- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03605394
Vurdering av maksillær sinus septum og dens utbredelse i et utvalg av egyptisk befolkning (CBCT)
Vurdering av maksillær sinus septum og dens utbredelse i et utvalg av egyptisk befolkning ved bruk av 3D CBCT: En tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Innstilling og plassering:
- Datainnsamlingen vil bli hentet fra databasen som er tilgjengelig ved avdelingen for oral og kjeve- og ansiktsradiologi, Det odontologiske fakultet, Kairo University, Kairo, Egypt.
- CBCT-bilder vil bli innhentet fra egyptiske pasienter som hadde CBCT-undersøkelse som en del av deres tannundersøkelse, diagnose eller behandlingsplanlegging.
Deltakere:
En total prøve av 111 undersøkte bihuler som tilhører egyptiske individer vil bli inkludert.
Variabler:
- Prevalens av maxillary sinus septa.
- Plassering av maxillary sinus septa.
- Orientering av maxillary sinus septa hos dentulous og edentulous individ.
Datakilder / målinger:
- Retrospektiv datainnsamling vil bli utført etter at CBCT-bildene er samlet fra datadatabasen.
- Alle CBCT-undersøkelsene vil bli skannet med CBCT-maskin (Planmeca promax 3D Mid).
- CBCT skanner med forskjellige synsfelt og forskjellige voxel-oppløsninger.
- CBCT-bilder vil bli tolket av to orale radiologer uavhengig av hverandre; blindet fra demografiske data om pasientene og fra resultatene til hverandre.
- Hver av dem vil vurdere bildene separat to ganger med en periode på to uker mellom de to leseøktene.
- Deretter vil inter-observasjon og intra-observasjon variasjon mellom observatørene bli evaluert.
Partiskhet:
Ingen kilde til partiskhet.
Studiestørrelse:
Resultatene viste at en total prøvestørrelse på 111 undersøkt sinus vil være tilstrekkelig til å oppdage sinus septumprevalens på 24,6 % med en 8 % feilmargin, et signifikansnivå på 5 % og et 95 % konfidensintervall.
Kvantitative variabler:
Antallet CBCT-skanninger av egyptiske individer med maxillary sinus septa vil bli talt for å estimere variasjonene i den egyptiske befolkningen.
Statistiske metoder:
Data vil bli analysert ved hjelp av IBM SPSS avansert statistikk (Statistical Package for Social Sciences), versjon 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Numeriske data vil bli beskrevet som gjennomsnitt og standardavvik eller median og rekkevidde. Kategoriske data vil bli beskrevet som tall og prosenter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- • CBCT-skanninger av delvis, fullstendig tannløs og tannløs populasjon.
Ekskluderingskriterier:
• CBCT skanner som ikke viser hele utvidelsen av den nedre tredjedelen av sinus maxillaris.
- Tilstedeværelse av store patologiske lesjoner som involverer sinus maksillær eller påvirker bihulegulvet.
- Bilder som viser endringer i morfologien til sinusvegger på grunn av traumer.
- Tilstedeværelse av tekniske artefakter som vanskeliggjør vurderingen av sinus overkjeven.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prevalens av maxillary sinus septa
Tidsramme: i årene 2017-2018-2019
|
Måleenhet er CBCT-programvare på Planmeca Promax 3D Mid, måleenhet er prosent
|
i årene 2017-2018-2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plassering av maxillary sinus septa
Tidsramme: i årene 2017-2018-2019
|
Måleenhet er CBCT-programvare på Planmeca Promax 3D Mid, måleenhet er prosent
|
i årene 2017-2018-2019
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orientering av maxillary sinus septa
Tidsramme: i årene 2017-2018-2019
|
Måleenhet er CBCT Software på Planmeca Promax 3D Mid, Måleenhet er Kategoriske data:
|
i årene 2017-2018-2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RAD1:6:2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Maksillær sinus
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Mansoura UniversityFullført
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
Marmara UniversityFullførtMaksillær sinusforstørrelse | Posterior Maxillary AtrofTyrkia (Türkiye)
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Al-Azhar UniversityHar ikke rekruttert ennåKjevehypoplasi | Utvidelse av Maxillary Arch
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtMaksillær sinusforstørrelse | Posterior Maxillary AtrofTyrkia (Türkiye)
-
Hams Hamed AbdelrahmanHar ikke rekruttert ennåMaxillary Esthetic Zone | Socket Shield TechniqueLibanon
-
Hams Hamed AbdelrahmanHar ikke rekruttert ennåTannekstraksjon | Øyeblikkelig tannimplantat | Fotokoagulering | Maxillary Esthetic ZoneLibanon
-
Al-Azhar UniversityHar ikke rekruttert ennåOrtodontisk tannbevegelse | Maxillary hjørnetann tilbaketrekning | Lokal levering av kalsitriol