 扫描次数,以估计埃及人口的变化。
统计方法:
数据将使用 IBM SPSS 高级统计(社会科学统计包)第 21 版(SPSS Inc.,Chicago,IL)进行分析。 数值数据将被描述为平均值和标准偏差或中值和范围。 分类数据将被描述为数字和百分比。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
111
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
埃及人口
描述
纳入标准:
- • CBCT 扫描部分、完全无牙和无牙人口。
排除标准:
• CBCT 扫描未显示上颌窦下三分之一的所有延伸。
- 存在涉及上颌窦或影响窦底范围的大的病理损伤。
- 图像显示由于外伤引起的窦壁形态变化。
- 存在使上颌窦评估困难的技术伪影。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上颌窦间隔的患病率
大体时间:在 2017-2018-2019 年
|
测量装置为Planmeca Promax 3D Mid上的CBCT软件,测量单位为百分比
|
在 2017-2018-2019 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上颌窦隔的位置
大体时间:在 2017-2018-2019 年
|
测量装置为Planmeca Promax 3D Mid上的CBCT软件,测量单位为百分比
|
在 2017-2018-2019 年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上颌窦隔的方向
大体时间:在 2017-2018-2019 年
|
测量设备是Planmeca Promax 3D Mid上的CBCT软件,测量单位是分类数据:
|
在 2017-2018-2019 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年8月1日
初级完成 (预期的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月22日
首次发布 (实际的)
2018年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月27日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.