- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03605394
A maxilláris sinus septum és prevalenciájának felmérése egy egyiptomi lakossági mintában (CBCT)
A sinus septum maxilláris és előfordulási gyakoriságának felmérése egyiptomi lakosság mintájában 3D CBCT segítségével: keresztmetszeti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Beállítás és helyszín:
- Az adatgyűjtés a Kairói Egyetem, Kairó, Egyiptom, Fogorvostudományi Kar Orális és Állcsont Radiológiai Tanszékén elérhető adatbázisból történik.
- A CBCT-képeket olyan egyiptomi betegektől kapják, akiknél fogászati vizsgálatuk, diagnózisuk vagy kezelésük tervezése részeként CBCT-vizsgálatot végeztek.
Résztvevők:
Egyiptomi egyénekhez tartozó 111 vizsgált sinus teljes mintája kerül bele.
Változók:
- A maxilláris sinus septa prevalenciája.
- A maxilláris sinus septa elhelyezkedése.
- A maxilláris sinus septa tájolása fogatlan és fogatlan egyénben.
Adatforrások / Mérések:
- A retrospektív adatgyűjtésre a CBCT-képek számítógépes adatbázisból történő összegyűjtése után kerül sor.
- Az összes CBCT vizsgálatot CBCT géppel (Planmeca promax 3D Mid) szkenneljük.
- CBCT-vizsgálatok különböző látómezőkkel és különböző voxelfelbontással.
- A CBCT-képeket két orális radiológus egymástól függetlenül értelmezi; elvakult a betegek demográfiai adataitól és egymás eredményeitől.
- Mindegyikük kétszer külön-külön értékeli a képeket, két héttel a két felolvasás között.
- Ezután a megfigyelők közötti megfigyelések közötti és megfigyeléseken belüli változékonyságot értékelik.
Elfogultság:
Nincs elfogultság forrása.
Tanulmány mérete:
Az eredmények azt mutatták, hogy a 111 vizsgált sinus teljes mintamérete megfelelő lesz a sinus septum 24,6%-os prevalenciájának kimutatására, 8%-os hibahatárral, 5%-os szignifikanciaszinttel és 95%-os konfidenciaintervallumtal.
Kvantitatív változók:
A maxilláris sinus septa-ban szenvedő egyiptomi egyedeken végzett CBCT-felvételek számát meg fogják számolni az egyiptomi populáció eltéréseinek becsléséhez.
Statisztikai módszerek:
Az adatok elemzése az IBM SPSS Advanced Statistics (Statistical Package for Social Sciences) 21-es verziója (SPSS Inc., Chicago, IL) segítségével történik. A numerikus adatokat átlagként és szórásként vagy mediánként és tartományként írjuk le. A kategorikus adatokat számok és százalékok formájában írjuk le.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- • Részlegesen, teljesen fogatlan és fogatlan populáció CBCT-vizsgálata.
Kizárási kritériumok:
• A CBCT-vizsgálatok nem jelenítik meg a sinus maxilláris alsó harmadának teljes kiterjedését.
- Nagy méretű kóros elváltozások jelenléte, amelyek a maxilláris sinusot érintik, vagy a sinusfenék határait érintik.
- Képek, amelyek a sinus falainak morfológiájában trauma következtében bekövetkezett változásokat mutatnak be.
- Technikai műtermékek jelenléte, amelyek megnehezítik a sinus maxilláris értékelését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a maxilláris sinus septa prevalenciája
Időkeret: a 2017-2018-2019 években
|
A mérőeszköz a Planmeca Promax 3D Mid CBCT szoftvere, a mérőegység százalékos
|
a 2017-2018-2019 években
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maxilláris sinus septa elhelyezkedése
Időkeret: a 2017-2018-2019 években
|
A mérőeszköz a Planmeca Promax 3D Mid CBCT szoftvere, a mérőegység százalékos
|
a 2017-2018-2019 években
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A maxilláris sinus septa tájolása
Időkeret: a 2017-2018-2019 években
|
A mérőeszköz CBCT szoftver a Planmeca Promax 3D Mid-en, a mérőegység kategorikus adat:
|
a 2017-2018-2019 években
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RAD1:6:2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Maxillaris sinus
-
Cairo UniversityToborzás
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásEltérő orr -septum és maxillary sinusitis
-
Mansoura UniversityBefejezve
-
Cairo UniversityAktív, nem toborzóMaxillary augmentáció vízszintes csonthibábanEgyiptom
-
Cairo UniversityAktív, nem toborzóOrtodontikus kezelés tervezése | Veleszületetten hiányzó maxillary oldalsó metszőfogakEgyiptom
-
Hams Hamed AbdelrahmanMég nincs toborzásMaxillary esztétikai zóna | Aljzat pajzs technikaLibanon
-
Hams Hamed AbdelrahmanMég nincs toborzásFoghúzás | Azonnali fogbeültetés | Fotokoaguláció | Maxillary esztétikai zónaLibanon
-
Al-Azhar UniversityMég nincs toborzásFogszabályozási fogmozgás | Maxillary kutya visszahúzódása | Helyi kalcitriol szállítás
-
University of ChileBefejezveFogászati implantátumok | Maxillary alveoláris rekonstrukció | Fogászati implantátumok, osseointegráció, marginális csontvesztés, implantátum stabilitásaChile
-
Hams Hamed AbdelrahmanBefejezveVirtuális sebészeti tervezés | Maxillary alveoláris rekonstrukcióEgyiptom