Ocena przegrody zatoki szczękowej i jej rozpowszechnienia w próbie populacji egipskiej (CBCT)
Ocena przegrody zatoki szczękowej i jej rozpowszechnienia w próbce populacji egipskiej za pomocą CBCT 3D: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Otoczenie i lokalizacja:
- Zbiór danych zostanie pozyskany z bazy danych dostępnej w Zakładzie Radiologii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze, Kair, Egipt.
- Obrazy CBCT będą pozyskiwane od egipskich pacjentów, u których wykonano badanie CBCT w ramach badania stomatologicznego, diagnostyki lub planowania leczenia.
Uczestnicy:
Uwzględniona zostanie całkowita próba 111 zbadanych zatok należących do osób egipskich.
zmienne:
- Występowanie przegród zatok szczękowych.
- Lokalizacja przegrody zatoki szczękowej.
- Orientacja przegrody zatoki szczękowej u osób bezzębnych i bezzębnych.
Źródła danych / pomiary:
- Zbieranie danych retrospektywnych zostanie przeprowadzone po zebraniu obrazów CBCT z komputerowej bazy danych.
- Wszystkie badania CBCT będą skanowane aparatem CBCT (Planmeca promax 3D Mid).
- Skany CBCT przy użyciu różnych pól widzenia i różnych rozdzielczości wokseli.
- Obrazy CBCT będą niezależnie interpretowane przez dwóch radiologów jamy ustnej; zaślepieni na podstawie danych demograficznych pacjentów i wzajemnych wyników.
- Każdy z nich będzie dwukrotnie oceniał obrazy osobno, w odstępie dwóch tygodni między dwiema sesjami czytania.
- Następnie oceniona zostanie zmienność międzyobserwacyjna i wewnątrzobserwacyjna między obserwatorami.
Stronniczość:
Brak źródła uprzedzeń.
Rozmiar badania:
Wyniki pokazały, że całkowita wielkość próby 111 zbadanych zatok będzie wystarczająca do wykrycia występowania przegrody zatokowej na poziomie 24,6% z 8% marginesem błędu, poziomem istotności 5% i 95% przedziałem ufności.
Zmienne ilościowe:
Liczba skanów CBCT egipskich osób z przegrodą zatok szczękowych zostanie policzona w celu oszacowania różnic w populacji egipskiej.
Metody statystyczne:
Dane będą analizowane przy użyciu zaawansowanych statystyk IBM SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych), wersja 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Dane liczbowe zostaną opisane jako średnia i odchylenie standardowe lub mediana i rozstęp. Dane kategoryczne zostaną opisane w postaci liczb i procentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- • Skany CBCT populacji częściowo, całkowicie bezzębnej i bezzębnej.
Kryteria wyłączenia:
• Skany CBCT, które nie wyświetlają całego rozszerzenia dolnej jednej trzeciej zatoki szczękowej.
- Obecność dużych zmian patologicznych obejmujących zatokę szczękową lub brzegów dna zatoki.
- Obrazy przedstawiające zmiany w morfologii ścian zatoki spowodowane urazem.
- Obecność artefaktów technicznych utrudniających ocenę zatoki szczękowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie przegród zatok szczękowych
Ramy czasowe: w latach 2017-2018-2019
|
Miernikiem jest oprogramowanie CBCT w Planmeca Promax 3D Mid, jednostką miary jest procent
|
w latach 2017-2018-2019
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lokalizacja przegrody zatoki szczękowej
Ramy czasowe: w latach 2017-2018-2019
|
Miernikiem jest oprogramowanie CBCT w Planmeca Promax 3D Mid, jednostką miary jest procent
|
w latach 2017-2018-2019
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Orientacja przegród zatok szczękowych
Ramy czasowe: w latach 2017-2018-2019
|
Urządzenie pomiarowe to oprogramowanie CBCT w Planmeca Promax 3D Mid, jednostka miary to dane kategoryczne:
|
w latach 2017-2018-2019
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAD1:6:2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatoka szczękowa
-
Mansoura UniversityZakończony
-
University Hospital, Strasbourg, FranceINRESA PharmaZakończony
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland; Proctos... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaWłosowatej zatok | Choroba pilonidalna | Pilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropnia | Choroba pilonidalna rozszczepu natalskiego
-
Gulhane Training and Research HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Nordsjaellands HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal CleftDania