Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av maksillær sinus septum og dens utbredelse i et utvalg av egyptisk befolkning (CBCT)

27. juli 2018 oppdatert av: Farid Medhat, Cairo University

Vurdering av maksillær sinus septum og dens utbredelse i et utvalg av egyptisk befolkning ved bruk av 3D CBCT: En tverrsnittsstudie

en tverrsnittsstudie for å estimere prevalensen av maksillær sinus septum og vurdering av den i et utvalg av egyptisk befolkning ved bruk av kjeglestråle-tomografi gjennom retrospektiv dataanalyse

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Innstilling og plassering:

  1. Datainnsamlingen vil bli hentet fra databasen som er tilgjengelig ved avdelingen for oral og kjeve- og ansiktsradiologi, Det odontologiske fakultet, Kairo University, Kairo, Egypt.
  2. CBCT-bilder vil bli innhentet fra egyptiske pasienter som hadde CBCT-undersøkelse som en del av deres tannundersøkelse, diagnose eller behandlingsplanlegging.

Deltakere:

En total prøve av 111 undersøkte bihuler som tilhører egyptiske individer vil bli inkludert.

Variabler:

  1. Prevalens av maxillary sinus septa.
  2. Plassering av maxillary sinus septa.
  3. Orientering av maxillary sinus septa hos dentulous og edentulous individ.

Datakilder / målinger:

  • Retrospektiv datainnsamling vil bli utført etter at CBCT-bildene er samlet fra datadatabasen.
  • Alle CBCT-undersøkelsene vil bli skannet med CBCT-maskin (Planmeca promax 3D Mid).
  • CBCT skanner med forskjellige synsfelt og forskjellige voxel-oppløsninger.
  • CBCT-bilder vil bli tolket av to orale radiologer uavhengig av hverandre; blindet fra demografiske data om pasientene og fra resultatene til hverandre.
  • Hver av dem vil vurdere bildene separat to ganger med en periode på to uker mellom de to leseøktene.
  • Deretter vil inter-observasjon og intra-observasjon variasjon mellom observatørene bli evaluert.

Partiskhet:

Ingen kilde til partiskhet.

Studiestørrelse:

Resultatene viste at en total prøvestørrelse på 111 undersøkt sinus vil være tilstrekkelig til å oppdage sinus septumprevalens på 24,6 % med en 8 % feilmargin, et signifikansnivå på 5 % og et 95 % konfidensintervall.

Kvantitative variabler:

Antallet CBCT-skanninger av egyptiske individer med maxillary sinus septa vil bli talt for å estimere variasjonene i den egyptiske befolkningen.

Statistiske metoder:

Data vil bli analysert ved hjelp av IBM SPSS avansert statistikk (Statistical Package for Social Sciences), versjon 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Numeriske data vil bli beskrevet som gjennomsnitt og standardavvik eller median og rekkevidde. Kategoriske data vil bli beskrevet som tall og prosenter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

111

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Egyptisk befolkning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • CBCT-skanninger av delvis, fullstendig tannløs og tannløs populasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • • CBCT skanner som ikke viser hele utvidelsen av den nedre tredjedelen av sinus maxillaris.

    • Tilstedeværelse av store patologiske lesjoner som involverer sinus maksillær eller påvirker bihulegulvet.
    • Bilder som viser endringer i morfologien til sinusvegger på grunn av traumer.
    • Tilstedeværelse av tekniske artefakter som vanskeliggjør vurderingen av sinus overkjeven.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalens av maxillary sinus septa
Tidsramme: i årene 2017-2018-2019
Måleenhet er CBCT-programvare på Planmeca Promax 3D Mid, måleenhet er prosent
i årene 2017-2018-2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plassering av maxillary sinus septa
Tidsramme: i årene 2017-2018-2019
Måleenhet er CBCT-programvare på Planmeca Promax 3D Mid, måleenhet er prosent
i årene 2017-2018-2019

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Orientering av maxillary sinus septa
Tidsramme: i årene 2017-2018-2019

Måleenhet er CBCT Software på Planmeca Promax 3D Mid, Måleenhet er Kategoriske data:

  • Tverrgående
  • Skrå
  • sagittal
i årene 2017-2018-2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. august 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RAD1:6:2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Maksillær sinus

Abonnere