腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者における先制イブプロフェンおよびデキスケトプロフェンの効果
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者の術後オピオイド消費に対する先制イブプロフェンおよびデキスケトプロフェンの影響
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究プロトコール、方法論、手順： この研究は、待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を予定しているASAスコアIおよびIIの18～65歳の患者90名を対象に実施される。 腹腔鏡検査中に開腹手術に変更された患者、および ASA スコアが III および IV の患者は研究から除外されます。 すべての患者は、処置の 1 日前に身体検査および臨床検査を受けます。 同じ日に、各患者には、痛みの重症度を表す 0 ～ 10 のスケールに基づく VAS スコアリング システムについて説明が行われ、患者はこのスケールで術後の痛みを等級付けするよう求められます。0 は痛みがないことを示し、10 は痛みを示しません。最も激しい痛みを示します。
プラセボグループには、手順の30分以内に100ccの等張液が投与されます。 デキケトプロフェン群には、処置前 30 分以内に 100 cc の等張液に加えて 50 mg のデキケトプロフェンが静脈内投与されます。 イブプロフェングループには、処置の30分以内に等張液100cc中のイブプロフェン800mgを静脈内投与されます。 心拍数 (HR)、収縮期血圧 (SBP)、拡張期血圧 (DBP)、平均動脈圧 (MAP)、酸素飽和度 (SpO2) などの血行力学的パラメーターが、術前と術中を通じて各患者について 10 分ごとに記録されます。手順。 さらに、各患者の総手術時間も記録されます。 手術は全身麻酔下で行われます。 麻酔導入は、2 mg/kg プロポフォール、2 mcg/kg フェンタニル、および 0.6 mg/kg ロクロニウムの静脈内投与で達成されます。 麻酔維持は、8% デスフルラン、40% O2、および 1 mcg/kg フェンタニルで達成されます。 手術後、4ccの0.5%ブピバカインを用いてトロカール挿入部位の深部皮下浸潤を達成します。 さらに、筋弛緩剤の効果を拮抗するために、0.015 mg/kg のアトロピンと 0.04 mg/kg のネオスチグミンが静脈内投与されます。 患者制御鎮痛（PCA）は、フェンタニルのボーラス投与量 25 μg、最大 6 回/時間、ロックアウト間隔 10 分、基礎注入なしで調整されます。
術後鎮痛：静脈内 PCA は、ボーラス投与量 25 μg のフェンタニル、最大 6 回/時間、ロックアウト間隔 10 分、基礎注入なしに調整されます。
腹腔鏡検査の間中、腹腔内圧は 12 ～ 14 mmHg に維持されます。 処置後、患者は回復室に移送されます。 回復室では修正アルドリーテスコアが 9 以上の患者は一般病棟に転送されます。 術後 1、2、4、6、12、および 24 時間の VAS スコアは、安静時 VAS スコアとして記録されます。 VAS スコアを記録している看護師/医師は、鎮痛薬と患者グループについて知らされていません。 VASスコアが4以上の患者には、等張液100cc中のトラマドール50mgを追加投与する。 合計処置時間は患者ごとに記録されます。 吐き気、嘔吐、口渇、かゆみ、動悸、頭痛など、最初の 24 時間以内に発生した術後事象が各患者について記録されます。 手術の最後に、術後の痛みやその他の合併症に関する患者の満足度を評価するためのアンケートが実施されます。 これを達成するために、患者は満足度を 1 から 3 のスケールで評価するよう求められます。1 は悪い結果、2 はまあまあ、3 は良好な結果を表します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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VAN、七面鳥、65080
- Celaleddin Soyalp
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を予定している患者。
- 18～65歳
- I および II の ASA スコア。
除外基準:
18 歳未満 65 歳以上 書面による同意の提供がない いくつかの心不全、慢性腎不全、妊娠、投与される薬剤に対する既知のアレルギー反応、患者制御鎮痛 (PCA) ポンプの使用が不可能、および転向腹腔鏡検査中に手術を開始します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ I (イブプロフェン)
イブプロフェングループは、処置の30分以内に等張液100ccに溶解したイブプロフェン800mgを静脈内投与されます。
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グループ D (デケトプロフェン)
デキケトプロフェン群には、手術前 30 分以内に 100 cc の等張液に加えて 50 mg のデキケトプロフェンが静脈内投与されます。
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プラセボグループ
施術前30分以内に100ccの等張液を投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの摂取
時間枠：最初の 24 時間のオピオイド総摂取量
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24 時間の手術で総オピオイド消費量 (マイクログラム/kg) が評価されます。
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最初の 24 時間のオピオイド総摂取量
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：CELALEDDİN SOYALP、Yuzuncu Yil University Dursun Odabas Medical School Anesthesiology a nd Reanimation Department, Van, Turkey
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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