Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van maxillaire sinus septum en de prevalentie ervan in een steekproef van de Egyptische bevolking (CBCT)

27 juli 2018 bijgewerkt door: Farid Medhat, Cairo University

Beoordeling van maxillair sinus septum en de prevalentie ervan in een steekproef van de Egyptische bevolking met behulp van 3D CBCT: een transversaal onderzoek

een cross-sectionele studie om de prevalentie van maxillair sinus septum te schatten en de beoordeling ervan in een steekproef van de Egyptische bevolking met behulp van cone beam computertomografie door middel van retrospectieve data-analyse

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Instelling en locatie:

  1. De gegevensverzameling zal worden verkregen uit de database die beschikbaar is op de afdeling Orale en Maxillofaciale Radiologie, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro, Caïro, Egypte.
  2. CBCT-beelden zullen worden verkregen van Egyptische patiënten die CBCT-onderzoek hebben ondergaan als onderdeel van hun tandheelkundig onderzoek, diagnose of behandelplanning.

Deelnemers:

Een totale steekproef van 111 onderzochte sinussen van Egyptische personen zal worden opgenomen.

Variabelen:

  1. Prevalentie van maxillaire sinus septa.
  2. Locatie van maxillaire sinus septa.
  3. Oriëntatie van maxillaire sinus septa bij dentate & edentate individu.

Gegevensbronnen / metingen:

  • Retrospectief Gegevensverzameling zal worden uitgevoerd nadat de CBCT-beelden zijn samengevoegd uit de computerdatabase.
  • Alle CBCT-onderzoeken worden gescand met behulp van een CBCT-machine (Planmeca promax 3D Mid).
  • CBCT-scans gebruiken verschillende gezichtsvelden en verschillende voxelresoluties.
  • CBCT-beelden zullen onafhankelijk van elkaar worden geïnterpreteerd door twee orale radiologen; geblindeerd van demografische gegevens van de patiënten en van de resultaten van elkaar.
  • Ieder beoordeelt de beelden twee keer afzonderlijk met een periode van twee weken tussen de twee leessessies.
  • Vervolgens zal de inter-observationele en intra-observationele variabiliteit tussen de waarnemers geëvalueerd worden.

Vooroordeel:

Geen bron van vooringenomenheid.

Studiegrootte:

De resultaten toonden aan dat een totale steekproefomvang van 111 onderzochte sinussen voldoende zal zijn om een ​​sinus septum-prevalentie van 24,6% te detecteren met een foutmarge van 8%, een significantieniveau van 5% en een betrouwbaarheidsinterval van 95%.

Kwantitatieve variabelen:

Het aantal CBCT-scans van Egyptische individuen met maxillaire sinus septa zal worden geteld om de variaties in de Egyptische bevolking te schatten.

Statistische methoden:

Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van IBM SPSS geavanceerde statistieken (Statistical Package for Social Sciences), versie 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Numerieke gegevens worden beschreven als gemiddelde en standaarddeviatie of mediaan en bereik. Categorische gegevens worden beschreven als getallen en percentages.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

111

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Egyptische bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • CBCT-scans van gedeeltelijk, volledig edentate en dentate populatie.

Uitsluitingscriteria:

  • • CBCT-scans die niet alle extensie van het onderste derde deel van de maxillaire sinus weergeven.

    • Aanwezigheid van grote pathologische laesies waarbij de maxillaire sinus betrokken is of die de grenzen van de sinusbodem aantasten.
    • Afbeeldingen die veranderingen vertonen in de morfologie van sinuswanden als gevolg van trauma.
    • Aanwezigheid van technische artefacten die de evaluatie van de maxillaire sinus bemoeilijken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalentie van maxillaire sinus septa
Tijdsspanne: in de jaren 2017-2018-2019
Meetinstrument is CBCT-software op Planmeca Promax 3D Mid, meeteenheid is percentage
in de jaren 2017-2018-2019

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Locatie van maxillaire sinus septa
Tijdsspanne: in de jaren 2017-2018-2019
Meetinstrument is CBCT-software op Planmeca Promax 3D Mid, meeteenheid is percentage
in de jaren 2017-2018-2019

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oriëntatie van maxillaire sinus septa
Tijdsspanne: in de jaren 2017-2018-2019

Meetapparaat is CBCT-software op Planmeca Promax 3D Mid, meeteenheid is categorische gegevens:

  • dwars
  • Schuin
  • sagittaal
in de jaren 2017-2018-2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RAD1:6:2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maxillaire sinus

3
Abonneren