Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A maxilláris sinus septum és prevalenciájának felmérése egy egyiptomi lakossági mintában (CBCT)

2018. július 27. frissítette: Farid Medhat, Cairo University

A sinus septum maxilláris és előfordulási gyakoriságának felmérése egyiptomi lakosság mintájában 3D CBCT segítségével: keresztmetszeti vizsgálat

keresztmetszeti vizsgálat a maxilláris sinus septum prevalenciájának becslésére és annak értékelésére egy egyiptomi lakosság mintájában, kúpos komputertomográfiával retrospektív adatelemzésen keresztül

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Beállítás és helyszín:

  1. Az adatgyűjtés a Kairói Egyetem, Kairó, Egyiptom, Fogorvostudományi Kar Orális és Állcsont Radiológiai Tanszékén elérhető adatbázisból történik.
  2. A CBCT-képeket olyan egyiptomi betegektől kapják, akiknél fogászati ​​vizsgálatuk, diagnózisuk vagy kezelésük tervezése részeként CBCT-vizsgálatot végeztek.

Résztvevők:

Egyiptomi egyénekhez tartozó 111 vizsgált sinus teljes mintája kerül bele.

Változók:

  1. A maxilláris sinus septa prevalenciája.
  2. A maxilláris sinus septa elhelyezkedése.
  3. A maxilláris sinus septa tájolása fogatlan és fogatlan egyénben.

Adatforrások / Mérések:

  • A retrospektív adatgyűjtésre a CBCT-képek számítógépes adatbázisból történő összegyűjtése után kerül sor.
  • Az összes CBCT vizsgálatot CBCT géppel (Planmeca promax 3D Mid) szkenneljük.
  • CBCT-vizsgálatok különböző látómezőkkel és különböző voxelfelbontással.
  • A CBCT-képeket két orális radiológus egymástól függetlenül értelmezi; elvakult a betegek demográfiai adataitól és egymás eredményeitől.
  • Mindegyikük kétszer külön-külön értékeli a képeket, két héttel a két felolvasás között.
  • Ezután a megfigyelők közötti megfigyelések közötti és megfigyeléseken belüli változékonyságot értékelik.

Elfogultság:

Nincs elfogultság forrása.

Tanulmány mérete:

Az eredmények azt mutatták, hogy a 111 vizsgált sinus teljes mintamérete megfelelő lesz a sinus septum 24,6%-os prevalenciájának kimutatására, 8%-os hibahatárral, 5%-os szignifikanciaszinttel és 95%-os konfidenciaintervallumtal.

Kvantitatív változók:

A maxilláris sinus septa-ban szenvedő egyiptomi egyedeken végzett CBCT-felvételek számát meg fogják számolni az egyiptomi populáció eltéréseinek becsléséhez.

Statisztikai módszerek:

Az adatok elemzése az IBM SPSS Advanced Statistics (Statistical Package for Social Sciences) 21-es verziója (SPSS Inc., Chicago, IL) segítségével történik. A numerikus adatokat átlagként és szórásként vagy mediánként és tartományként írjuk le. A kategorikus adatokat számok és százalékok formájában írjuk le.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

111

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egyiptomi lakosság

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Részlegesen, teljesen fogatlan és fogatlan populáció CBCT-vizsgálata.

Kizárási kritériumok:

  • • A CBCT-vizsgálatok nem jelenítik meg a sinus maxilláris alsó harmadának teljes kiterjedését.

    • Nagy méretű kóros elváltozások jelenléte, amelyek a maxilláris sinusot érintik, vagy a sinusfenék határait érintik.
    • Képek, amelyek a sinus falainak morfológiájában trauma következtében bekövetkezett változásokat mutatnak be.
    • Technikai műtermékek jelenléte, amelyek megnehezítik a sinus maxilláris értékelését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a maxilláris sinus septa prevalenciája
Időkeret: a 2017-2018-2019 években
A mérőeszköz a Planmeca Promax 3D Mid CBCT szoftvere, a mérőegység százalékos
a 2017-2018-2019 években

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A maxilláris sinus septa elhelyezkedése
Időkeret: a 2017-2018-2019 években
A mérőeszköz a Planmeca Promax 3D Mid CBCT szoftvere, a mérőegység százalékos
a 2017-2018-2019 években

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A maxilláris sinus septa tájolása
Időkeret: a 2017-2018-2019 években

A mérőeszköz CBCT szoftver a Planmeca Promax 3D Mid-en, a mérőegység kategorikus adat:

  • Átlós
  • Ferde
  • sagittalis
a 2017-2018-2019 években

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RAD1:6:2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Maxillaris sinus

Iratkozz fel