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Valutazione del setto del seno mascellare e sua prevalenza in un campione di popolazione egiziana (CBCT)

27 luglio 2018 aggiornato da: Farid Medhat, Cairo University

Valutazione del setto del seno mascellare e della sua prevalenza in un campione di popolazione egiziana mediante CBCT 3D: uno studio trasversale

uno studio trasversale per stimare la prevalenza del setto del seno mascellare e valutazione di esso in un campione di popolazione egiziana utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico attraverso l'analisi dei dati retrospettiva

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Ambiente e posizione:

  1. La raccolta dei dati sarà ottenuta dal database disponibile presso il Dipartimento di Radiologia Orale e Maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo, Il Cairo, Egitto.
  2. Le immagini CBCT saranno ottenute da pazienti egiziani sottoposti a esame CBCT come parte della loro visita odontoiatrica, diagnosi o pianificazione del trattamento.

Partecipanti:

Verrà incluso un campione totale di 111 seni esaminati appartenenti a individui egiziani.

Variabili:

  1. Prevalenza dei setti del seno mascellare.
  2. Localizzazione dei setti del seno mascellare.
  3. Orientamento dei setti del seno mascellare nell'individuo dentario ed edentulo.

Fonti di dati / misurazioni:

  • La raccolta dei dati retrospettivi verrà eseguita dopo che le immagini CBCT sono state raggruppate dal database del computer.
  • Tutti gli esami CBCT verranno scansionati utilizzando la macchina CBCT (Planmeca promax 3D Mid).
  • Scansioni CBCT utilizzando diversi campi visivi e diverse risoluzioni voxel.
  • Le immagini CBCT saranno interpretate da due radiologi orali in modo indipendente; accecati dai dati demografici dei pazienti e dai risultati reciproci.
  • Ognuno valuterà le immagini separatamente due volte con un periodo di due settimane tra le due sessioni di lettura.
  • Verrà quindi valutata la variabilità inter-osservativa e intra-osservativa tra gli osservatori.

Pregiudizio:

Nessuna fonte di pregiudizi.

Dimensione dello studio:

I risultati hanno mostrato che una dimensione totale del campione di 111 seni esaminati sarà adeguata per rilevare una prevalenza del setto sinusale del 24,6% con un margine di errore dell'8%, un livello di significatività del 5% e un intervallo di confidenza del 95%.

Variabili quantitative:

Il numero di scansioni CBCT di individui egiziani con setti del seno mascellare sarà contato per stimare le variazioni nella popolazione egiziana.

Metodi statistici:

I dati saranno analizzati utilizzando IBM SPSS advanced statistics (Statistical Package for Social Sciences), versione 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). I dati numerici saranno descritti come media e deviazione standard o mediana e intervallo. I dati categorici saranno descritti come numeri e percentuali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

111

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione egiziana

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Scansioni CBCT di popolazione parzialmente, completamente edentula e dentula.

Criteri di esclusione:

  • • Scansioni CBCT che non mostrano tutta l'estensione del terzo inferiore del seno mascellare.

    • Presenza di ampie lesioni patologiche che coinvolgono il seno mascellare o interessano i confini del pavimento del seno.
    • Immagini che mostrano cambiamenti nella morfologia delle pareti del seno a causa di traumi.
    • Presenza di artefatti tecnici che rendono difficoltosa la valutazione del seno mascellare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza di setti del seno mascellare
Lasso di tempo: negli anni 2017-2018-2019
Il dispositivo di misurazione è il software CBCT su Planmeca Promax 3D Mid, l'unità di misurazione è la percentuale
negli anni 2017-2018-2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Localizzazione dei setti del seno mascellare
Lasso di tempo: negli anni 2017-2018-2019
Il dispositivo di misurazione è il software CBCT su Planmeca Promax 3D Mid, l'unità di misurazione è la percentuale
negli anni 2017-2018-2019

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Orientamento dei setti del seno mascellare
Lasso di tempo: negli anni 2017-2018-2019

Il dispositivo di misurazione è il software CBCT su Planmeca Promax 3D Mid, l'unità di misurazione è Dati categorici:

  • Trasversale
  • Obliquo
  • sagittale
negli anni 2017-2018-2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RAD1:6:2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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