- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03605394
Bewertung des Kieferhöhlensinusseptums und seiner Prävalenz in einer Stichprobe der ägyptischen Bevölkerung (CBCT)
Bewertung des Kieferhöhlenseptums und seiner Prävalenz in einer Stichprobe der ägyptischen Bevölkerung unter Verwendung von 3D-DVT: Eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einstellung und Ort:
- Die Datenerhebung erfolgt aus der Datenbank der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtsradiologie, Fakultät für Zahnmedizin, Universität Kairo, Kairo, Ägypten.
- CBCT-Bilder werden von ägyptischen Patienten erhalten, bei denen eine CBCT-Untersuchung als Teil ihrer zahnärztlichen Untersuchung, Diagnose oder Behandlungsplanung durchgeführt wurde.
Teilnehmer:
Eine Gesamtprobe von 111 untersuchten Nebenhöhlen, die ägyptischen Personen gehören, wird eingeschlossen.
Variablen:
- Prävalenz von Kieferhöhlensepten.
- Lage der Septen der Kieferhöhle.
- Ausrichtung der Kieferhöhlensepten bei bezahnten und zahnlosen Personen.
Datenquellen / Messungen:
- Die retrospektive Datensammlung wird durchgeführt, nachdem die DVT-Bilder aus der Computerdatenbank gepoolt wurden.
- Alle CBCT-Untersuchungen werden mit einem CBCT-Gerät (Planmeca promax 3D Mid) gescannt.
- CBCT-Scans mit unterschiedlichen Sichtfeldern und unterschiedlichen Voxelauflösungen .
- CBCT-Bilder werden von zwei oralen Radiologen unabhängig voneinander interpretiert; verblindet von demografischen Daten der Patienten und von den Ergebnissen untereinander.
- Jeder wertet die Bilder getrennt zweimal mit einem Zeitraum von zwei Wochen zwischen den beiden Lesesitzungen aus.
- Dann wird die Inter- und Intra-Beobachtungs-Variabilität zwischen den Beobachtern bewertet.
Voreingenommenheit:
Keine Quelle für Vorurteile.
Studiengröße:
Die Ergebnisse zeigten, dass eine Gesamtprobengröße von 111 untersuchten Nebenhöhlen ausreicht, um eine Sinus-Septum-Prävalenz von 24,6 % mit einer Fehlerspanne von 8 %, einem Signifikanzniveau von 5 % und einem Konfidenzintervall von 95 % zu erkennen.
Quantitative Variablen:
Die Anzahl der CBCT-Scans von ägyptischen Personen mit Kieferhöhlensepten wird gezählt, um die Unterschiede in der ägyptischen Bevölkerung abzuschätzen.
Statistische Methoden:
Die Daten werden mit IBM SPSS Advanced Statistics (Statistical Package for Social Sciences), Version 21 (SPSS Inc., Chicago, IL), analysiert. Numerische Daten werden als Mittelwert und Standardabweichung oder Median und Bereich beschrieben. Kategoriale Daten werden als Zahlen und Prozentsätze beschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- • CBCT-Scans von teilweise, vollständig zahnlosen und bezahnten Patienten.
Ausschlusskriterien:
• CBCT-Scans, die nicht die gesamte Ausdehnung des unteren Drittels der Kieferhöhle zeigen.
- Vorhandensein großer pathologischer Läsionen, die die Kieferhöhle betreffen oder die Grenzen des Sinusbodens betreffen.
- Bilder, die Veränderungen in der Morphologie der Nebenhöhlenwände aufgrund eines Traumas zeigen.
- Vorhandensein von technischen Artefakten, die die Beurteilung der Kieferhöhle erschweren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von Kieferhöhlensepten
Zeitfenster: in den Jahren 2017-2018-2019
|
Messgerät ist CBCT-Software auf Planmeca Promax 3D Mid, Messeinheit ist Prozent
|
in den Jahren 2017-2018-2019
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lage der Septen der Kieferhöhle
Zeitfenster: in den Jahren 2017-2018-2019
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Messgerät ist CBCT-Software auf Planmeca Promax 3D Mid, Messeinheit ist Prozent
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in den Jahren 2017-2018-2019
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausrichtung der Kieferhöhlensepten
Zeitfenster: in den Jahren 2017-2018-2019
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Messgerät ist DVT-Software auf Planmeca Promax 3D Mid, Messeinheit ist Kategorische Daten:
|
in den Jahren 2017-2018-2019
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RAD1:6:2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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