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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03605394
Évaluation du septum du sinus maxillaire et de sa prévalence dans un échantillon de la population égyptienne (CBCT)
Évaluation du septum du sinus maxillaire et de sa prévalence dans un échantillon de la population égyptienne à l'aide du CBCT 3D : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cadre et emplacement :
- La collecte de données sera obtenue à partir de la base de données disponible au département de radiologie buccale et maxillo-faciale, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire, Le Caire, Égypte.
- Les images CBCT seront obtenues auprès de patients égyptiens qui ont subi un examen CBCT dans le cadre de leur examen dentaire, de leur diagnostic ou de leur planification de traitement.
Intervenants :
Un échantillon total de 111 sinus examinés appartenant à des Égyptiens sera inclus.
Variable :
- Prévalence des septa du sinus maxillaire.
- Emplacement des septa du sinus maxillaire.
- Orientation des septa du sinus maxillaire chez l'individu denté et édenté.
Sources de données / Mesures :
- La collecte rétrospective des données sera effectuée après le regroupement des images CBCT à partir de la base de données informatique.
- Tous les examens CBCT seront numérisés à l'aide d'un appareil CBCT (Planmeca promax 3D Mid).
- Scans CBCT utilisant différents champs de vision et différentes résolutions de voxels .
- Les images CBCT seront interprétées indépendamment par deux radiologues buccaux ; en aveugle des données démographiques des patients et des résultats des uns et des autres.
- Chacun évaluera les images séparément deux fois avec un délai de deux semaines entre les deux sessions de lecture.
- Ensuite, la variabilité inter-observation et intra-observation entre les observateurs sera évaluée.
Biais:
Aucune source de biais.
Taille de l'étude :
Les résultats ont montré qu'une taille d'échantillon totale de 111 sinus examinés sera suffisante pour détecter une prévalence de septum sinusal de 24,6 % avec une marge d'erreur de 8 %, un niveau de signification de 5 % et un intervalle de confiance de 95 %.
Variables quantitatives :
Le nombre de scanners CBCT d'individus égyptiens avec des septums sinusaux maxillaires sera compté pour estimer les variations dans la population égyptienne.
Méthodes statistiques:
Les données seront analysées à l'aide des statistiques avancées IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences), version 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Les données numériques seront décrites comme moyenne et écart-type ou médiane et plage. Les données catégorielles seront décrites sous forme de nombres et de pourcentages.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- • Scans CBCT d'une population partiellement, totalement édentée et dentée.
Critère d'exclusion:
• Les scanners CBCT qui ne montrent pas toute l'extension du tiers inférieur du sinus maxillaire.
- Présence de lésions pathologiques étendues impliquant le sinus maxillaire ou affectant les confins du plancher sinusien.
- Images montrant des changements dans la morphologie des parois des sinus dus à un traumatisme.
- Présence d'artefacts techniques qui rendent difficile l'évaluation du sinus maxillaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévalence des septa du sinus maxillaire
Délai: dans les années 2017-2018-2019
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L'appareil de mesure est le logiciel CBCT sur Planmeca Promax 3D Mid, l'unité de mesure est le pourcentage
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dans les années 2017-2018-2019
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Emplacement des septa du sinus maxillaire
Délai: dans les années 2017-2018-2019
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L'appareil de mesure est le logiciel CBCT sur Planmeca Promax 3D Mid, l'unité de mesure est le pourcentage
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dans les années 2017-2018-2019
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Orientation des septa du sinus maxillaire
Délai: dans les années 2017-2018-2019
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L'appareil de mesure est le logiciel CBCT sur Planmeca Promax 3D Mid, l'unité de mesure est des données catégorielles :
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dans les années 2017-2018-2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RAD1:6:2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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