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Évaluation du septum du sinus maxillaire et de sa prévalence dans un échantillon de la population égyptienne (CBCT)

27 juillet 2018 mis à jour par: Farid Medhat, Cairo University

Évaluation du septum du sinus maxillaire et de sa prévalence dans un échantillon de la population égyptienne à l'aide du CBCT 3D : une étude transversale

une étude transversale pour estimer la prévalence du septum du sinus maxillaire et son évaluation dans un échantillon de la population égyptienne à l'aide d'une tomodensitométrie à faisceau conique grâce à une analyse rétrospective des données

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Cadre et emplacement :

  1. La collecte de données sera obtenue à partir de la base de données disponible au département de radiologie buccale et maxillo-faciale, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire, Le Caire, Égypte.
  2. Les images CBCT seront obtenues auprès de patients égyptiens qui ont subi un examen CBCT dans le cadre de leur examen dentaire, de leur diagnostic ou de leur planification de traitement.

Intervenants :

Un échantillon total de 111 sinus examinés appartenant à des Égyptiens sera inclus.

Variable :

  1. Prévalence des septa du sinus maxillaire.
  2. Emplacement des septa du sinus maxillaire.
  3. Orientation des septa du sinus maxillaire chez l'individu denté et édenté.

Sources de données / Mesures :

  • La collecte rétrospective des données sera effectuée après le regroupement des images CBCT à partir de la base de données informatique.
  • Tous les examens CBCT seront numérisés à l'aide d'un appareil CBCT (Planmeca promax 3D Mid).
  • Scans CBCT utilisant différents champs de vision et différentes résolutions de voxels .
  • Les images CBCT seront interprétées indépendamment par deux radiologues buccaux ; en aveugle des données démographiques des patients et des résultats des uns et des autres.
  • Chacun évaluera les images séparément deux fois avec un délai de deux semaines entre les deux sessions de lecture.
  • Ensuite, la variabilité inter-observation et intra-observation entre les observateurs sera évaluée.

Biais:

Aucune source de biais.

Taille de l'étude :

Les résultats ont montré qu'une taille d'échantillon totale de 111 sinus examinés sera suffisante pour détecter une prévalence de septum sinusal de 24,6 % avec une marge d'erreur de 8 %, un niveau de signification de 5 % et un intervalle de confiance de 95 %.

Variables quantitatives :

Le nombre de scanners CBCT d'individus égyptiens avec des septums sinusaux maxillaires sera compté pour estimer les variations dans la population égyptienne.

Méthodes statistiques:

Les données seront analysées à l'aide des statistiques avancées IBM SPSS (Statistical Package for Social Sciences), version 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Les données numériques seront décrites comme moyenne et écart-type ou médiane et plage. Les données catégorielles seront décrites sous forme de nombres et de pourcentages.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

111

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Population égyptienne

La description

Critère d'intégration:

  • • Scans CBCT d'une population partiellement, totalement édentée et dentée.

Critère d'exclusion:

  • • Les scanners CBCT qui ne montrent pas toute l'extension du tiers inférieur du sinus maxillaire.

    • Présence de lésions pathologiques étendues impliquant le sinus maxillaire ou affectant les confins du plancher sinusien.
    • Images montrant des changements dans la morphologie des parois des sinus dus à un traumatisme.
    • Présence d'artefacts techniques qui rendent difficile l'évaluation du sinus maxillaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence des septa du sinus maxillaire
Délai: dans les années 2017-2018-2019
L'appareil de mesure est le logiciel CBCT sur Planmeca Promax 3D Mid, l'unité de mesure est le pourcentage
dans les années 2017-2018-2019

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Emplacement des septa du sinus maxillaire
Délai: dans les années 2017-2018-2019
L'appareil de mesure est le logiciel CBCT sur Planmeca Promax 3D Mid, l'unité de mesure est le pourcentage
dans les années 2017-2018-2019

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Orientation des septa du sinus maxillaire
Délai: dans les années 2017-2018-2019

L'appareil de mesure est le logiciel CBCT sur Planmeca Promax 3D Mid, l'unité de mesure est des données catégorielles :

  • Transversal
  • Oblique
  • sagittal
dans les années 2017-2018-2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2018

Première publication (RÉEL)

30 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RAD1:6:2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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