- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03605394
Beoordeling van maxillaire sinus septum en de prevalentie ervan in een steekproef van de Egyptische bevolking (CBCT)
Beoordeling van maxillair sinus septum en de prevalentie ervan in een steekproef van de Egyptische bevolking met behulp van 3D CBCT: een transversaal onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Instelling en locatie:
- De gegevensverzameling zal worden verkregen uit de database die beschikbaar is op de afdeling Orale en Maxillofaciale Radiologie, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro, Caïro, Egypte.
- CBCT-beelden zullen worden verkregen van Egyptische patiënten die CBCT-onderzoek hebben ondergaan als onderdeel van hun tandheelkundig onderzoek, diagnose of behandelplanning.
Deelnemers:
Een totale steekproef van 111 onderzochte sinussen van Egyptische personen zal worden opgenomen.
Variabelen:
- Prevalentie van maxillaire sinus septa.
- Locatie van maxillaire sinus septa.
- Oriëntatie van maxillaire sinus septa bij dentate & edentate individu.
Gegevensbronnen / metingen:
- Retrospectief Gegevensverzameling zal worden uitgevoerd nadat de CBCT-beelden zijn samengevoegd uit de computerdatabase.
- Alle CBCT-onderzoeken worden gescand met behulp van een CBCT-machine (Planmeca promax 3D Mid).
- CBCT-scans gebruiken verschillende gezichtsvelden en verschillende voxelresoluties.
- CBCT-beelden zullen onafhankelijk van elkaar worden geïnterpreteerd door twee orale radiologen; geblindeerd van demografische gegevens van de patiënten en van de resultaten van elkaar.
- Ieder beoordeelt de beelden twee keer afzonderlijk met een periode van twee weken tussen de twee leessessies.
- Vervolgens zal de inter-observationele en intra-observationele variabiliteit tussen de waarnemers geëvalueerd worden.
Vooroordeel:
Geen bron van vooringenomenheid.
Studiegrootte:
De resultaten toonden aan dat een totale steekproefomvang van 111 onderzochte sinussen voldoende zal zijn om een sinus septum-prevalentie van 24,6% te detecteren met een foutmarge van 8%, een significantieniveau van 5% en een betrouwbaarheidsinterval van 95%.
Kwantitatieve variabelen:
Het aantal CBCT-scans van Egyptische individuen met maxillaire sinus septa zal worden geteld om de variaties in de Egyptische bevolking te schatten.
Statistische methoden:
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van IBM SPSS geavanceerde statistieken (Statistical Package for Social Sciences), versie 21 (SPSS Inc., Chicago, IL). Numerieke gegevens worden beschreven als gemiddelde en standaarddeviatie of mediaan en bereik. Categorische gegevens worden beschreven als getallen en percentages.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- • CBCT-scans van gedeeltelijk, volledig edentate en dentate populatie.
Uitsluitingscriteria:
• CBCT-scans die niet alle extensie van het onderste derde deel van de maxillaire sinus weergeven.
- Aanwezigheid van grote pathologische laesies waarbij de maxillaire sinus betrokken is of die de grenzen van de sinusbodem aantasten.
- Afbeeldingen die veranderingen vertonen in de morfologie van sinuswanden als gevolg van trauma.
- Aanwezigheid van technische artefacten die de evaluatie van de maxillaire sinus bemoeilijken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
prevalentie van maxillaire sinus septa
Tijdsspanne: in de jaren 2017-2018-2019
|
Meetinstrument is CBCT-software op Planmeca Promax 3D Mid, meeteenheid is percentage
|
in de jaren 2017-2018-2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Locatie van maxillaire sinus septa
Tijdsspanne: in de jaren 2017-2018-2019
|
Meetinstrument is CBCT-software op Planmeca Promax 3D Mid, meeteenheid is percentage
|
in de jaren 2017-2018-2019
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oriëntatie van maxillaire sinus septa
Tijdsspanne: in de jaren 2017-2018-2019
|
Meetapparaat is CBCT-software op Planmeca Promax 3D Mid, meeteenheid is categorische gegevens:
|
in de jaren 2017-2018-2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RAD1:6:2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maxillaire sinus
-
University of MinnesotaNovaBone Products, LLCVoltooidSinus vloervergroting | Maxillaire sinusVerenigde Staten
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...WervingSinus vloervergroting | Maxillaire sinusChina
-
Misr International UniversitySuez Canal UniversityVoltooidSinus vloervergroting | Maxillaire sinus | Alveolaire Ridge AugmentatieEgypte
-
Mashhad University of Medical SciencesVoltooidAandoening van de sinus maxillaris | Maxillaire sinus vloervergrotingIran, Islamitische Republiek
-
Umraniye Education and Research HospitalWervingPilonidal Sinus van Natal gespleten | Pilonidale sinus zonder abcesKalkoen
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenMaxillaire sinus | Kegelstraal computertomografie | Seksueel dimorfisme | Sphenoïde Sinus
-
Siverek Devlet HastanesiHarran UniversityVoltooidPILONIDALE SINUS
-
Cairo UniversityVoltooidMaxillaire sinusEgypte
-
Hams Hamed AbdelrahmanVoltooid
-
Universidad de GranadaVoltooidSinus vloervergrotingSpanje