- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03605394
Arvio poskionteloseptumista ja sen esiintyvyydestä Egyptin väestön näytteessä (CBCT)
Poskiontelon väliseinän ja sen esiintyvyyden arviointi näytteessä egyptiläisväestöstä 3D CBCT:n avulla: Poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Asetus ja sijainti:
- Aineisto saadaan tietokannasta, joka on saatavilla Kairon yliopiston Kairon Hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukaradiologian laitokselta, Egyptistä.
- CBCT-kuvat saadaan egyptiläisiltä potilailta, joille tehtiin CBCT-tutkimus osana hammastutkimusta, diagnoosia tai hoidon suunnittelua.
Osallistujat:
Mukaan otetaan 111 tutkitun poskiontelon kokonaisnäyte, jotka kuuluvat egyptiläisille henkilöille.
Muuttujat:
- Poskiontelon väliseinän esiintyvyys.
- Poskiontelon väliseinän sijainti.
- Poskiontelon väliseinän suunta hampaattomalla ja hampaattomalla yksilöllä.
Tietolähteet/mittaukset:
- Retrospektiivinen tiedonkeruu suoritetaan sen jälkeen, kun CBCT-kuvat on yhdistetty tietokonetietokannasta.
- Kaikki CBCT-tutkimukset skannataan CBCT-laitteella (Planmeca promax 3D Mid).
- CBCT-skannaukset käyttämällä erilaisia näkökenttiä ja erilaisia vokselitarkkuuksia.
- Kaksi suuradiologia tulkitsee CBCT-kuvat itsenäisesti; sokeutettu potilaiden demografisista tiedoista ja toistensa tuloksista.
- Kumpikin arvioi kuvat erikseen kahdesti kahden viikon välein kahden lukujakson välillä.
- Tämän jälkeen havaintojen välistä ja havaintojen sisäistä vaihtelua arvioidaan tarkkailijoiden välillä.
Puolueellisuus:
Ei puolueellisuuden lähdettä.
Tutkimuksen koko:
Tulokset osoittivat, että 111 tutkitun poskiontelon kokonaisotoskoko riittää havaitsemaan poskiontelon väliseinän esiintyvyyden 24,6 % 8 %:n virhemarginaalilla, 5 %:n merkitsevyystasolla ja 95 %:n luottamusvälillä.
Kvantitatiiviset muuttujat:
Egyptiläisten poskionteloiden väliseinillä olevien CBCT-skannausten määrä lasketaan Egyptin väestön vaihtelujen arvioimiseksi.
Tilastolliset menetelmät:
Tiedot analysoidaan käyttämällä IBM SPSS Advanced Statistics (Statistical Package for Social Sciences) versiota 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Numeeriset tiedot kuvataan keskiarvona ja keskihajonnana tai mediaanina ja vaihteluvälinä. Kategoriset tiedot kuvataan numeroina ja prosentteina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- • CBCT-skannaukset osittain, täysin hampaattomasta ja hampaattomasta väestöstä.
Poissulkemiskriteerit:
• CBCT-skannaus, joka ei näytä kaikkea poskiontelon alemman kolmanneksen laajenemista.
- Suuret patologiset leesiot, jotka koskevat poskionteloa tai jotka vaikuttavat poskiontelon pohjaan.
- Kuvia, joissa näkyy muutoksia poskiontelon seinämien morfologiassa trauman vuoksi.
- Teknisiä artefakteja, jotka vaikeuttavat poskionteloiden arviointia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
poskionteloiden väliseinän esiintyvyys
Aikaikkuna: vuosina 2017-2018-2019
|
Mittauslaite on CBCT-ohjelmisto Planmeca Promax 3D Midissä, mittayksikkö on prosenttiosuus
|
vuosina 2017-2018-2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poskiontelon väliseinän sijainti
Aikaikkuna: vuosina 2017-2018-2019
|
Mittauslaite on CBCT-ohjelmisto Planmeca Promax 3D Midissä, mittayksikkö on prosenttiosuus
|
vuosina 2017-2018-2019
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poskiontelon väliseinän suuntaus
Aikaikkuna: vuosina 2017-2018-2019
|
Mittauslaite on CBCT Software Planmeca Promax 3D Midissä, Mittausyksikkö on Kategoriat tiedot:
|
vuosina 2017-2018-2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAD1:6:2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Poskiontelo
-
Medical University of SilesiaValmisOroantral fistula | Oroantral viestintä | Akuutti oroantraalinen kommunikaatio | Post-extraction Maxillary Sinus CommunicationPuola
-
Al-Azhar UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMaxillary Protraction luokan III nuorilla käytön jälkeen (MSE)Egypti
-
Fundación Universitaria CIEOTuntematonMaxillary AnomaliaKolumbia
-
Hospital Universitario La PazEi vielä rekrytointiaPilonidal sinus | Pilonidal kystat | Pilonidal kysta ilman absessia | Pilonidal sinus hoito | Pilonidal sinus-häiriö
-
Opća županijska bolnica PožegaRekrytointiPilonidal kysta ja poskiontelo ilman absessia | Pilonidal sinus hoito | Laser ablaatio | Pilonidal sinus -tautiKroatia
-
Delta University for Science and TechnologyMansoura UniversityValmis
-
Hams Hamed AbdelrahmanValmis
-
Emory University3NT Medical Ltd.LopetettuSinus ongelmaYhdysvallat
-
Hams Hamed AbdelrahmanAktiivinen, ei rekrytointi
-
Hams Hamed AbdelrahmanTuntematon